Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunst- en gezondheidseducatie om gezondheid, veerkracht en welzijn te verbeteren

6 september 2022 bijgewerkt door: Lisa Gallagher

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van kunst om de gezondheid, veerkracht en het welzijn te verbeteren van personen met chronische gezondheidsproblemen in achtergestelde buurten

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 8 weken om gezondheid, veerkracht en welzijn aan te pakken. Deelnemers worden gerandomiseerd in ofwel een gezondheidseducatiegroep of een op kunst gebaseerde gezondheidseducatiegroep. Beide groepen volgen 8 weken en er worden diverse studieassessments gehouden om de beleving en impact van het programma te meten. Iedereen van 18 jaar en ouder met een chronische gezondheidstoestand (bijvoorbeeld diabetes, hypertensie, congestief hartfalen, chronische obstructieve longaandoening, astma, gewicht, angst, depressie, hartaandoeningen, artritis, multiple sclerose en nog veel meer) komen in aanmerking om deel te nemen .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de gezondheidszorg is er tegenwoordig een grotere bezorgdheid over volksgezondheid, volksgezondheid, welzijn en preventie, die allemaal aandacht besteden aan lichamelijke gezondheid, zwaarlijvigheid, chronische gezondheidsproblemen, ongezonde levensstijlen, veroudering en geestelijke gezondheidsproblemen. Terwijl beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg proberen de gezondheidsresultaten, kwaliteit van leven, welzijn, copingvaardigheden en gezondheidsindicatoren van individuen te verbeteren, moeten ze ook proberen gedragsverandering te bevorderen die patiënten uit het ziekenhuis houdt. Dit zijn zorgen waarmee mensen van alle leeftijden, geslachten, etniciteiten, culturele achtergronden, sociaaleconomische statussen en diagnoses worden geconfronteerd. Daarom is het belangrijk om meerdere manieren te vinden om deze zorgen met de verschillende bevolkingsgroepen aan te pakken, aangezien het waarschijnlijk is dat niet één bepaalde methode effectief is voor elk individu.

Er zijn programma's en interventies ontwikkeld om gezondheid, veerkracht en welzijn op individueel en sociaal niveau aan te pakken. Ze tonen het belang aan van het bieden van ondersteuning, het aanmoedigen van gedragsveranderingen en het versterken van doelstellingen die door het gezondheidszorgsysteem zijn bepaald. Veel van deze programma's zijn gericht op het verbeteren van de veerkracht en het vergroten van het vermogen van deelnemers om te gedijen of te herstellen van de ziekten en uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd.

Het brede probleem dat door deze studie moet worden aangepakt, is te beoordelen of op kunst gebaseerde programma's superieur zijn aan niet op kunst gebaseerde gezondheidseducatieprogramma's wat betreft het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheidsresultaten, kwaliteit van leven, welzijn, veerkracht en copingvaardigheden van individuen. , stress en gezondheidsindicatoren, terwijl ze gedragsverandering bevorderen en ze buiten het ziekenhuis houden. Eerdere programma's waren gericht op het verbeteren van de weerbaarheid. Individuele kunstinterventies zoals muziek, kunst, ambacht, koorzang, schrijven, theater en beweging zijn gebruikt en in veel gevallen nuttig bevonden bij het aanpakken van veerkracht, coping, gezondheid en welzijn; het is echter niet bekend welk effect een programma met meerdere op kunst gebaseerde interventies zou hebben op volwassenen met chronische gezondheidsproblemen. Het belangrijkste voordeel van het doen van onderzoek naar de effectiviteit van verschillende op kunst gebaseerde programma's is de identificatie van de specifieke voordelen van programma's die gericht zijn op het beïnvloeden van gezondheid, veerkracht en welzijn bij personen met een verscheidenheid aan chronische gezondheidsproblemen.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de resultaten te bepalen van een 8 weken durend op kunst gebaseerd programma over de gezondheid, veerkracht en het welzijn van personen met chronische gezondheidsproblemen in een ambulante, achtergestelde gemeenschapsomgeving in vergelijking met de resultaten van individuen die deelnemen in een apart gezondheidseducatieprogramma van 8 weken, niet op kunst gebaseerd, in dezelfde setting. Het doel van het opnemen van een verscheidenheid aan kunstervaringen is dat individuen hopelijk ten minste één kunstvorm vinden waarmee ze zich kunnen identificeren en die ze in hun leven kunnen gebruiken om te helpen met hun gezondheid, veerkracht en welzijn. Het niet op kunst gebaseerde programma omvat educatieve onderwerpen met betrekking tot gezondheid, veerkracht en welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Verenigde Staten, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met ten minste één chronische gezondheidsaandoening (zoals gerapporteerd door de deelnemer)
  • Veilig kunnen deelnemen aan alle programmasessies
  • Vaardig in het Engels
  • Cognitief in staat om in te stemmen met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele of auditieve beperking
  • Ernstige en/of ongecontroleerde comorbiditeit die veilige deelname aan het programma onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hier We Arts
Dit is een op kunst gebaseerde sessie van 8 weken met educatieve en ervaringsgerichte componenten. Onderwerpen zijn onder meer: ​​Inleiding tot kunst en gezondheid; Muziek, welzijn en veerkracht; Beweging & Lichamelijke Activiteit; Kunst & Welzijn; Schrijven & Communicatie/Zelfexpressie; Theater & Socialisatie; Kunstwaardering & een gezond brein; & Samenvatting/integratie van kunst in het dagelijks leven.
Gedragsmatig: Hier We Arts
Kunsttherapie-interventies om gezondheid, veerkracht en welzijn te bevorderen worden besproken; en ervaringen zoals het maken van sleutelhangers, collages op tijdschriftomslagen, het creëren van een beeldentuin zullen worden gebruikt. Muziektherapie-interventies zoals lyrische discussie, zang, instrumentspel en door muziek ondersteunde ontspanningstechnieken zullen worden gebruikt; en er zal een discussie worden gehouden over het gebruik van muziek om positieve fysieke en emotionele reacties op te wekken. Drums Alive (drummen & bewegen) wordt ingezet om fysieke activiteit te bevorderen. Bij kunstbeschouwing zullen ook openbare kunstvormen worden besproken. Journaling omvat verschillende technieken voor journaling, het schrijven van poëzie, enz. Theatergames zoals Password, Press Conference, Props Only en Draw What You Hear zullen worden gebruikt. Stoelyoga wordt geïntroduceerd als bewegingsvorm. Er wordt voorlichting gegeven over de verschillende onderwerpen.
Andere namen:
  • Muziektherapie
  • Trommels leven
  • Kunst waardering
  • Journalen
  • Theater Spelen
  • Kunst therapie
Actieve vergelijker: HeRe We Ed (Gezondheidsvoorlichtingsgroep)
Dit is een 8 weken durende, niet op kunst gebaseerde gezondheidseducatiesessie met educatieve en enkele ervaringsgerichte componenten. Onderwerpen zijn onder meer: ​​Inleiding tot gezondheid, veerkracht en welzijn; Voeding & Gezond Eten; Oefening, stoelyoga en slapen; Geestelijke gezondheid, stressmanagement en tevredenheid met het leven; Holistische benaderingen: welzijn, integratieve geneeskunde en complementaire en alternatieve geneeskunde; Chronische ziekten en chronische pijn; Gezondheid & Gedrag; Samenvatting en navigeren door het gezondheidszorgsysteem.
Gedragsmatig: Hier We Ed
Educatieve componenten en enkele ervaringsgerichte componenten zullen worden gebruikt om de deelnemers voor te lichten over gezondheid, veerkracht, welzijn, voeding, gezond eten, gewichtsbeheersing, eetstoornissen, obesitas, lichaamsbeweging, fysieke activiteit, slaaphygiëne en het belang van slaap, geestelijke gezondheid , stressmanagement, het belang van het verbeteren van tevredenheid met het leven, holistische benaderingen, wellness, integratieve geneeskunde, complementaire en alternatieve geneeskunde, chronische ziekte, chronische pijn, methoden om met chronische versus acute ziekten om te gaan, gedragsverandering en/of gezond gedrag om gezondheid bevorderen en wegblijven uit het ziekenhuis, en navigeren in het gezondheidszorgsysteem. Specifieke ervaringscomponenten zijn onder meer stoelyoga en technieken voor stressbeheersing.
Andere namen:
  • Gezondheidsopleiding
  • Stoelyoga
  • Technieken voor stressmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in korte depressie-geluksschaal van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Middel om verandering in stemming te beoordelen. Bevat 6 items, 3 negatief & 3 positief. Deelnemers denken na over hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld en beoordelen de frequentie van elk item op een 4-puntsschaal. Schaalbereiken omvatten scores tussen 0 en 18. Hogere scores duiden op hogere niveaus van geluk.
Week 1 en 8
Verandering in korte depressie-geluksschaal van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Middel om verandering in stemming te beoordelen. Bevat 6 items, 3 negatief & 3 positief. Deelnemers denken na over hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld en beoordelen de frequentie van elk item op een 4-puntsschaal. Schaalbereiken omvatten scores tussen 0 en 18. Hogere scores duiden op hogere niveaus van geluk.
Week 8 en 16
Verandering in korte depressie-geluksschaal van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Middel om verandering in stemming te beoordelen. Bevat 6 items, 3 negatief & 3 positief. Deelnemers denken na over hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld en beoordelen de frequentie van elk item op een 4-puntsschaal. Schaalbereiken omvatten scores tussen 0 en 18. Hogere scores duiden op hogere niveaus van geluk.
Week 1 en 16
Verandering in de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Deelnemers beantwoorden 7 vragen door het antwoord te kiezen dat hun ervaring van de afgelopen 2 weken het beste weergeeft. Ontworpen om de gevoels- en werkingsaspecten van positief mentaal welzijn te meten. Scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger positief mentaal welzijn.
Week 1 en 8
Verandering in de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Deelnemers beantwoorden 7 vragen door het antwoord te kiezen dat hun ervaring van de afgelopen 2 weken het beste weergeeft. Ontworpen om de gevoels- en werkingsaspecten van positief mentaal welzijn te meten. Scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger positief mentaal welzijn.
Week 8 en 16
Verandering in de Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Deelnemers beantwoorden 7 vragen door het antwoord te kiezen dat hun ervaring van de afgelopen 2 weken het beste weergeeft. Ontworpen om de gevoels- en werkingsaspecten van positief mentaal welzijn te meten. Scores variëren van 7 tot 35. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger positief mentaal welzijn.
Week 1 en 16
Verandering in Kort Veerkrachtige Coping-schaal van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Een meting van 4 items die is ontworpen om het vermogen van deelnemers om met stress om te gaan te identificeren. Het kan nuttig zijn om degenen te herkennen die mogelijk technieken moeten leren om hun copingvaardigheden en veerkracht te verbeteren. Scores variëren van 4-20. Scores van 4-13 vertegenwoordigen laag veerkrachtige copers, die van 14-16 vertegenwoordigen medium veerkrachtige copers, en die van 17-20 vertegenwoordigen hoog veerkrachtige copers.
Week 1 en 8
Verandering in Kort Veerkrachtige Coping-schaal van week 8 naar week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Een meting van 4 items die is ontworpen om het vermogen van deelnemers om met stress om te gaan te identificeren. Het kan nuttig zijn voor het herkennen van degenen die mogelijk technieken moeten leren om hun copingvaardigheden en veerkracht te verbeteren. Scores variëren van 4-20. Scores van 4-13 vertegenwoordigen laag veerkrachtige copers, die van 14-16 vertegenwoordigen medium veerkrachtige copers, en die van 17-20 vertegenwoordigen hoog veerkrachtige copers.
Week 8 en 16
Verandering in Kort Veerkrachtige Coping-schaal van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Een meting van 4 items die is ontworpen om het vermogen van deelnemers om met stress om te gaan te identificeren. Het kan nuttig zijn voor het herkennen van degenen die mogelijk technieken moeten leren om hun copingvaardigheden en veerkracht te verbeteren. Scores variëren van 4-20. Scores van 4-13 vertegenwoordigen laag veerkrachtige copers, die van 14-16 vertegenwoordigen medium veerkrachtige copers, en die van 17-20 vertegenwoordigen hoog veerkrachtige copers.
Week 1 en 16
Verandering in de Godin-Sephard vragenlijst voor lichamelijke activiteit in de vrije tijd van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Meet de hoeveelheid fysieke activiteit. Vraagt ​​de deelnemers hoe vaak ze gedurende een periode van 7 dagen gemiddeld langer dan 15 minuten inspannende, matige of milde oefeningen doen, en de gemiddelde activiteitsfrequentie die leidt tot een verhoogde hartslag. Scores variëren van 0-24. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Week 1 en 8
Verandering in de Godin-Sephard vragenlijst voor lichamelijke activiteit in de vrije tijd van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Meet de hoeveelheid fysieke activiteit. Vraagt ​​de deelnemers hoe vaak ze gedurende een periode van 7 dagen gemiddeld langer dan 15 minuten inspannende, matige of milde oefeningen doen, en de gemiddelde activiteitsfrequentie die leidt tot een verhoogde hartslag. Scores variëren van 0-24. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Week 8 en 16
Verandering in de Godin-Sephard vragenlijst voor lichamelijke activiteit in de vrije tijd van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Meet de hoeveelheid fysieke activiteit. Vraagt ​​de deelnemers hoe vaak ze gedurende een periode van 7 dagen gemiddeld langer dan 15 minuten inspannende, matige of milde oefeningen doen, en de gemiddelde activiteitsfrequentie die leidt tot een verhoogde hartslag. Scores variëren van 0-24. Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Week 1 en 16
Verandering in PROMIS-schaal v1.2 - Wereldwijde gezondheid van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Een zelfrapportagemeting om symptomen, gevoelens, gedragingen en functies op het gebied van fysieke, mentale en sociale gezondheid te identificeren. Ruwe scores voor mentale gezondheid en voor fysieke gezondheid worden vertaald naar T-scores. Het gemiddelde voor de T-score is 50 en er is een standaarddeviatie van 10. Daarom staat een hogere T-score voor een hogere fysieke gezondheid of een hogere mentale gezondheid.
Week 1 en 8
Verandering in PROMIS-schaal v1.2 - Wereldwijde gezondheid van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Een zelfrapportagemeting om symptomen, gevoelens, gedragingen en functies op het gebied van fysieke, mentale en sociale gezondheid te identificeren. Ruwe scores voor mentale gezondheid en voor fysieke gezondheid worden vertaald naar T-scores. Het gemiddelde voor de T-score is 50 en er is een standaarddeviatie van 10. Daarom staat een hogere T-score voor een hogere fysieke gezondheid of een hogere mentale gezondheid.
Week 8 en 16
Verandering in PROMIS-schaal v1.2 - Wereldwijde gezondheid van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Een zelfrapportagemeting om symptomen, gevoelens, gedragingen en functies op het gebied van fysieke, mentale en sociale gezondheid te identificeren. Ruwe scores voor mentale gezondheid en voor fysieke gezondheid worden vertaald naar T-scores. Het gemiddelde voor de T-score is 50 en er is een standaarddeviatie van 10. Daarom staat een hogere T-score voor een hogere fysieke gezondheid of een hogere mentale gezondheid.
Week 1 en 16
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Aan het begin van elke sessie zal een onderzoeker de systolische en diastolische bloeddruk van elke deelnemer opnemen en documenteren.
Week 1 en 8
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Aan het begin van elke sessie zal een onderzoeker de systolische en diastolische bloeddruk van elke deelnemer opnemen en documenteren.
Week 8 en 16
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Aan het begin van elke sessie zal een onderzoeker de systolische en diastolische bloeddruk van elke deelnemer opnemen en documenteren.
Week 1 en 16
Verandering in hartslag van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de hartslag van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 1 en 8
Verandering in hartslag van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de hartslag van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 8 en 16
Verandering in hartslag van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de hartslag van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 1 en 16
Verandering in pulsoximetrie van week 1 tot week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de pulsoximetrie van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 1 en 8
Verandering in pulsoximetrie van week 8 tot week 16
Tijdsspanne: Week 8 en 16
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de pulsoximetrie van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 8 en 16
Verandering in pulsoximetrie van week 1 tot week 16
Tijdsspanne: Week 1 en 16
Aan het begin van elke sessie neemt een onderzoeker de pulsoximetrie van elke deelnemer op en documenteert deze.
Week 1 en 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in HeRe We Arts-enquête van week 1 naar week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Een pre-test/post-enquête die wordt gebruikt om kennis over kunst en welzijn te testen, evenals tevredenheid op eindpunten. Dit is geen gestandaardiseerde maat en bevat geen schaal. Het gaat om veranderingen in kennis en gebruik van kunsttechnieken, maar ook om tevredenheid over het programma door het gebruik van open vragen en meerkeuzevragen.
Week 1 en 8
Wijziging in HeRe We Ed-enquête van week 1 naar week 8
Tijdsspanne: Week 1 en 8
Een pre-/posttest die wordt gebruikt om kennis over gezondheidseducatie en welzijn, evenals tevredenheid, te testen op eindpunten. Dit is geen gestandaardiseerde maat en bevat geen schaal. Het gaat om veranderingen in kennis en gebruik van kunsttechnieken, maar ook om tevredenheid over het programma door het gebruik van open vragen en meerkeuzevragen.
Week 1 en 8
Wekelijkse enquête na de sessie
Tijdsspanne: Weken 1-8
Ingevuld door deelnemers aan het einde van elke sessie om informatie over leren en tevredenheid te verkrijgen. Dit is geen gestandaardiseerde maat en bevat geen schaal. Het gaat om veranderingen in kennis en gebruik van kunsttechnieken, maar ook om tevredenheid over het programma door het gebruik van open vragen en meerkeuzevragen.
Weken 1-8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse afhaaldoelen
Tijdsspanne: Weken 1-8
Deelnemers stellen elke week een doel vast en de volgende week rapporteren ze of ze hun doel al dan niet hebben behaald. Dit is exclusief een weegschaal. Het is slechts een ja of nee.
Weken 1-8
Telefonisch interview
Tijdsspanne: Week 9
Er zullen fenomenologische interviews worden afgenomen om kwalitatieve informatie te verzamelen over de ervaring van de deelnemers met het programma, evenals de impact en betekenis ervan in hun leven. Dit is exclusief een weegschaal. Het gaat om open, kwalitatieve informatie die gedeeld wordt.
Week 9
HeRe We Arts Week 16 Enquête
Tijdsspanne: Week 16
Onderzoek om de voortgang, het onderhoud en/of de follow-up te bepalen in week 16 (2 maanden na voltooiing van het programma). Hier is geen weegschaal bij betrokken. Het probeert vast te stellen of vaardigheden 16 weken na de start van het programma nog steeds worden gebruikt door middel van open vragen en meerkeuzevragen.
Week 16
HeRe We Ed Week 16 Enquête
Tijdsspanne: Week 16
Onderzoek om de voortgang, het onderhoud en/of de follow-up te bepalen in week 16 (2 maanden na voltooiing van het programma). Hier is geen weegschaal bij betrokken. Het probeert vast te stellen of vaardigheden 16 weken na de start van het programma nog steeds worden gebruikt door middel van open vragen en meerkeuzevragen.
Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lisa Gallagher

Medewerkers

The Cleveland Clinic
National Endowment for the Arts, United States
Cuyahoga Arts and Culture

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#19-854

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren