Limfómás betegek non-invazív értékelése mesterséges intelligencia és PET/MRI alapján
A fejlett MR vaszkuláris képalkotó szekvenciákat integráló 18F-FDG PET/MR képalkotó protokoll, valamint az adatelemzés számítógépes kvantitatív módszerei várhatóan objektív eszközként szolgálnak a limfómás betegek értékeléséhez. Ennek a prospektív tanulmánynak a célja egy automatikus mesterséges intelligencia alapú eszköz kifejlesztése a kezelésre adott korai válasz értékelésére és a limfómás betegek maradék tömegének értékelésére. A konkrét célok a következők:
- A 18F-FDG PET/MRI hozzáadott értékének értékelése a PET/CT-hez képest képalkotó limfómában.
- A PET/MR képalkotó protokoll optimalizálása limfóma értékeléséhez.
- Automatizált eszköz kifejlesztése limfómás betegek stádiumbesorolásához.
- Automatizált módszer kidolgozása limfómás betegek terápiás válaszának és prognózisának korai előrejelzésére.
- Automatizált, nem invazív eszköz kifejlesztése limfómás betegek kezelés végén a jóindulatú és az aktív maradék tömegek megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált hodgkin-kóros, agresszív non-hodgkin-kóros és follikuláris limfómában szenvedő betegek (akiknél a PET/CT a választott képalkotó módszer)/
- 18 éves vagy idősebb betegek mindkét nemben.
- Tel-Aviv Sourasky Medical Centerben kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- MRI vagy intravénás gadolínium injekció ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Limfómás betegek
|
A betegeket 18F-FDG PET/CT-vizsgálatnak vetik alá a terápia megkezdése előtt, 2/3 kezelési ciklus után köztes vizsgálaton és a terápia befejezése után a kezelés végén, a rutin kiértékelés részeként, valamint további nyomon követési szkenneléseken, a klinikailag indokolt és kérés szerint. orvosok beutalásával. Az aláírt írásos beleegyező nyilatkozatok alapján a betegek minden időpontban, közvetlenül a PET/CT befejezése után PET/MR-vizsgálaton esnek át, ugyanazt a 18F-FDG injekciót követően. Az FDG PET képalkotáshoz standard előkészítési és felvételi protokollokat kell alkalmazni. A PET/MR képalkotás hagyományos szekvenciákat fog tartalmazni, mint például T1, T2, diffúziós súlyozott képalkotás és fejlett vaszkuláris képalkotás (DCE-MRI). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek, akik 18F-FDG PET/MRI-t és rutin PET/CT-t végeznek
Időkeret: 1 év
|
A 18F-FDG PET/MRI és a rutin PET/CT vizsgálatot végző betegek, valamint a kutatók optimalizálják a PET/MRI képalkotó protokollt, és automatizált mesterséges intelligencián alapuló eszközt dolgoznak ki limfómás betegek kezelésre adott korai válaszának értékelésére.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET/MR vizsgálat
-
Washington University School of MedicineMegszűntAz FDG tumor heterogenitása a kemosugárzás során, mint a válasz előrejelzője méhnyakrákos betegeknélMéhnyakrák | A méhnyak neoplazmái | MéhnyakrákEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterBefejezvePetefészek neoplazmákHollandia
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlenMéhnyakrák | Petefészekrák | Endometrium rákEgyesült Államok
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
Zhejiang Cancer HospitalToborzásNasopharyngealis karcinóma | PET/MRKína
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűnt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűnt
-
Centre for Addiction and Mental HealthToborzásSkizofrénia | SzkizoaffektívKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóCardiomyopathia, hipertrófiásEgyesült Államok