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Valutazione non invasiva dei pazienti con linfoma basata su intelligenza artificiale e PET/MRI

4 novembre 2019 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Il protocollo di imaging 18F-FDG PET/RM che integra sequenze avanzate di imaging vascolare RM, insieme a metodi quantitativi computerizzati per l'analisi dei dati, dovrebbe fungere da strumento oggettivo per la valutazione dei pazienti con linfoma. Lo scopo di questo studio prospettico è sviluppare uno strumento automatico basato sull'intelligenza artificiale per la valutazione della risposta precoce al trattamento e la valutazione delle masse residue nei pazienti con linfoma. Obiettivi specifici sono:

  1. Per valutare il valore aggiunto di 18F-FDG PET/MRI rispetto a PET/TC nel linfoma di imaging.
  2. Per ottimizzare il protocollo di imaging PET/RM per la valutazione del linfoma.
  3. Sviluppare uno strumento automatizzato per la stadiazione dei pazienti con linfoma.
  4. Sviluppare un metodo automatizzato per la previsione precoce della risposta alla terapia e della prognosi nei pazienti con linfoma.
  5. Sviluppare uno strumento automatizzato non invasivo per discriminare le masse residue benigne da quelle attive alla fine del trattamento nei pazienti con linfoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con linfoma di Hodgkin, non-Hodgkin aggressivo e follicolare di nuova diagnosi (per i quali la PET/TC è la modalità di imaging di scelta)/
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni di entrambi i sessi.
  3. Pazienti curati presso il centro medico Sourasky di Tel-Aviv.

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza,
  2. controindicazione alla risonanza magnetica o all'iniezione endovenosa di gadolinio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con linfoma
Test diagnostico: Scansione PET/RM

I pazienti saranno sottoposti a scansioni PET/TC con 18F-FDG prima dell'inizio della terapia, ad interim dopo 2/3 cicli di trattamento e alla fine del trattamento dopo il completamento della terapia, come parte della loro valutazione di routine, nonché ulteriori scansioni di follow-up, come clinicamente indicato e richiesto dai medici di riferimento. Dati i moduli di consenso informato scritti firmati, i pazienti saranno sottoposti in ogni momento, immediatamente dopo il completamento della PET/TC, a una scansione PET/RM, dopo la stessa singola iniezione di 18F-FDG. Verranno impiegati protocolli standard di preparazione e acquisizione per l'imaging PET con FDG.

L'imaging PET/RM includerà sequenze convenzionali come T1, T2, imaging pesato in diffusione e imaging vascolare avanzato (DCE-MRI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti che preformano 18F-FDG PET/MRI e PET/TC di routine
Lasso di tempo: 1 anno
I pazienti che preformano 18F-FDG PET/MRI e PET/TC di routine, e gli investigatori ottimizzano il protocollo di imaging PET/MRI e sviluppano uno strumento automatizzato basato sull'intelligenza artificiale per la valutazione della risposta precoce al trattamento nei pazienti con linfoma.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-19-ES-0556-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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