望ましくない薬物有害反応または治療失敗を伴う患者の薬理遺伝学的検査
2025年5月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
患者の遺伝子構成は、薬の有効性と安全性プロファイルに影響を与えます。
この研究は、ファーマコジェネティクス (PGx) が医薬品ケアに適用された個々のケースを要約することです。
主な目的は、薬理遺伝学的検査を適用して、治療の失敗および/または薬物有害反応を経験する患者の感受性の遺伝的要素を決定する症例報告の編集です。
コンパイルされたケースでの経験は、コミュニティ薬局における薬理遺伝学検査の信頼できる標準手順の開発の基礎となります。
ケースは、それぞれの薬の有効性または安全性に影響を与える文献で報告されている追加のパラメーターに関する情報で補足されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
患者の遺伝子構成は、薬の有効性と安全性プロファイルに影響を与えます。
この研究は、ファーマコジェネティクス (PGx) が医薬品ケアに適用された個々のケースを要約することです。
治療失敗（TF）または薬物有害反応（ADR）を経験している患者の健康関連データが収集され、研究薬局での薬学的ケア中に薬理遺伝学的検査で補足されます。
患者データ (診断、投薬、薬理遺伝学検査の結果) は、症例報告の編集を生成するために調整されます。
主な目的は、薬理遺伝学的検査を適用して、治療の失敗および/または薬物有害反応を経験する患者の感受性の遺伝的要素を決定する症例報告の編集です。
コンパイルされたケースでの経験は、コミュニティ薬局における薬理遺伝学検査の信頼できる標準手順の開発の基礎となります。
ケースは、それぞれの薬の有効性または安全性に影響を与える文献で報告されている追加のパラメーターに関する情報で補足されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 207 1971
- メール：kurt.hersberger@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samuel Allemann, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 207 61 76
- メール：s.allemann@unibas.ch
研究場所
-
-
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Basel、スイス、4056
- 募集
- Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
-
コンタクト：
- Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 207 1971
- メール：kurt.hersberger@unibas.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者集団は、薬物代謝 (薬物動態) および/または薬物標的の活性 (薬力学) に影響を与える遺伝子変異体の影響を受けることが知られている物質による TF および/または ADR を経験している患者です。
説明
包含基準:
- 既知の PGx 関連を持つ新しい薬 (先制)
- 既知の PGx 関連 (反応性) を持つ薬物におそらく関連する副作用が観察された現在の投薬
- 既知の PGx 関連 (反応性) を持つ薬物におそらく関連する治療の失敗が観察された現在の薬物療法
- -現在および/または新しい投薬、および薬物有害反応/治療失敗の家族歴は、おそらくPGx関連が知られている薬物に関連している
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- ドイツ語の知識が足りない
- 研究薬局に個人的に訪問することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬理遺伝学的プロファイル
時間枠：ベースライン (= 0 日目) での単一時点の評価
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30 以上の異なる遺伝子における約 100 の薬理学的に関連する遺伝的変異 (多型) の実験室分析によるジェノタイピング
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ベースライン (= 0 日目) での単一時点の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Kurt Hersberger, Prof. Dr.、Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
- 主任研究者：Samuel Allemann, Prof. Dr.、Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-01452; ex19Hersberger
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。