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Nicht-invasive Beurteilung von Lymphompatienten basierend auf künstlicher Intelligenz und PET/MRT

4. November 2019 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Das 18F-FDG-PET/MR-Bildgebungsprotokoll, das fortschrittliche MR-Gefäßbildgebungssequenzen zusammen mit computergestützten quantitativen Methoden zur Datenanalyse integriert, soll als objektives Instrument zur Beurteilung von Lymphompatienten dienen. Ziel dieser prospektiven Studie ist die Entwicklung eines automatischen, auf künstlicher Intelligenz basierenden Tools zur Beurteilung des frühen Ansprechens auf die Behandlung und zur Beurteilung von Restmassen bei Patienten mit Lymphomen. Konkrete Ziele sind:

  1. Bewertung des Mehrwerts der 18F-FDG-PET/MRT im Vergleich zur PET/CT bei der Bildgebung von Lymphomen.
  2. Optimierung des PET/MR-Bildgebungsprotokolls zur Lymphombeurteilung.
  3. Entwicklung eines automatisierten Tools zur Stadieneinteilung von Patienten mit Lymphomen.
  4. Entwicklung einer automatisierten Methode zur frühzeitigen Vorhersage des Ansprechens auf die Therapie und der Prognose bei Patienten mit Lymphomen.
  5. Entwicklung eines automatisierten, nicht-invasiven Tools zur Unterscheidung gutartiger von aktiven Restmassen am Ende der Behandlung bei Patienten mit Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit neu diagnostiziertem Hodgkin-Syndrom, aggressivem Non-Hodgkin-Syndrom und follikulärem Lymphom (für die PET/CT das Bildgebungsverfahren der Wahl ist)/
  2. Patienten ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts.
  3. Patienten, die im Sourasky Medical Center in Tel Aviv behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft,
  2. Kontraindikation für eine MRT oder eine intravenöse Gadolinium-Injektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lymphompatienten
Diagnosetest: PET/MR-Scan

Die Patienten werden vor Beginn der Therapie, zwischenzeitlich nach 2/3 Behandlungszyklen und am Ende der Behandlung nach Abschluss der Therapie im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einer 18F-FDG-PET/CT-Untersuchung unterzogen. Darüber hinaus werden, je nach klinischer Indikation und Anforderung, zusätzliche Nachuntersuchungen durchgeführt durch überweisende Ärzte. Mit unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärungen werden sich die Patienten zu jedem Zeitpunkt unmittelbar nach Abschluss der PET/CT einem PET/MR-Scan unterziehen, gefolgt von derselben einzelnen Injektion von 18F-FDG. Es werden Standardvorbereitungs- und Erfassungsprotokolle für die FDG-PET-Bildgebung verwendet.

Die PET/MR-Bildgebung umfasst konventionelle Sequenzen wie T1, T2, diffusionsgewichtete Bildgebung und erweiterte Gefäßbildgebung (DCE-MRT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, die eine 18F-FDG-PET/MRT und die routinemäßige PET/CT durchführen
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die eine 18F-FDG-PET/MRT und die routinemäßige PET/CT durchführen, und die Forscher optimieren das PET/MRT-Bildgebungsprotokoll und entwickeln ein automatisiertes, auf künstlicher Intelligenz basierendes Tool zur Beurteilung des frühen Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Lymphomen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-19-ES-0556-CTIL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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