Icke-invasiv utvärdering av lymfompatienter baserad på artificiell intelligens och PET/MRT
18F-FDG PET/MR-avbildningsprotokoll som integrerar avancerade MR-kärlavbildningssekvenser, tillsammans med datoriserade kvantitativa metoder för dataanalys, förväntas fungera som ett objektivt verktyg för bedömning av lymfompatienter. Syftet med denna prospektiva studie är att utveckla ett automatiskt artificiell intelligensbaserat verktyg för bedömning av tidig respons på behandling och utvärdering av kvarvarande massor hos patienter med lymfom. Specifika mål är:
- Att utvärdera mervärdet av 18F-FDG PET/MRI jämfört med PET/CT vid avbildningslymfom.
- För att optimera PET/MR-avbildningsprotokoll för lymfombedömning.
- Att utveckla ett automatiserat verktyg för att iscensätta patienter med lymfom.
- Att utveckla en automatiserad metod för tidig förutsägelse av svar på terapi och prognos hos patienter med lymfom.
- Att utveckla ett automatiserat icke-invasivt verktyg för att särskilja godartade från aktiva restmassor i slutet av behandlingen hos patienter med lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med nydiagnostiserade hodgkins, aggressivt non-hodgkins och follikulärt lymfom (för vilka PET/CT är den avbildningsmodalitet som valts)/
- Patienter 18 år eller äldre av båda könen.
- Patienter som behandlas på Tel-Aviv Sourasky Medical Center.
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- kontraindikation för MRT eller för intravenös gadoliniuminjektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lymfompatienter
|
Patienterna kommer att genomgå 18F-FDG PET/CT-skanningar före terapistart, interimistiska efter 2/3 behandlingscykler och avslutad behandling efter avslutad terapi, som en del av sin rutinmässiga utvärdering, såväl som ytterligare uppföljningsskanningar, enligt klinisk indikation och begäran genom remitterande läkare. Med undertecknade skriftliga formulär för informerat samtycke kommer patienterna att vid varje tidpunkt, omedelbart efter avslutad PET/CT, genomgå en PET/MR-skanning, efter samma enda injektion av 18F-FDG. Standardförberedelser och förvärvsprotokoll för FDG PET-avbildning kommer att användas. PET/MR-avbildning kommer att inkludera konventionella sekvenser som T1, T2, diffusionsviktad avbildning och avancerad vaskulär avbildning (DCE-MRI). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter som utför 18F-FDG PET/MRI och rutinmässigt PET/CT
Tidsram: 1 år
|
Patienter som utför 18F-FDG PET/MRI och rutinmässigt PET/CT, och utredarna optimerar PET/MRI-avbildningsprotokollet och utvecklar ett automatiserat artificiell intelligensbaserat verktyg för bedömning av tidigt svar på behandling hos patienter med lymfom.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .