Tests pharmacogénétiques des patients présentant des réactions indésirables aux médicaments ou un échec thérapeutique
9 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
La constitution génétique d'un patient influence l'efficacité et le profil d'innocuité d'un médicament.
Cette étude est de résumer des cas individuels, où la pharmacogénétique (PGx) a été appliquée au cours de soins pharmaceutiques.
L'objectif principal est la compilation de rapports de cas, où des tests pharmacogénétiques sont appliqués pour déterminer la composante héréditaire de la susceptibilité du patient à subir un échec thérapeutique et/ou des réactions indésirables aux médicaments.
L'expérience des cas compilés servira de base pour le développement d'une norme de procédure fiable pour les tests pharmacogénétiques dans la pharmacie communautaire.
Les cas seront complétés par des informations sur les paramètres supplémentaires rapportés dans la littérature pour affecter l'efficacité ou la sécurité du médicament respectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La constitution génétique d'un patient influence l'efficacité et le profil d'innocuité d'un médicament.
Cette étude est de résumer des cas individuels, où la pharmacogénétique (PGx) a été appliquée au cours de soins pharmaceutiques.
Les données relatives à la santé des patients en échec thérapeutique (TF) ou en réaction indésirable aux médicaments (ADR) sont collectées et seront ensuite complétées par des tests pharmacogénétiques lors des soins pharmaceutiques dans une pharmacie d'étude.
Les données des patients (diagnostics, médicaments et résultats des tests pharmacogénétiques) sont harmonisées afin de générer une compilation de rapports de cas.
L'objectif principal est la compilation de rapports de cas, où des tests pharmacogénétiques sont appliqués pour déterminer la composante héréditaire de la susceptibilité du patient à subir un échec thérapeutique et/ou des réactions indésirables aux médicaments.
L'expérience des cas compilés servira de base pour le développement d'une norme de procédure fiable pour les tests pharmacogénétiques dans la pharmacie communautaire.
Les cas seront complétés par des informations sur les paramètres supplémentaires rapportés dans la littérature pour affecter l'efficacité ou la sécurité du médicament respectif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 61 207 1971
- E-mail: kurt.hersberger@unibas.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel Allemann, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 61 207 61 76
- E-mail: s.allemann@unibas.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Recrutement
- Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
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Contact:
- Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 61 207 1971
- E-mail: kurt.hersberger@unibas.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de patients est constituée de patients souffrant de TF et/ou d'effets indésirables liés à des substances connues pour être affectées par des variants génétiques qui influencent leur métabolisme médicamenteux (pharmacocinétique) et/ou l'activité de la cible médicamenteuse (pharmacodynamique).
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau médicament avec association PGx connue (préventif)
- Médicament actuel avec observation d'effets indésirables probablement liés à des médicaments avec une association PGx connue (réactif)
- Médication actuelle avec observation d'échec thérapeutique probablement liée à des médicaments avec association PGx connue (réactif)
- Médicaments actuels et/ou nouveaux et antécédents familiaux de réactions indésirables aux médicaments/d'échec thérapeutique probablement liés à des médicaments avec une association connue avec le PGx
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de l'allemand
- Pas en mesure de se rendre personnellement à la pharmacie de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil pharmacogénétique
Délai: évaluation ponctuelle à la ligne de base (=jour 0)
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génotypage par analyse en laboratoire d'environ 100 variations génétiques pharmacologiques pertinentes (polymorphismes) dans plus de 30 gènes différents
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évaluation ponctuelle à la ligne de base (=jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kurt Hersberger, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
- Chercheur principal: Samuel Allemann, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01452; ex19Hersberger
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .