Lymfoomapotilaiden ei-invasiivinen arviointi tekoälyn ja PET/MRI:n perusteella
18F-FDG PET/MR-kuvausprotokollan, joka integroi kehittyneitä MR-verisuonikuvaussekvenssejä, sekä tietokoneistettuja kvantitatiivisia data-analyysimenetelmiä odotetaan toimivan objektiivisena työkaluna lymfoomapotilaiden arvioinnissa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää automaattinen tekoälypohjainen työkalu lymfoomapotilaiden varhaisen hoitovasteen ja jäännösmassan arvioimiseen. Erityistavoitteet ovat:
- Arvioida 18F-FDG PET/MRI:n lisäarvo verrattuna PET/CT:hen kuvantamislymfoomassa.
- PET/MR-kuvausprotokollan optimointi lymfooman arviointiin.
- Automaattisen työkalun kehittäminen lymfoomapotilaiden vaiheittaiseksi määrittämiseksi.
- Kehittää automatisoitu menetelmä lymfoomapotilaiden hoitovasteen ja ennusteen varhaiseen ennustamiseen.
- Kehittää automatisoitu ei-invasiivinen työkalu hyvänlaatuisen ja aktiivisen jäännösmassan erottamiseen hoidon lopussa potilailla, joilla on lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu hodgkinin tauti, aggressiivinen non-hodgkinin tauti ja follikulaarinen lymfooma (joille PET/CT on valittu kuvantamismenetelmä)/
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat molemmista sukupuolista.
- Potilaita hoidetaan Tel-Aviv Sourasky Medical Centerissä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- vasta-aihe magneettikuvaukseen tai suonensisäiseen gadoliniuminjektioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lymfoomapotilaat
|
Potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT-skannaukset ennen hoidon aloittamista, välivaihe 2/3 hoitosyklin jälkeen ja hoidon päättyminen hoidon päätyttyä osana rutiiniarviointia, sekä lisäseurantakuvaukset kliinisen aiheen ja pyynnöstä. lähettelemällä lääkäreitä. Allekirjoitetuilla kirjallisilla suostumuslomakkeilla potilaille tehdään joka ajankohtana, välittömästi PET/CT:n valmistumisen jälkeen, PET/MR-skannaus saman yksittäisen 18F-FDG-injektion jälkeen. FDG PET -kuvauksessa käytetään vakiovalmistelu- ja hankintaprotokollia. PET/MR-kuvaukseen sisältyy tavanomaisia sekvenssejä, kuten T1, T2, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja edistynyt verisuonikuvaus (DCE-MRI). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään 18F-FDG PET/MRI ja rutiininomaisesti PET/CT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, jotka tekevät 18F-FDG PET/MRI:n ja rutiininomaisen PET/CT:n, sekä tutkijat optimoivat PET/MRI-kuvausprotokollan ja kehittävät automatisoidun tekoälyyn perustuvan työkalun lymfoomapotilaiden varhaisen hoitovasteen arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .