Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakogenetische Testung von Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder Therapieversagen

9. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die genetische Ausstattung eines Patienten beeinflusst das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil eines Medikaments. Diese Studie soll Einzelfälle zusammenfassen, in denen Pharmakogenetik (PGx) während der pharmazeutischen Versorgung angewendet wurde. Das primäre Ziel ist die Erstellung von Fallberichten, bei denen pharmakogenetische Tests angewendet werden, um die erbliche Komponente der Anfälligkeit des Patienten für Therapieversagen und/oder unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu bestimmen. Die Erfahrungen mit den gesammelten Fällen sollen Grundlage für die Entwicklung eines verlässlichen Verfahrensstandards für die pharmakogenetische Testung in der öffentlichen Apotheke sein. Die Fälle werden mit Informationen zu zusätzlichen Parametern ergänzt, die in der Literatur berichtet wurden, um die Wirksamkeit oder Sicherheit des jeweiligen Arzneimittels zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die genetische Ausstattung eines Patienten beeinflusst das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil eines Medikaments. Diese Studie soll Einzelfälle zusammenfassen, in denen Pharmakogenetik (PGx) während der pharmazeutischen Versorgung angewendet wurde. Gesundheitsbezogene Daten von Patienten mit Therapieversagen (TF) oder unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) werden erhoben und anschließend durch pharmakogenetische Tests während der pharmazeutischen Betreuung in einer Studienapotheke ergänzt. Die Patientendaten (Diagnosen, Medikamente und Ergebnisse pharmakogenetischer Untersuchungen) werden harmonisiert, um eine Zusammenstellung von Fallberichten zu erstellen. Das primäre Ziel ist die Erstellung von Fallberichten, bei denen pharmakogenetische Tests angewendet werden, um die erbliche Komponente der Anfälligkeit des Patienten für Therapieversagen und/oder unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu bestimmen. Die Erfahrungen mit den gesammelten Fällen sollen Grundlage für die Entwicklung eines verlässlichen Verfahrensstandards für die pharmakogenetische Testung in der öffentlichen Apotheke sein. Die Fälle werden mit Informationen zu zusätzlichen Parametern ergänzt, die in der Literatur berichtet wurden, um die Wirksamkeit oder Sicherheit des jeweiligen Arzneimittels zu beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation sind Patienten mit TF und/oder UAW mit Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie von genetischen Varianten betroffen sind, die ihren Arzneimittelstoffwechsel (Pharmakokinetik) und/oder die Aktivität des Arzneimittelziels (Pharmakodynamik) beeinflussen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neues Medikament mit bekannter PGx-Assoziation (präventiv)
  • Aktuelle Medikation mit Beobachtung von Nebenwirkungen, die wahrscheinlich mit Arzneimitteln mit bekannter PGx-Assoziation in Verbindung stehen (reaktiv)
  • Aktuelle Medikation mit Beobachtung eines Therapieversagens wahrscheinlich im Zusammenhang mit Medikamenten mit bekannter PGx-Assoziation (reaktiv)
  • Aktuelle und/oder neue Medikation und eine Familienanamnese von unerwünschten Arzneimittelwirkungen/Therapieversagen, die wahrscheinlich mit Arzneimitteln mit bekannter PGx-Assoziation in Verbindung stehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Die Studienapotheke kann nicht persönlich besucht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pharmakogenetisches Profil
Zeitfenster: Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn (=Tag 0)
Genotypisierung durch Laboranalyse von ca. 100 pharmakologisch relevanten genetischen Variationen (Polymorphismen) in über 30 verschiedenen Genen
Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt zu Studienbeginn (=Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Toppharm Apotheke Hersberger, Spalenberg 41, CH-4051 Basel
Universitätskinderspital Zürich, Lenggstrasse 30, 8008 Zürich
Institut für Spitalpharmazie, Solothurner Spitäler AG, Baslerstrasse 150, 4600 Olten

Ermittler

  • Studienstuhl: Kurt Hersberger, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
  • Hauptermittler: Samuel Allemann, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01452; ex19Hersberger

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unerwünschte Arzneimittelwirkung

Klinische Studien zur Bukkaler Abstrich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren