Nieinwazyjna ocena pacjentów z chłoniakiem w oparciu o sztuczną inteligencję i PET/MRI
Oczekuje się, że protokół obrazowania 18F-FDG PET/MR integrujący zaawansowane sekwencje obrazowania naczyń MR wraz z komputerowymi ilościowymi metodami analizy danych posłuży jako obiektywne narzędzie do oceny pacjentów z chłoniakiem. Celem prospektywnego badania jest opracowanie automatycznego narzędzia opartego na sztucznej inteligencji do oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie oraz oceny mas zalegających u pacjentów z chłoniakiem. Cele szczegółowe to:
- Ocena wartości dodanej 18F-FDG PET/MRI w porównaniu z PET/CT w obrazowaniu chłoniaka.
- Aby zoptymalizować protokół obrazowania PET/MR do oceny chłoniaka.
- Opracowanie zautomatyzowanego narzędzia do oceny stopnia zaawansowania pacjentów z chłoniakiem.
- Opracowanie zautomatyzowanej metody wczesnego przewidywania odpowiedzi na leczenie i rokowania u pacjentów z chłoniakiem.
- Opracowanie zautomatyzowanego, nieinwazyjnego narzędzia do rozróżniania łagodnych i aktywnych mas resztkowych pod koniec leczenia pacjentów z chłoniakiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nowo rozpoznanym chłoniakiem Hodgkina, agresywnym nieziarniczym i grudkowym (u których metodą obrazowania z wyboru jest PET/CT)/
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci.
- Pacjenci leczeni w Tel-Aviv Sourasky Medical center.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- przeciwwskazania do MRI lub dożylnego wstrzyknięcia gadolinu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chłoniakiem
|
Pacjenci będą poddawani badaniu PET/CT 18F-FDG przed rozpoczęciem terapii, okresowo po 2/3 cyklach leczenia i zakończeniu leczenia po zakończeniu terapii, w ramach rutynowej oceny, jak również dodatkowych badań kontrolnych, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i na żądanie przez lekarzy kierujących. Po otrzymaniu podpisanych pisemnych formularzy świadomej zgody, pacjenci zostaną poddani w każdym punkcie czasowym, natychmiast po zakończeniu PET/CT, skanowi PET/MR, po tym samym pojedynczym wstrzyknięciu 18F-FDG. Zastosowane zostaną standardowe protokoły przygotowania i akwizycji do obrazowania FDG PET. Obrazowanie PET/MR będzie obejmować konwencjonalne sekwencje, takie jak T1, T2, obrazowanie ważone dyfuzją i zaawansowane obrazowanie naczyń (DCE-MRI). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci, u których wykonano 18F-FDG PET/MRI i rutynowo PET/CT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci, którzy wykonują 18F-FDG PET/MRI i rutynowo PET/CT, a badacze optymalizują protokół obrazowania PET/MRI oraz opracowują zautomatyzowane narzędzie oparte na sztucznej inteligencji do oceny wczesnej odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chłoniakiem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .