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艺术与健康教育,以改善健康、适应力和幸福感

2022年9月6日 更新者:Lisa Gallagher

一项利用艺术改善服务欠缺社区慢性病患者健康、恢复力和幸福感的随机对照试验

这是一项为期 8 周的随机对照试验,旨在帮助解决健康、恢复力和幸福感问题。 参与者被随机分配到健康教育组或基于艺术的健康教育组。 两组都将参加 8 周,并将进行各种研究评估,以衡量该计划的经验和影响。 任何 18 岁及以上患有慢性疾病(例如糖尿病、高血压、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、哮喘、体重、焦虑、抑郁、心脏病、关节炎、多发性硬化症等)的人都有资格参加.

研究概览

详细说明

在当今的医疗保健领域,人们越来越关注公共卫生、人口健康、健康和预防,所有这些都包括关注身体健康、肥胖、慢性健康状况、不健康的生活方式、老龄化和心理健康问题。 当医疗保健专业人员试图改善个人的健康结果、生活质量、幸福感、应对技能和健康指标时,他们还必须努力促进行为改变,以帮助患者远离医院。 这些是所有年龄、性别、种族、文化背景、社会经济地位和诊断的个人所面临的问题。 因此,重要的是找到多种方法来解决不同人群的这些问题,因为很可能没有一种特定方法对每个人都有效。

已经制定了计划和干预措施来解决个人和社会层面的健康、复原力和福祉问题。 他们证明了提供支持、鼓励行为改变和加强医疗保健系统确定的目标的重要性。 这些项目中有许多都侧重于提高复原力,并提高参与者从所面临的疾病和挑战中茁壮成长或康复的能力。

本研究要解决的广泛问题是评估以艺术为基础的项目是否优于非以艺术为基础的健康教育项目,以改善个人的身心健康结果、生活质量、幸福感、适应力、应对技巧、压力和健康指标,同时促进行为改变并让他们远离医院。 以前的计划侧重于提高弹性。 音乐、艺术、手工艺、合唱团唱歌、写作、戏剧和运动等个人艺术干预措施已被利用,并且在许多情况下被发现有助于解决复原力、应对、健康和福祉问题;然而,尚不清楚利用多种基于艺术的干预措施的项目会对患有慢性疾病的成年人产生什么影响。 对不同的基于艺术的项目的有效性进行研究的主要好处是确定旨在影响患有各种慢性健康状况的个人的健康、恢复力和福祉的项目的具体好处。

这项随机对照研究的目的是确定一个为期 8 周的基于艺术的计划的结果,与参与的个人的结果相比,在门诊服务不足的社区环境中患有慢性疾病的个人的健康、恢复力和福祉在同一环境中的单独的 8 周非基于艺术的健康教育计划中。 包括各种艺术体验的目的是让个人有希望找到至少一种他们可以与之相关的艺术形式,并将在他们的生活中加以利用,以帮助他们保持健康、适应力和幸福感。 非艺术课程将包括与健康、适应力和福祉相关的教育主题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Euclid、Ohio、美国、44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 被诊断患有至少一种慢性疾病(由参与者报告)
  • 能够安全地参加所有课程
  • 精通英语
  • 认知上能够同意参与

排除标准:

  • 严重的视觉或听觉障碍
  • 严重和/或无法控制的合并症妨碍安全参与该计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HeRe We 艺术
这是一个为期 8 周的以艺术为基础的课程,包括教育和体验部分。 主题包括:艺术与健康概论;音乐、幸福感和韧性;运动和身体活动;艺术与幸福;写作与交流/自我表达;戏剧与社会化;艺术鉴赏与健康大脑; & 艺术融入日常生活的总结/整合。
将讨论促进健康、复原力和幸福感的艺术疗法干预措施;将利用钥匙链制作、杂志封面拼贴、创建雕塑花园等经验。 将使用音乐疗法干预措施,例如抒情讨论、唱歌、乐器演奏和音乐辅助放松技巧;将举行关于使用音乐引起积极的身体和情绪反应的讨论。 Drums Alive(击鼓和运动)将用于促进身体活动。 艺术欣赏将包括对公共艺术形式的讨论。 日记将包括不同的日记技巧、写诗等。将使用诸如密码、新闻发布会、仅道具和画出你所听到的戏剧游戏。 椅子瑜伽将作为一种锻炼形式引入。 将提供有关各种主题的教育。
其他名称:
  • 音乐疗法
  • 鼓活着
  • 艺术鉴赏
  • 日记
  • 剧场游戏
  • 艺术治疗
有源比较器:HeRe We Ed(健康教育集团)
这是一个为期 8 周的非艺术类健康教育课程,包括教育和一些体验内容。 主题包括:健康、适应力和幸福感简介;营养与健康饮食;运动、椅子瑜伽和睡眠;心理健康、压力管理和生活满意度;整体方法:健康、综合医学、补充和替代医学;慢性疾病和慢性疼痛;健康与行为;总结和导航医疗保健系统。
教育内容和一些体验内容将用于教育参与者健康、适应力、福祉、营养、健康饮食、体重管理、饮食失调、肥胖、运动、体育活动、睡眠卫生以及睡眠、心理健康的重要性,压力管理,提高生活满意度的重要性,整体方法,健康,综合医学,补充和替代医学,慢性病,慢性疼痛,处理慢性病和急性病的方法,改变行为和/或保持健康行为以促进健康并远离医院,并在医疗保健系统中导航。 具体的体验部分将包括瑜伽椅和压力管理技巧。
其他名称:
  • 健康教育
  • 椅子瑜伽
  • 压力管理技巧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从第 1 周到第 8 周的短暂抑郁-幸福量表的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
评估情绪变化的方法。 包含 6 个项目,3 个负数和 3 个正数。 参与者思考他们在过去 7 天的感受,并以 4 分制对每个项目的频率进行评分。 量表范围包括 0 到 18 之间的分数。 分数越高表明幸福水平越高。
第 1 周和第 8 周
第 8 周至第 16 周短暂抑郁-幸福量表的变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
评估情绪变化的方法。 包含 6 个项目,3 个负数和 3 个正数。 参与者思考他们在过去 7 天的感受,并以 4 分制对每个项目的频率进行评分。 量表范围包括 0 到 18 之间的分数。 分数越高表明幸福水平越高。
第 8 周和第 16 周
从第 1 周到第 16 周的短暂抑郁-幸福量表的变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
评估情绪变化的方法。 包含 6 个项目,3 个负数和 3 个正数。 参与者思考他们在过去 7 天的感受,并以 4 分制对每个项目的频率进行评分。 量表范围包括 0 到 18 之间的分数。 分数越高表明幸福水平越高。
第 1 周和第 16 周
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表从第 1 周到第 8 周的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
参与者通过选择最能描述他们过去 2 周体验的答案来回答 7 个问题。 旨在衡量积极心理健康的感觉和功能方面。 分数范围从 7 到 35。 较高的分数代表较高的积极心理健康。
第 1 周和第 8 周
从第 8 周到第 16 周 Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表的变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
参与者通过选择最能描述他们过去 2 周体验的答案来回答 7 个问题。 旨在衡量积极心理健康的感觉和功能方面。 分数范围从 7 到 35。 较高的分数代表较高的积极心理健康。
第 8 周和第 16 周
Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表从第 1 周到第 16 周的变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
参与者通过选择最能描述他们过去 2 周体验的答案来回答 7 个问题。 旨在衡量积极心理健康的感觉和功能方面。 分数范围从 7 到 35。 较高的分数代表较高的积极心理健康。
第 1 周和第 16 周
从第 1 周到第 8 周简要弹性应对量表的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
一项包含 4 项的衡量标准,旨在确定参与者应对压力的能力。 这可能有助于识别那些可能需要学习技巧以帮助提高他们的应对技巧和适应力的人。 分数范围为 4-20。 4-13分代表低弹性coper,14-16分代表中等弹性coper,17-20分代表高弹性coper。
第 1 周和第 8 周
从第 8 周到第 16 周简要弹性应对量表的变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
一项包含 4 项的衡量标准,旨在确定参与者应对压力的能力。 这可能有助于识别那些可能需要学习技巧以帮助提高他们的应对技巧和适应力的人。 分数范围为 4-20。 4-13分代表低弹性coper,14-16分代表中等弹性coper,17-20分代表高弹性coper。
第 8 周和第 16 周
从第 1 周到第 16 周简要弹性应对量表的变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
一项包含 4 项的衡量标准,旨在确定参与者应对压力的能力。 这可能有助于识别那些可能需要学习技巧以帮助提高他们的应对技巧和适应力的人。 分数范围为 4-20。 4-13分代表低弹性coper,14-16分代表中等弹性coper,17-20分代表高弹性coper。
第 1 周和第 16 周
Godin-Shephard 休闲时间体力活动问卷从第 1 周到第 8 周的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
测量体力活动量。 询问参与者平均有多少次,在 7 天内,他们从事剧烈、中等或轻度运动超过 15 分钟,以及导致心率增加的平均活动频率。 分数范围为 0-24。 分数越高表示体力活动水平越高。
第 1 周和第 8 周
Godin-Shephard 休闲时间体力活动问卷从第 8 周到第 16 周的变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
测量体力活动量。 询问参与者平均有多少次,在 7 天内,他们从事剧烈、中等或轻度运动超过 15 分钟,以及导致心率增加的平均活动频率。 分数范围为 0-24。 分数越高表示体力活动水平越高。
第 8 周和第 16 周
Godin-Shephard 休闲时间体力活动问卷从第 1 周到第 16 周的变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
测量体力活动量。 询问参与者平均有多少次,在 7 天内,他们从事剧烈、中等或轻度运动超过 15 分钟,以及导致心率增加的平均活动频率。 分数范围为 0-24。 分数越高表示体力活动水平越高。
第 1 周和第 16 周
PROMIS 量表 v1.2 的变化 - 从第 1 周到第 8 周的全球健康
大体时间:第 1 周和第 8 周
一种自我报告措施,用于识别身体、心理和社会健康领域的症状、感觉、行为和功能。 心理健康和身体健康的原始分数被转化为 T 分数。 T 分数的平均值为 50,标准差为 10。 因此,较高的 T 分数代表较高的身体健康或较高的心理健康。
第 1 周和第 8 周
PROMIS 量表 v1.2 的变化 - 从第 8 周到第 16 周的全球健康
大体时间:第 8 周和第 16 周
一种自我报告措施,用于识别身体、心理和社会健康领域的症状、感觉、行为和功能。 心理健康和身体健康的原始分数被转化为 T 分数。 T 分数的平均值为 50,标准差为 10。 因此,较高的 T 分数代表较高的身体健康或较高的心理健康。
第 8 周和第 16 周
PROMIS 量表 v1.2 的变化 - 从第 1 周到第 16 周的全球健康
大体时间:第 1 周和第 16 周
一种自我报告措施,用于识别身体、心理和社会健康领域的症状、感觉、行为和功能。 心理健康和身体健康的原始分数被转化为 T 分数。 T 分数的平均值为 50,标准差为 10。 因此,较高的 T 分数代表较高的身体健康或较高的心理健康。
第 1 周和第 16 周
第 1 周至第 8 周收缩压和舒张压的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每位参与者的收缩压和舒张压。
第 1 周和第 8 周
第 8 周至第 16 周收缩压和舒张压的变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每位参与者的收缩压和舒张压。
第 8 周和第 16 周
第 1 周至第 16 周收缩压和舒张压的变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每位参与者的收缩压和舒张压。
第 1 周和第 16 周
第 1 周至第 8 周的心率变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的心率。
第 1 周和第 8 周
第 8 周至第 16 周的心率变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的心率。
第 8 周和第 16 周
第 1 周至第 16 周的心率变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的心率。
第 1 周和第 16 周
第 1 周至第 8 周的脉搏血氧仪变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的脉搏血氧饱和度。
第 1 周和第 8 周
第 8 周至第 16 周的脉搏血氧仪变化
大体时间:第 8 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的脉搏血氧饱和度。
第 8 周和第 16 周
第 1 周至第 16 周的脉搏血氧仪变化
大体时间:第 1 周和第 16 周
在每次会议开始时,调查员将记录并记录每个参与者的脉搏血氧饱和度。
第 1 周和第 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HeRe We 艺术调查从第 1 周到第 8 周的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
用于测试有关艺术和幸福感的知识以及终点满意度的预测试/后调查。 这不是一个标准化的措施,不包括规模。 它涉及知识的变化和艺术技巧的使用,以及通过使用开放式和多项选择题来提高对课程的满意度。
第 1 周和第 8 周
HeRe We Ed 调查从第 1 周到第 8 周的变化
大体时间:第 1 周和第 8 周
预测试/后测试用于测试有关健康教育和幸福感的知识,以及端点的满意度。 这不是一个标准化的措施,不包括规模。 它涉及知识的变化和艺术技巧的使用,以及通过使用开放式和多项选择题来提高对课程的满意度。
第 1 周和第 8 周
每周会后调查
大体时间:第 1-8 周
由参与者在每节课结束时完成,以获得有关学习和满意度的信息。 这不是一个标准化的措施,不包括规模。 它涉及知识的变化和艺术技巧的使用,以及通过使用开放式和多项选择题来提高对课程的满意度。
第 1-8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每周外卖目标
大体时间:第 1-8 周
参与者每周确定一个目标,下周他们将报告他们是否完成了目标。 这不包括规模。 它只是一个是或否。
第 1-8 周
电话面试
大体时间:第 9 周
将进行现象学访谈,以收集有关参与者对该计划的体验及其对他们生活的影响和意义的定性信息。 这不包括规模。 它涉及共享的开放式、定性信息。
第 9 周
HeRe We Arts 第 16 周调查
大体时间:第 16 周
在第 16 周(计划完成后 2 个月)进行调查以确定进度、维护和/或跟进。 这不涉及规模。 它试图通过使用开放式和多项选择题来确定项目开始 16 周后技能是否仍在使用。
第 16 周
HeRe We Ed 第 16 周调查
大体时间:第 16 周
在第 16 周(计划完成后 2 个月)进行调查以确定进度、维护和/或跟进。 这不涉及规模。 它试图通过使用开放式和多项选择题来确定项目开始 16 周后技能是否仍在使用。
第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa M Gallagher, MA、The Cleveland Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月23日

研究完成 (实际的)

2020年6月23日

研究注册日期

首次提交

2019年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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HeRe We 艺术的临床试验

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