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健康、回復力、ウェルビーイングを向上させる芸術と健康教育

2022年9月6日 更新者:Lisa Gallagher

十分なサービスを受けていない地域で慢性的な健康状態にある個人の健康、回復力、幸福を改善するために芸術を利用するランダム化比較試験

これは、健康、回復力、幸福に取り組むための 8 週間の無作為対照試験です。 参加者は、健康教育グループまたは芸術ベースの健康教育グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 両方のグループが 8 週間参加し、プログラムの経験と影響を測定するためにさまざまな研究評価が行われます。 18 歳以上で慢性的な健康状態 (糖尿病、高血圧、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、喘息、体重、不安、うつ病、心臓、関節炎、多発性硬化症など) をお持ちの方ならどなたでも参加できます。 .

調査の概要

詳細な説明

今日のヘルスケア分野では、公衆衛生、人口の健康、ウェルネス、および予防に対する関心が高まっています。これらのすべてには、身体の健康、肥満、慢性的な健康状態、不健康なライフスタイル、老化、およびメンタルヘルスの問題に焦点が当てられています. ヘルスケアの専門家は、個人の健康状態、生活の質、幸福、対処スキル、および健康指標の改善を試みると同時に、患者を病院から遠ざけるのに役立つ行動の変化を促進するよう努めなければなりません。 これらは、すべての年齢、性別、民族性、文化的背景、社会経済的地位、および診断の個人が直面する懸念です。 したがって、1 つの特定の方法がすべての個人に有効ではない可能性が高いため、さまざまな集団でこれらの懸念に対処する複数の手段を見つけることが重要です。

個人および社会レベルでの健康、回復力、幸福に対処するためのプログラムと介入が作成されています。 彼らは、サポートを提供し、行動の変化を促し、医療制度によって決定された目標を強化することの重要性を示しています。 これらのプログラムの多くは、レジリエンスの向上と、参加者が直面する病気や課題からの回復力や回復力を高めることに重点を置いています。

この研究で取り組まなければならない広範な問題は、芸術に基づくプログラムが、芸術に基づかない健康教育プログラムよりも、個人の身体的および精神的健康の結果、生活の質、幸福、回復力、対処スキルの向上において優れているかどうかを評価することです。 、ストレス、および健康指標を測定しながら、行動の変化を促進し、それらを病院から遠ざけます。 以前のプログラムは、レジリエンスの向上に重点を置いていました。 音楽、芸術、工芸、合唱団の歌唱、執筆、演劇、運動などの個々の芸術介入が利用されており、多くの場合、回復力、対処、健康、幸福に取り組むのに役立つことがわかっています。しかし、複数の芸術ベースの介入を利用したプログラムが、慢性的な健康状態を持つ成人にどのような影響を与えるかはわかっていません. さまざまな芸術ベースのプログラムの有効性に関する研究を実施する主な利点は、さまざまな慢性的な健康状態を持つ個人の健康、回復力、幸福に影響を与えることを目的としたプログラムの特定の利点を特定できることです。

この無作為化対照研究の目的は、8 週間の芸術ベースのプログラムの結果を、サービスが行き届いていない外来患者のコミュニティ設定で、慢性的な健康状態を持つ個人の健康、回復力、および幸福について、参加している個人の結果と比較して決定することです。同じ設定で、芸術に基づかない別の 8 週間の健康教育プログラムで。 さまざまな芸術体験を含める目的は、個人が関連する芸術形式を少なくとも 1 つ見つけて、健康、回復力、幸福を支援するために生活の中で利用できるようにすることです。 非芸術ベースのプログラムには、健康、回復力、幸福に関連する教育トピックが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Euclid、Ohio、アメリカ、44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -少なくとも1つの慢性的な健康状態と診断されている(参加者による報告による)
  • すべてのプログラムセッションに安全に参加できる
  • 英語に堪能
  • 認知的に参加に同意できる

除外基準:

  • 重度の視覚障害または聴覚障害
  • -プログラムへの安全な参加を妨げる重度および/または制御不能な併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒア・ウィー・アーツ
これは、教育的および体験的な要素を含む、8 週間のアートベースのセッションです。 トピックは次のとおりです。芸術と健康の紹介。音楽、健康、回復力;運動と身体活動;アート&ウェルビーイング;ライティング & コミュニケーション/自己表現;演劇と社交;芸術鑑賞と健康な脳。 & まとめ/日常生活への芸術の統合。
健康、回復力、幸福を促進するためのアートセラピーの介入について説明します。 & キーホルダー作り、雑誌表紙のコラージュ、彫刻庭園の作成などの経験が活かされます。 歌詞のディスカッション、歌、楽器の演奏、音楽を使ったリラクゼーション技術などの音楽療法の介入が利用されます。ポジティブな身体的および感情的な反応を引き出すための音楽の使用についての議論が行われます。 Drums Alive (太鼓と動き) は、身体活動を促進するために使用されます。 芸術鑑賞には、パブリックアート形式の議論が含まれます。 ジャーナリングには、ジャーナリング、詩の執筆などのさまざまなテクニックが含まれます。パスワード、記者会見、小道具のみ、聞いたことを描くなどのシアターゲームが利用されます。 エクササイズとして椅子ヨガをご紹介します。 さまざまなトピックについて教育が提供されます。
他の名前:
  • 音楽療法
  • ドラムアライブ
  • アート鑑賞
  • ジャーナリング
  • シアターゲーム
  • アートセラピー
アクティブコンパレータ:HeRe We Ed (健康教育グループ)
これは 8 週間の非芸術ベースの健康教育セッションで、教育的要素と体験的要素が含まれています。 トピックは次のとおりです。健康、回復力、ウェルビーイングの紹介。栄養と健康的な食事;エクササイズ、チェアヨガ、睡眠。メンタルヘルス、ストレス管理、生活満足度;ホリスティックなアプローチ: ウェルネス、統合医療、補完代替医療。慢性疾患と慢性疼痛;健康と行動;ヘルスケア システムの概要とナビゲート。
教育的要素といくつかの体験的要素を利用して、健康、回復力、幸福、栄養、健康的な食事、体重管理、摂食障害、肥満、運動、身体活動、睡眠衛生、睡眠の重要性、メンタルヘルスについて参加者を教育します。 、ストレス管理、生活満足度を向上させることの重要性、ホリスティックなアプローチ、ウェルネス、統合医療、補完代替医療、慢性疾患、慢性疼痛、慢性疾患と急性疾患の対処法、行動の変化および/または健康的な行動の維持健康を増進し、病院に行かず、医療制度をナビゲートします。 特定の体験コンポーネントには、チェアヨガとストレス管理テクニックが含まれます。
他の名前:
  • 健康教育
  • チェアヨガ
  • ストレス管理テクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 1 週から第 8 週までの短期うつ病 - 幸福尺度の変化
時間枠:1週目と8週目
気分の変化を評価する手段。 ネガティブ3点+ポジティブ3点の計6点です。 参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを考え、各項目の頻度を 4 段階で評価します。 スケール範囲には、0 ~ 18 のスコアが含まれます。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
1週目と8週目
8週目から16週目までの短期うつ病幸福尺度の変化
時間枠:8週目と16週目
気分の変化を評価する手段。 ネガティブ3点+ポジティブ3点の計6点です。 参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを考え、各項目の頻度を 4 段階で評価します。 スケール範囲には、0 ~ 18 のスコアが含まれます。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
8週目と16週目
第 1 週から第 16 週までの短期うつ病 - 幸福尺度の変化
時間枠:1週目と16週目
気分の変化を評価する手段。 ネガティブ3点+ポジティブ3点の計6点です。 参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを考え、各項目の頻度を 4 段階で評価します。 スケール範囲には、0 ~ 18 のスコアが含まれます。 スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
1週目と16週目
1週目から8週目までのショート・ワーウィック・エディンバラ精神的健康尺度の変化
時間枠:1週目と8週目
参加者は、過去 2 週間の経験を最もよく表している答えを選択して、7 つの質問に答えます。 前向きな精神的健康の感覚と機能面を測定するように設計されています。 スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、ポジティブな精神的幸福度が高いことを表します。
1週目と8週目
8週目から16週目までの短いワーウィック・エディンバラ精神的健康尺度の変化
時間枠:8週目と16週目
参加者は、過去 2 週間の経験を最もよく表している答えを選択して、7 つの質問に答えます。 前向きな精神的健康の感覚と機能面を測定するように設計されています。 スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、ポジティブな精神的幸福度が高いことを表します。
8週目と16週目
ワーウィック・エジンバラ精神的幸福度尺度の第 1 週から第 16 週への変化
時間枠:1週目と16週目
参加者は、過去 2 週間の経験を最もよく表している答えを選択して、7 つの質問に答えます。 前向きな精神的健康の感覚と機能面を測定するように設計されています。 スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、ポジティブな精神的幸福度が高いことを表します。
1週目と16週目
1週目から8週目までの簡単なレジリエントコーピングスケールの変化
時間枠:1週目と8週目
ストレスに対処する参加者の能力を特定するために設計された 4 項目の尺度。 対処スキルと回復力を向上させるためのテクニックを学ぶ必要がある人を認識するのに役立つ場合があります。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。 スコア 4 ~ 13 は低反発のコーパー、14 ~ 16 のスコアは中程度の反発力のあるコーパー、17 ~ 20 のスコアは高反発のコーパーを表します。
1週目と8週目
8週目から16週目までの簡単なレジリエントコーピングスケールの変化
時間枠:8週目と16週目
ストレスに対処する参加者の能力を特定するために設計された 4 項目の尺度。 対処スキルと回復力を向上させるためのテクニックを学ぶ必要がある人を認識するのに役立つ場合があります。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。 スコア 4 ~ 13 は低反発のコーパー、14 ~ 16 のスコアは中程度の反発力のあるコーパー、17 ~ 20 のスコアは高反発のコーパーを表します。
8週目と16週目
1週目から16週目までの簡単なレジリエントコーピングスケールの変化
時間枠:1週目と16週目
ストレスに対処する参加者の能力を特定するために設計された 4 項目の尺度。 対処スキルと回復力を向上させるためのテクニックを学ぶ必要がある人を認識するのに役立つ場合があります。 スコアの範囲は 4 ~ 20 です。 スコア 4 ~ 13 は低反発のコーパー、14 ~ 16 のスコアは中程度の反発力のあるコーパー、17 ~ 20 のスコアは高反発のコーパーを表します。
1週目と16週目
Godin-Shephard 余暇身体活動アンケートの第 1 週から第 8 週への変化
時間枠:1週目と8週目
身体活動量を測定します。 参加者に、7 日間で 15 分を超える激しい運動、中程度の運動、または軽度の運動を平均して何回行ったか、および心拍数の増加につながる活動の平均頻度を尋ねます。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
1週目と8週目
Godin-Shephard 余暇身体活動アンケートの第 8 週から第 16 週への変更
時間枠:8週目と16週目
身体活動量を測定します。 参加者に、7 日間で 15 分を超える激しい運動、中程度の運動、または軽度の運動を平均して何回行ったか、および心拍数の増加につながる活動の平均頻度を尋ねます。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
8週目と16週目
Godin-Shephard 余暇身体活動アンケートの第 1 週から第 16 週への変更
時間枠:1週目と16週目
身体活動量を測定します。 参加者に、7 日間で 15 分を超える激しい運動、中程度の運動、または軽度の運動を平均して何回行ったか、および心拍数の増加につながる活動の平均頻度を尋ねます。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。
1週目と16週目
PROMIS スケール v1.2 の変更 - グローバルヘルスを第 1 週から第 8 週に変更
時間枠:1週目と8週目
身体的、精神的、社会的健康の分野における症状、感情、行動、機能を特定するための自己報告尺度。 精神的健康と身体的健康の素点は、T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50 で、標準偏差は 10 です。 したがって、T スコアが高いほど、身体的健康状態または精神的健康状態が高いことを表します。
1週目と8週目
PROMIS スケール v1.2 の変更 - グローバルヘルスが 8 週から 16 週に変更
時間枠:8週目と16週目
身体的、精神的、社会的健康の分野における症状、感情、行動、機能を特定するための自己報告尺度。 精神的健康と身体的健康の素点は、T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50 で、標準偏差は 10 です。 したがって、T スコアが高いほど、身体的健康状態または精神的健康状態が高いことを表します。
8週目と16週目
PROMIS スケール v1.2 の変更 - グローバルヘルスを第 1 週から第 16 週に変更
時間枠:1週目と16週目
身体的、精神的、社会的健康の分野における症状、感情、行動、機能を特定するための自己報告尺度。 精神的健康と身体的健康の素点は、T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50 で、標準偏差は 10 です。 したがって、T スコアが高いほど、身体的健康状態または精神的健康状態が高いことを表します。
1週目と16週目
1週目から8週目までの収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:1週目と8週目
各セッションの開始時に、調査員は各参加者の収縮期および拡張期血圧を記録し、記録します。
1週目と8週目
8週目から16週目までの収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:8週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員は各参加者の収縮期および拡張期血圧を記録し、記録します。
8週目と16週目
1週目から16週目までの収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:1週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員は各参加者の収縮期および拡張期血圧を記録し、記録します。
1週目と16週目
1週目から8週目までの心拍数の変化
時間枠:1週目と8週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者の心拍数を記録して記録します。
1週目と8週目
8週目から16週目までの心拍数の変化
時間枠:8週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者の心拍数を記録して記録します。
8週目と16週目
1週目から16週目までの心拍数の変化
時間枠:1週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者の心拍数を記録して記録します。
1週目と16週目
1週目から8週目までのパルスオキシメトリーの変化
時間枠:1週目と8週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者のパルスオキシメトリを取得して記録します。
1週目と8週目
8週目から16週目までのパルスオキシメトリーの変化
時間枠:8週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者のパルスオキシメトリを取得して記録します。
8週目と16週目
1週目から16週目までのパルスオキシメトリーの変化
時間枠:1週目と16週目
各セッションの開始時に、調査員が各参加者のパルスオキシメトリを取得して記録します。
1週目と16週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HeRe We Artsアンケートの1週目から8週目への変化
時間枠:1週目と8週目
芸術と幸福に関する知識、およびエンドポイントでの満足度をテストするために使用される事前テスト/事後調査。 これは標準化された測定値ではなく、スケールは含まれていません。 これには、芸術技術の知識と使用の変化、および自由回答式と多肢選択式の質問の使用によるプログラムへの満足が含まれます。
1週目と8週目
HeRe We Ed アンケートの第 1 週から第 8 週への変化
時間枠:1週目と8週目
エンドポイントでの健康教育と幸福、および満足度に関する知識をテストするために使用される事前テスト/事後テスト。 これは標準化された測定値ではなく、スケールは含まれていません。 これには、芸術技術の知識と使用の変化、および自由回答式と多肢選択式の質問の使用によるプログラムへの満足が含まれます。
1週目と8週目
毎週のセッション後のアンケート
時間枠:1~8週目
学習と満足度に関する情報を得るために、各セッションの最後に参加者が記入します。 これは標準化された測定値ではなく、スケールは含まれていません。 これには、芸術技術の知識と使用の変化、および自由回答式と多肢選択式の質問の使用によるプログラムへの満足が含まれます。
1~8週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間の持ち帰り目標
時間枠:1~8週目
参加者は毎週目標を特定し、翌週、目標を達成したかどうかを報告します。 これにはスケールは含まれません。 それはイエスかノーかだけです。
1~8週目
電話インタビュー
時間枠:9週目
現象学的インタビューは、プログラムでの参加者の経験に関する定性的な情報を収集するために実施されます。 これにはスケールは含まれません。 これには、共有される制限のない定性的な情報が含まれます。
9週目
HeRe We Arts Week 16 アンケート
時間枠:16週目
16 週目 (プログラム終了から 2 か月後) に進捗状況、維持、および/またはフォロースルーを決定するための調査。 これにはスケールは含まれません。 プログラム開始から 16 週間後にスキルがまだ使用されているかどうかを、自由回答式および多肢選択式の質問を使用して判断しようとしています。
16週目
HeRe We Ed 第 16 週アンケート
時間枠:16週目
16 週目 (プログラム終了から 2 か月後) に進捗状況、維持、および/またはフォロースルーを決定するための調査。 これにはスケールは含まれません。 プログラム開始から 16 週間後にスキルがまだ使用されているかどうかを、自由回答式および多肢選択式の質問を使用して判断しようとしています。
16週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa M Gallagher, MA、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年6月23日

研究の完了 (実際)

2020年6月23日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月4日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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