Ikke-invasiv evaluering av lymfompasienter basert på kunstig intelligens og PET/MRI
18F-FDG PET/MR bildebehandlingsprotokoll som integrerer avanserte MR vaskulære bildesekvenser, sammen med datastyrte kvantitative metoder for dataanalyse, forventes å tjene som et objektivt verktøy for vurdering av lymfompasienter. Målet med denne prospektive studien er å utvikle et automatisk kunstig intelligens-basert verktøy for vurdering av tidlig respons på behandling og evaluering av restmasser hos pasienter med lymfom. Spesifikke mål er:
- For å evaluere merverdien av 18F-FDG PET/MRI sammenlignet med PET/CT ved avbildningslymfom.
- For å optimalisere PET/MR-avbildningsprotokollen for lymfomvurdering.
- Å utvikle et automatisert verktøy for å iscenesette pasienter med lymfom.
- Å utvikle en automatisert metode for tidlig prediksjon av respons på terapi og prognose hos pasienter med lymfom.
- Å utvikle et automatisert ikke-invasivt verktøy for å skille benigne fra aktive restmasser ved slutten av behandlingen hos pasienter med lymfom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nylig diagnostisert hodgkins, aggressiv non-hodgkins og follikulær lymfom (for hvem PET/CT er den foretrukne bildebehandlingsmetoden)/
- Pasienter 18 år eller eldre av begge kjønn.
- Pasienter behandlet ved Tel-Aviv Sourasky Medical Center.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- kontraindikasjon for MR eller intravenøs gadoliniuminjeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lymfompasienter
|
Pasienter vil gjennomgå 18F-FDG PET/CT-skanninger før terapistart, interim etter 2/3 behandlingssykluser og behandlingsslutt etter terapiavslutning, som en del av rutineevalueringen, samt ytterligere oppfølgingsskanninger, som klinisk indisert og forespurt ved å henvise leger. Gitt signerte skriftlige informerte samtykkeskjemaer, vil pasienter på hvert tidspunkt, umiddelbart etter fullført PET/CT, gjennomgå en PET/MR-skanning, etter den samme enkeltinjeksjonen av 18F-FDG. Standard forberedelses- og anskaffelsesprotokoller for FDG PET-avbildning vil bli brukt. PET/MR-avbildning vil inkludere konvensjonelle sekvenser som T1, T2, diffusjonsvektet avbildning og avansert vaskulær avbildning (DCE-MRI). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som utfører 18F-FDG PET/MRI og rutinemessig PET/CT
Tidsramme: 1 år
|
Pasienter som utfører 18F-FDG PET/MRI og rutinemessig PET/CT, og etterforskerne optimaliserer PET/MRI-bildeprotokollen, og for å utvikle et automatisert kunstig intelligensbasert verktøy for vurdering av tidlig respons på behandling hos pasienter med lymfom.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .