Avaliação Não Invasiva de Pacientes com Linfoma Baseada em Inteligência Artificial e PET/MRI
Espera-se que o protocolo de imagem 18F-FDG PET/MR que integra sequências avançadas de imagem vascular de RM, juntamente com métodos quantitativos computadorizados para análise de dados, sirva como uma ferramenta objetiva para avaliação de pacientes com linfoma. O objetivo deste estudo prospectivo é desenvolver uma ferramenta automática baseada em inteligência artificial para a avaliação da resposta precoce ao tratamento e avaliação de massas residuais em pacientes com linfoma. Os objetivos específicos são:
- Avaliar o valor agregado de 18F-FDG PET/MRI em comparação com PET/CT em linfoma de imagem.
- Otimizar o protocolo de imagem PET/RM para avaliação de linfoma.
- Desenvolver uma ferramenta automatizada para estadiamento de pacientes com linfoma.
- Desenvolver um método automatizado para predição precoce de resposta à terapia e prognóstico em pacientes com linfoma.
- Desenvolver uma ferramenta automatizada não invasiva para discriminar massas residuais benignas de ativas no final do tratamento em pacientes com linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico recente de Hodgkin, não-Hodgkin agressivo e linfoma folicular (para os quais PET/CT é a modalidade de imagem de escolha)/
- Pacientes com 18 anos ou mais de ambos os sexos.
- Pacientes tratados no centro médico Tel-Aviv Sourasky.
Critério de exclusão:
- gravidez,
- contra-indicação para ressonância magnética ou injeção intravenosa de gadolínio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Linfoma
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Os pacientes serão submetidos a exames PET/CT 18F-FDG antes do início da terapia, interinamente após 2/3 ciclos de tratamento e final do tratamento após o término da terapia, como parte de sua avaliação de rotina, bem como exames adicionais de acompanhamento, conforme indicação clínica e solicitação por médicos de referência. Dados os formulários de consentimento informado assinados, os pacientes serão submetidos a cada momento, imediatamente após a conclusão do PET/CT, um PET/MR, após a mesma injeção única de 18F-FDG. Serão empregados protocolos padrão de preparação e aquisição para imagens FDG PET. A imagem PET/MR incluirá sequências convencionais como T1, T2, imagem ponderada por difusão e imagem vascular avançada (DCE-MRI). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes que realizam 18F-FDG PET/MRI e PET/CT de rotina
Prazo: 1 ano
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Pacientes que realizam 18F-FDG PET/MRI e rotineiramente PET/CT, e os investigadores otimizam o protocolo de imagem PET/MRI e desenvolvem uma ferramenta automatizada baseada em inteligência artificial para avaliação da resposta precoce ao tratamento em pacientes com linfoma.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-19-ES-0556-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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