원치 않는 약물 부작용 또는 치료 실패 환자의 약물유전학적 검사
2025년 5월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
환자의 유전적 구성은 약물의 효능 및 안전성 프로파일에 영향을 미칩니다.
본 연구는 약제학적 관리 중에 약리유전학(PGx)이 적용된 개별 사례를 요약한 것이다.
1차 목표는 치료 실패 및/또는 약물 부작용을 경험할 수 있는 환자의 감수성의 유전적 요소를 결정하기 위해 약물유전학적 검사가 적용되는 사례 보고서를 편집하는 것입니다.
편집된 사례에 대한 경험은 지역 약국에서 약물유전학적 검사를 위한 신뢰할 수 있는 절차 표준 개발의 기초가 될 것입니다.
사례는 각 약물의 효능 또는 안전성에 영향을 미치는 문헌에 보고된 추가 매개변수에 대한 정보로 보완됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
환자의 유전적 구성은 약물의 효능 및 안전성 프로파일에 영향을 미칩니다.
본 연구는 약제학적 관리 중에 약리유전학(PGx)이 적용된 개별 사례를 요약한 것이다.
치료 실패(TF) 또는 약물 부작용(ADR)을 경험한 환자의 건강 관련 데이터를 수집한 다음 연구 약국에서 약을 관리하는 동안 약물 유전학 검사로 보완합니다.
환자 데이터(진단, 투약 및 약리유전학적 검사 결과)는 증례 보고서 모음집을 생성하기 위해 조화됩니다.
1차 목표는 치료 실패 및/또는 약물 부작용을 경험할 수 있는 환자의 감수성의 유전적 요소를 결정하기 위해 약물유전학적 검사가 적용되는 사례 보고서를 편집하는 것입니다.
편집된 사례에 대한 경험은 지역 약국에서 약물유전학적 검사를 위한 신뢰할 수 있는 절차 표준 개발의 기초가 될 것입니다.
사례는 각 약물의 효능 또는 안전성에 영향을 미치는 문헌에 보고된 추가 매개변수에 대한 정보로 보완됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 207 1971
- 이메일: kurt.hersberger@unibas.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Allemann, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 207 61 76
- 이메일: s.allemann@unibas.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- 모병
- Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
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연락하다:
- Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 207 1971
- 이메일: kurt.hersberger@unibas.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 모집단은 약물 대사(약동학) 및/또는 약물 표적의 활성(약력학)에 영향을 미치는 유전적 변이에 의해 영향을 받는 것으로 알려진 물질로 TF 및/또는 ADR을 경험하는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- PGx 연관성이 알려진 새로운 약물(선제적)
- 알려진 PGx 연관성(반응성)이 있는 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 약물 부작용이 관찰된 현재 약물
- 알려진 PGx 연관성(반응성)이 있는 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 치료 실패가 관찰된 현재 약물
- 알려진 PGx 연관성이 있는 약물과 관련이 있을 가능성이 있는 약물 부작용/치료 실패의 현재 및/또는 새로운 약물 및 가족력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 부족한 독일어 지식
- 연구 약국에 직접 방문할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약리 유전학 프로필
기간: 기준선(=0일)에서 단일 시점 평가
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30개 이상의 서로 다른 유전자에서 약 100개의 약리학적 관련 유전자 변이(다형성)의 실험실 분석에 의한 유전형 분석
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기준선(=0일)에서 단일 시점 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Kurt Hersberger, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
- 수석 연구원: Samuel Allemann, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01452; ex19Hersberger
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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