Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная оценка пациентов с лимфомой на основе искусственного интеллекта и ПЭТ/МРТ

4 ноября 2019 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ожидается, что протокол 18F-FDG ПЭТ/МР-изображения, объединяющий передовые последовательности МР-визуализации сосудов, наряду с компьютеризированными количественными методами анализа данных, послужит объективным инструментом для оценки пациентов с лимфомой. Целью этого проспективного исследования является разработка автоматического инструмента на основе искусственного интеллекта для оценки раннего ответа на лечение и оценки остаточных масс у пациентов с лимфомой. Конкретные цели:

  1. Оценить преимущества ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ по сравнению с ПЭТ/КТ при визуализации лимфомы.
  2. Оптимизировать протокол визуализации ПЭТ/МРТ для оценки лимфомы.
  3. Разработать автоматизированный инструмент для стадирования пациентов с лимфомой.
  4. Разработать автоматизированный метод раннего прогнозирования ответа на терапию и прогноза у больных лимфомой.
  5. Разработать автоматизированный неинвазивный инструмент для различения доброкачественных и активных остаточных образований в конце лечения у пациентов с лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с недавно диагностированной лимфомой Ходжкина, агрессивной неходжкинской лимфомой и фолликулярной лимфомой (для которых ПЭТ/КТ является методом выбора)/
  2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше обоего пола.
  3. Пациенты проходят лечение в Тель-Авивском медицинском центре Сураски.

Критерий исключения:

  1. беременность,
  2. противопоказания к МРТ или внутривенному введению гадолиния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с лимфомой
Диагностический тест: ПЭТ/МР сканирование

Пациенты будут проходить ПЭТ/КТ с 18F-FDG перед началом терапии, промежуточно после 2/3 циклов лечения и в конце лечения после завершения терапии, как часть их плановой оценки, а также дополнительные последующие сканирования, как по клиническим показаниям, так и по запросу. по направлению врачей. Имея подписанные письменные формы информированного согласия, пациенты будут проходить в каждый момент времени сразу после завершения ПЭТ/КТ сканирование ПЭТ/МРТ после одной и той же однократной инъекции 18F-ФДГ. Будут использоваться стандартные протоколы подготовки и получения изображений для ПЭТ с ФДГ.

ПЭТ/МР-визуализация будет включать обычные последовательности, такие как Т1, Т2, диффузионно-взвешенную визуализацию и расширенную визуализацию сосудов (DCE-MRI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, которые предварительно проходят ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и регулярно проходят ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 1 год
Пациенты, которые предварительно проводят ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и рутинную ПЭТ/КТ, и исследователи оптимизируют протокол визуализации ПЭТ/МРТ, а также разрабатывают автоматизированный инструмент на основе искусственного интеллекта для оценки раннего ответа на лечение у пациентов с лимфомой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-19-ES-0556-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/МР сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться