Farmakogeneettinen testaus potilaille, joilla on ei-toivottuja lääkkeiden haittavaikutuksia tai hoidon epäonnistuminen
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Potilaan geneettinen rakenne vaikuttaa lääkkeen tehoon ja turvallisuusprofiiliin.
Tämä tutkimus on yhteenveto yksittäisistä tapauksista, joissa farmakogenetiikkaa (PGx) on sovellettu lääkehoidon aikana.
Ensisijainen tavoite on tapausraporttien kokoaminen, jossa farmakogeneettisellä testauksella määritetään perinnöllinen osa potilaan alttiutta hoidon epäonnistumiseen ja/tai haittavaikutuksiin.
Kokemus kootuista tapauksista tulee olemaan pohjana luotettavan standardin kehittämiselle farmakogeneettiseen testaukseen yhdyskuntaapteekissa.
Tapauksia täydennetään tiedoilla kirjallisuudessa raportoiduista lisäparametreista, jotka vaikuttavat kyseisen lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan geneettinen rakenne vaikuttaa lääkkeen tehoon ja turvallisuusprofiiliin.
Tämä tutkimus on yhteenveto yksittäisistä tapauksista, joissa farmakogenetiikkaa (PGx) on sovellettu lääkehoidon aikana.
Terveyteen liittyvät tiedot potilaista, joilla on hoidon epäonnistuminen (TF) tai haittavaikutus (ADR), kerätään ja niitä täydennetään farmakogeneettisillä testeillä lääkehoidon aikana tutkimusapteekissa.
Potilastiedot (diagnoosit, lääkkeet ja farmakogeneettisten tutkimusten tulokset) yhdenmukaistetaan tapausraporttien kokoamiseksi.
Ensisijainen tavoite on tapausraporttien kokoaminen, jossa farmakogeneettisellä testauksella määritetään perinnöllinen osa potilaan alttiutta hoidon epäonnistumiseen ja/tai haittavaikutuksiin.
Kokemus kootuista tapauksista tulee olemaan pohjana luotettavan standardin kehittämiselle farmakogeneettiseen testaukseen yhdyskuntaapteekissa.
Tapauksia täydennetään tiedoilla kirjallisuudessa raportoiduista lisäparametreista, jotka vaikuttavat kyseisen lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 207 1971
- Sähköposti: kurt.hersberger@unibas.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel Allemann, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 207 61 76
- Sähköposti: s.allemann@unibas.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Rekrytointi
- Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurt Hersberger, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 207 1971
- Sähköposti: kurt.hersberger@unibas.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatio on potilaita, joilla on TF:ää ja/tai haittavaikutuksia ja joiden tiedetään vaikuttavan geneettisillä muunnelmilla, jotka vaikuttavat heidän lääkeaineenvaihduntaan (farmakokinetiikka) ja/tai lääkekohteen aktiivisuuteen (farmakodynamiikka).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi lääke, jolla on tunnettu PGx-yhteys (ennalta ehkäisevä)
- Nykyinen lääkitys, jossa havaitaan haittavaikutuksia, jotka todennäköisesti liittyvät lääkkeisiin, joilla on tunnettu PGx-yhteys (reaktiivinen)
- Nykyinen lääkitys, jossa havaitaan hoidon epäonnistumista, todennäköisesti liittyy lääkkeisiin, joilla on tunnettu PGx-yhteys (reaktiivinen)
- Nykyinen ja/tai uusi lääkitys ja suvussa on esiintynyt haittavaikutuksia/hoidon epäonnistumisia, jotka todennäköisesti liittyvät lääkkeisiin, joilla on tunnettu PGx-yhteys
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan taito
- Opintoapteekissa ei voi käydä henkilökohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
farmakogeneettinen profiili
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa (=päivä 0)
|
genotyypitys noin 100 farmakologisesti merkityksellisen geneettisen muunnelman (polymorfismin) laboratorioanalyysillä yli 30 eri geenissä
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa (=päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt Hersberger, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
- Päätutkija: Samuel Allemann, Prof. Dr., Pharmaceutical Care Research Group; Department of Pharmaceutical Sciences, University Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01452; ex19Hersberger
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .