Evaluación no invasiva de pacientes con linfoma basada en inteligencia artificial y PET/MRI
Se espera que el protocolo de imágenes 18F-FDG PET/MR que integra secuencias de imágenes vasculares de MR avanzadas, junto con métodos cuantitativos computarizados para el análisis de datos, sirva como una herramienta objetiva para la evaluación de pacientes con linfoma. El objetivo de este estudio prospectivo es desarrollar una herramienta automática basada en inteligencia artificial para la evaluación de la respuesta temprana al tratamiento y la evaluación de masas residuales en pacientes con linfoma. Los objetivos específicos son:
- Evaluar el valor añadido de la PET/RM con 18F-FDG en comparación con la PET/TC en la imagen del linfoma.
- Para optimizar el protocolo de imágenes PET/MR para la evaluación de linfomas.
- Desarrollar una herramienta automatizada para la estadificación de pacientes con linfoma.
- Desarrollar un método automatizado para la predicción temprana de la respuesta a la terapia y el pronóstico en pacientes con linfoma.
- Desarrollar una herramienta no invasiva automatizada para discriminar masas residuales benignas de activas al final del tratamiento en pacientes con linfoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con linfoma de hodgkin, no hodgkin agresivo y linfoma folicular recién diagnosticados (para quienes la PET/TC es la modalidad de imagen de elección)/
- Pacientes de 18 años o más de ambos sexos.
- Pacientes tratados en el centro médico Tel-Aviv Sourasky.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- contraindicación para la resonancia magnética o para la inyección intravenosa de gadolinio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con linfoma
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Los pacientes se someterán a exploraciones PET/TC con 18F-FDG antes del inicio de la terapia, entretanto después de 2/3 ciclos de tratamiento y al final del tratamiento después de completar la terapia, como parte de su evaluación de rutina, así como exploraciones de seguimiento adicionales, según lo indicado y solicitado clínicamente. por médicos remitentes. Con formularios de consentimiento informado firmados por escrito, los pacientes se someterán en cada momento, inmediatamente después de completar la PET/CT, a una exploración PET/MR, luego de la misma inyección única de 18F-FDG. Se emplearán protocolos estándar de preparación y adquisición para imágenes FDG PET. Las imágenes PET/MR incluirán secuencias convencionales como T1, T2, imágenes ponderadas por difusión e imágenes vasculares avanzadas (DCE-MRI). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes a los que se les realiza PET/RM con 18F-FDG y PET/TC de rutina
Periodo de tiempo: 1 año
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Pacientes que realizan 18F-FDG PET/MRI y PET/CT de rutina, y los investigadores optimizan el protocolo de imágenes PET/MRI y desarrollan una herramienta automatizada basada en inteligencia artificial para evaluar la respuesta temprana al tratamiento en pacientes con linfoma.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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