- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154228
인공지능과 PET/MRI에 기반한 림프종 환자의 비침습적 평가
2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
18F-FDG PET/MR 영상 프로토콜은 데이터 분석을 위한 전산화된 정량적 방법과 함께 고급 MR 혈관 영상 시퀀스를 통합하여 림프종 환자 평가를 위한 객관적인 도구 역할을 할 것으로 예상됩니다. 이 전향적 연구의 목적은 림프종 환자의 치료에 대한 조기 반응 평가 및 잔여 종괴 평가를 위한 자동 인공 지능 기반 도구를 개발하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 영상 림프종에서 PET/CT와 비교하여 18F-FDG PET/MRI의 부가 가치를 평가합니다.
- 림프종 평가를 위한 PET/MR 영상화 프로토콜을 최적화합니다.
- 림프종 환자의 병기를 결정하기 위한 자동화 도구를 개발합니다.
- 림프종 환자의 치료 및 예후에 대한 반응을 조기에 예측하기 위한 자동화된 방법을 개발합니다.
- 림프종 환자의 치료 종료 시 활성 잔여 종괴와 양성을 구별하기 위한 자동화된 비침습적 도구를 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 호지킨병, 공격적인 비호지킨병 및 여포성 림프종 환자(PET/CT가 선택한 영상 기법임)/
- 남녀 모두 18세 이상인 환자.
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center에서 치료받는 환자들.
제외 기준:
- 임신,
- MRI 또는 가돌리늄 정맥 주사에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 림프종 환자
|
환자는 치료 시작 전 18F-FDG PET/CT 스캔, 2/3 치료 주기 후 중간 및 치료 완료 후 치료 종료 시 일상적인 평가의 일부로 임상적으로 지시되고 요청된 추가 후속 스캔을 받게 됩니다. 의사를 추천하여. 서명된 서면 동의서 양식이 주어지면 환자는 PET/CT 완료 직후 각 시점에서 PET/MR 스캔을 받고 동일한 18F-FDG 단일 주사를 받게 됩니다. FDG PET 이미징을 위한 표준 준비 및 수집 프로토콜이 사용됩니다. PET/MR 영상에는 T1, T2, 확산 강조 영상, 고급 혈관 영상(DCE-MRI)과 같은 기존 시퀀스가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET/MRI 및 일상적인 PET/CT를 수행하는 환자
기간: 일년
|
18F-FDG PET/MRI 및 일상적인 PET/CT를 수행하는 환자와 조사관은 PET/MRI 이미징 프로토콜을 최적화하고 림프종 환자의 치료에 대한 조기 반응 평가를 위한 자동화된 인공 지능 기반 도구를 개발합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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