药物不良反应或治疗失败患者的药物遗传学检测
2025年5月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
患者的基因构成会影响药物的疗效和安全性。
本研究旨在总结在药学服务中应用药物遗传学 (PGx) 的个案。
主要目标是汇编病例报告，其中应用药物遗传学测试来确定患者对经历治疗失败和/或不良药物反应的易感性的可遗传成分。
汇编案例的经验将成为制定可靠的社区药房药物遗传学测试程序标准的基础。
这些案例将补充有关文献中报告的影响相应药物功效或安全性的其他参数的信息。
研究概览
详细说明
患者的基因构成会影响药物的疗效和安全性。
本研究旨在总结在药学服务中应用药物遗传学 (PGx) 的个案。
收集经历治疗失败 (TF) 或药物不良反应 (ADR) 的患者的健康相关数据，然后在研究药房的药学服务期间补充药物遗传学测试。
患者数据（诊断、药物治疗和药物遗传学测试结果）被统一以生成病例报告汇编。
主要目标是汇编病例报告，其中应用药物遗传学测试来确定患者对经历治疗失败和/或不良药物反应的易感性的可遗传成分。
汇编案例的经验将成为制定可靠的社区药房药物遗传学测试程序标准的基础。
这些案例将补充有关文献中报告的影响相应药物功效或安全性的其他参数的信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 61 207 1971
- 邮箱：kurt.hersberger@unibas.ch
研究联系人备份
- 姓名：Samuel Allemann, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 61 207 61 76
- 邮箱：s.allemann@unibas.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4056
- 招聘中
- Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
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接触：
- Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 电话号码：+41 61 207 1971
- 邮箱：kurt.hersberger@unibas.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患者群体是患有 TF 和/或 ADR 的患者，其物质已知受遗传变异的影响，这些变异会影响其药物代谢（药代动力学）和/或药物靶标的活性（药效学）。
描述
纳入标准：
- 具有已知 PGx 关联的新药（先发制人）
- 当前用药并观察到药物不良反应可能与已知 PGx 关联的药物有关（反应性）
- 当前用药并观察到治疗失败可能与已知 PGx 关联的药物有关（反应性）
- 当前和/或新的药物治疗以及不良药物反应/治疗失败的家族史可能与已知 PGx 关联的药物有关
- 签署知情同意书
排除标准：
- 德语知识不足
- 无法亲自访问研究药房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物遗传学概况
大体时间：基线单时间点评估（=第 0 天）
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通过对 30 多种不同基因中大约 100 种药理学相关遗传变异（多态性）的实验室分析进行基因分型
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基线单时间点评估（=第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Kurt Hersberger, Prof. Dr.、Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
- 首席研究员：Samuel Allemann, Prof. Dr.、Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-01452; ex19Hersberger
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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