- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154579
Arts et éducation à la santé pour améliorer la santé, la résilience et le bien-être
Un essai contrôlé randomisé utilisant les arts pour améliorer la santé, la résilience et le bien-être des personnes souffrant de problèmes de santé chroniques dans les quartiers mal desservis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, dans le domaine de la santé, on se préoccupe de plus en plus de la santé publique, de la santé de la population, du bien-être et de la prévention, qui se concentrent tous sur la santé physique, l'obésité, les problèmes de santé chroniques, les modes de vie malsains, le vieillissement et les problèmes de santé mentale. Alors que les professionnels de la santé tentent d'améliorer les résultats de santé, la qualité de vie, le bien-être, les capacités d'adaptation et les indicateurs de santé des individus, ils doivent également essayer de promouvoir un changement de comportement qui aide à garder les patients hors de l'hôpital. Ce sont des préoccupations auxquelles sont confrontées des personnes de tous âges, sexes, ethnies, origines culturelles, statuts socio-économiques et diagnostics. Par conséquent, il est important de trouver plusieurs moyens de répondre à ces préoccupations avec les différentes populations, car il est probable qu'aucune méthode particulière ne soit efficace pour chaque individu.
Des programmes et des interventions ont été créés pour aborder la santé, la résilience et le bien-être aux niveaux individuel et social. Ils démontrent l'importance d'accompagner, d'encourager les changements de comportement et de renforcer les objectifs déterminés par le système de santé. Bon nombre de ces programmes se sont concentrés sur l'amélioration de la résilience et l'augmentation de la capacité des participants à s'épanouir ou à se remettre des maladies et des défis auxquels ils sont confrontés.
Le problème général à résoudre par cette étude est d'évaluer si les programmes basés sur les arts sont supérieurs aux programmes d'éducation à la santé non basés sur les arts pour améliorer les résultats de santé physique et mentale, la qualité de vie, le bien-être, la résilience, les capacités d'adaptation. , le stress et les indicateurs de santé tout en favorisant le changement de comportement et en les gardant hors de l'hôpital. Les programmes précédents se sont concentrés sur l'amélioration de la résilience. Des interventions artistiques individuelles telles que la musique, l'art, l'artisanat, le chant choral, l'écriture, le théâtre et le mouvement ont été utilisées et, dans de nombreux cas, se sont avérées utiles pour aborder la résilience, l'adaptation, la santé et le bien-être ; cependant, on ne sait pas quel effet un programme utilisant de multiples interventions axées sur les arts aurait sur les adultes souffrant de problèmes de santé chroniques. Le principal avantage de mener des recherches sur l'efficacité de différents programmes axés sur les arts est l'identification des avantages spécifiques des programmes visant à influencer la santé, la résilience et le bien-être des personnes atteintes de diverses maladies chroniques.
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de déterminer les résultats d'un programme artistique de 8 semaines sur la santé, la résilience et le bien-être des personnes souffrant de problèmes de santé chroniques dans un cadre communautaire mal desservi en consultation externe par rapport aux résultats des personnes participant dans un programme distinct d'éducation sanitaire de 8 semaines non basé sur les arts dans le même cadre. Le but d'inclure une variété d'expériences artistiques est de faire en sorte que les individus trouvent, espérons-le, au moins une forme d'art à laquelle ils peuvent s'identifier et qu'ils utiliseront dans leur vie pour améliorer leur santé, leur résilience et leur bien-être. Le programme non artistique comprendra des sujets éducatifs liés à la santé, à la résilience et au bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Euclid, Ohio, États-Unis, 44119
- Cleveland Clinic Euclid Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostiqué avec au moins un problème de santé chronique (tel que rapporté par le participant)
- Capable de participer en toute sécurité à toutes les sessions du programme
- Maîtrise de l'anglais
- Cognitivement capable de consentir à participer
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle ou auditive grave
- Comorbidité grave et/ou incontrôlée empêchant une participation sûre au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ici Nous Arts
Il s'agit d'une session de 8 semaines basée sur les arts qui comprend des éléments éducatifs et expérientiels.
Les sujets incluent : Introduction aux arts et à la santé ; Musique, bien-être et résilience ; mouvement et activité physique ; Art & Bien-être; Rédaction & Communication/Expression de soi ; Théâtre & Socialisation; Appréciation de l'art et cerveau en bonne santé ; & Sommaire/Intégration des arts dans la vie quotidienne.
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Les interventions d'art-thérapie pour promouvoir la santé, la résilience et le bien-être seront discutées ; et des expériences telles que la fabrication de porte-clés, le collage sur des couvertures de journaux, la création d'un jardin de sculptures seront utilisées.
Des interventions de musicothérapie telles que la discussion lyrique, le chant, le jeu d'instruments et les techniques de relaxation assistée par la musique seront utilisées ; et une discussion sur l'utilisation de la musique pour susciter des réactions physiques et émotionnelles positives aura lieu.
Drums Alive (batterie et mouvement) sera utilisé pour promouvoir l'activité physique.
L'appréciation de l'art comprendra une discussion sur les formes d'art public.
La journalisation comprendra différentes techniques de journalisation, d'écriture de poésie, etc. Des jeux de théâtre tels que Mot de passe, Conférence de presse, Accessoires uniquement et Dessinez ce que vous entendez seront utilisés.
Le yoga sur chaise sera présenté comme une forme d'exercice.
Une formation sera dispensée sur les différents thèmes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Here We Ed (Groupe d'éducation à la santé)
Il s'agit d'une session d'éducation à la santé de 8 semaines, non basée sur les arts, qui comprend des éléments éducatifs et quelques éléments expérientiels.
Les sujets incluent : Introduction à la santé, à la résilience et au bien-être ; nutrition et alimentation saine ; exercice, yoga sur chaise et sommeil ; Santé mentale, gestion du stress et satisfaction de vivre ; Approches holistiques : bien-être, médecine intégrative et médecine complémentaire et alternative ; maladies chroniques et douleur chronique ; Santé et comportements ; Résumé et navigation dans le système de santé.
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Des composantes éducatives et certaines composantes expérientielles seront utilisées pour éduquer les participants sur la santé, la résilience, le bien-être, la nutrition, l'alimentation saine, la gestion du poids, les troubles de l'alimentation, l'obésité, l'exercice, l'activité physique, l'hygiène du sommeil et l'importance du sommeil, la santé mentale , la gestion du stress, l'importance d'améliorer la satisfaction de vivre, les approches holistiques, le bien-être, la médecine intégrative, la médecine complémentaire et alternative, la maladie chronique, la douleur chronique, les méthodes de traitement des maladies chroniques par rapport aux maladies aiguës, la modification des comportements et/ou le maintien de comportements sains afin de promouvoir la santé et rester hors de l'hôpital, et naviguer dans le système de santé.
Les composantes expérientielles spécifiques comprendront le yoga sur chaise et les techniques de gestion du stress.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle courte de dépression et de bonheur de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Moyens d'évaluer le changement d'humeur.
Contient 6 éléments, 3 négatifs et 3 positifs.
Les participants réfléchissent à ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours et évaluent la fréquence de chaque élément sur une échelle de 4 points.
Les échelles comprennent des scores entre 0 et 18.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bonheur plus élevés.
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Semaines 1 et 8
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Changement de l'échelle courte de dépression et de bonheur de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Moyens d'évaluer le changement d'humeur.
Contient 6 éléments, 3 négatifs et 3 positifs.
Les participants réfléchissent à ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours et évaluent la fréquence de chaque élément sur une échelle de 4 points.
Les échelles comprennent des scores entre 0 et 18.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bonheur plus élevés.
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Semaines 8 et 16
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Modification de l'échelle courte de dépression et de bonheur de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Moyens d'évaluer le changement d'humeur.
Contient 6 éléments, 3 négatifs et 3 positifs.
Les participants réfléchissent à ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours et évaluent la fréquence de chaque élément sur une échelle de 4 points.
Les échelles comprennent des scores entre 0 et 18.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de bonheur plus élevés.
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Semaines 1 et 16
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Modification de l'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Les participants répondent à 7 questions en choisissant la réponse qui décrit le mieux leur expérience au cours des 2 dernières semaines.
Conçu pour mesurer les aspects ressentis et fonctionnels du bien-être mental positif.
Les notes vont de 7 à 35.
Des scores plus élevés représentent un bien-être mental positif plus élevé.
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Semaines 1 et 8
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Modification de l'échelle courte de bien-être mental Warwick-Edimbourg de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Les participants répondent à 7 questions en choisissant la réponse qui décrit le mieux leur expérience au cours des 2 dernières semaines.
Conçu pour mesurer les aspects ressentis et fonctionnels du bien-être mental positif.
Les notes vont de 7 à 35.
Des scores plus élevés représentent un bien-être mental positif plus élevé.
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Semaines 8 et 16
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Modification de l'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Les participants répondent à 7 questions en choisissant la réponse qui décrit le mieux leur expérience au cours des 2 dernières semaines.
Conçu pour mesurer les aspects ressentis et fonctionnels du bien-être mental positif.
Les notes vont de 7 à 35.
Des scores plus élevés représentent un bien-être mental positif plus élevé.
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Semaines 1 et 16
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Changement de l'échelle d'adaptation brève et résiliente de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Une mesure en 4 items conçue pour identifier les capacités des participants à faire face au stress.
Cela peut être utile pour reconnaître ceux qui peuvent avoir besoin d'apprendre des techniques pour améliorer leurs capacités d'adaptation et leur résilience.
Les scores vont de 4 à 20.
Les scores de 4 à 13 représentent des supports à faible résilience, ceux de 14 à 16 représentent des supports à résilience moyenne et ceux de 17 à 20 représentent des supports à haute résilience.
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Semaines 1 et 8
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Modification de l'échelle d'adaptation brève et résiliente de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Une mesure en 4 items conçue pour identifier les capacités des participants à faire face au stress.
Cela peut être utile pour reconnaître ceux qui peuvent avoir besoin d'apprendre des techniques pour améliorer leurs capacités d'adaptation et leur résilience.
Les scores vont de 4 à 20.
Les scores de 4 à 13 représentent des supports à faible résilience, ceux de 14 à 16 représentent des supports à résilience moyenne et ceux de 17 à 20 représentent des supports à haute résilience.
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Semaines 8 et 16
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Modification de l'échelle d'adaptation brève et résiliente de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Une mesure en 4 items conçue pour identifier les capacités des participants à faire face au stress.
Cela peut être utile pour reconnaître ceux qui peuvent avoir besoin d'apprendre des techniques pour améliorer leurs capacités d'adaptation et leur résilience.
Les scores vont de 4 à 20.
Les scores de 4 à 13 représentent des supports à faible résilience, ceux de 14 à 16 représentent des supports à résilience moyenne et ceux de 17 à 20 représentent des supports à haute résilience.
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Semaines 1 et 16
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Modification du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Mesure la quantité d'activité physique.
Demande aux participants combien de fois en moyenne, sur une période de 7 jours, ils s'engagent dans des exercices intenses, modérés ou légers pendant plus de 15 minutes, et la fréquence moyenne d'activité qui entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
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Semaines 1 et 8
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Modification du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Mesure la quantité d'activité physique.
Demande aux participants combien de fois en moyenne, sur une période de 7 jours, ils s'engagent dans des exercices intenses, modérés ou légers pendant plus de 15 minutes, et la fréquence moyenne d'activité qui entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
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Semaines 8 et 16
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Modification du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Mesure la quantité d'activité physique.
Demande aux participants combien de fois en moyenne, sur une période de 7 jours, ils s'engagent dans des exercices intenses, modérés ou légers pendant plus de 15 minutes, et la fréquence moyenne d'activité qui entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus élevés.
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Semaines 1 et 16
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Modification de l'échelle PROMIS v1.2 - Santé globale de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Une mesure d'auto-évaluation pour identifier les symptômes, les sentiments, les comportements et les fonctions dans les domaines de la santé physique, mentale et sociale.
Les scores bruts de santé mentale et de santé physique sont traduits en scores T.
La moyenne du T-score est de 50 et il y a un écart type de 10.
Par conséquent, un score T plus élevé représente une meilleure santé physique ou une meilleure santé mentale.
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Semaines 1 et 8
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Modification de l'échelle PROMIS v1.2 - Santé globale de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Une mesure d'auto-évaluation pour identifier les symptômes, les sentiments, les comportements et les fonctions dans les domaines de la santé physique, mentale et sociale.
Les scores bruts de santé mentale et de santé physique sont traduits en scores T.
La moyenne du T-score est de 50 et il y a un écart type de 10.
Par conséquent, un score T plus élevé représente une meilleure santé physique ou une meilleure santé mentale.
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Semaines 8 et 16
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Modification de l'échelle PROMIS v1.2 - Santé globale de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Une mesure d'auto-évaluation pour identifier les symptômes, les sentiments, les comportements et les fonctions dans les domaines de la santé physique, mentale et sociale.
Les scores bruts de santé mentale et de santé physique sont traduits en scores T.
La moyenne du T-score est de 50 et il y a un écart type de 10.
Par conséquent, un score T plus élevé représente une meilleure santé physique ou une meilleure santé mentale.
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Semaines 1 et 16
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Changement de la tension artérielle systolique et diastolique de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la pression artérielle systolique et diastolique de chaque participant.
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Semaines 1 et 8
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Changement de la tension artérielle systolique et diastolique de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la pression artérielle systolique et diastolique de chaque participant.
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Semaines 8 et 16
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Changement de la tension artérielle systolique et diastolique de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la pression artérielle systolique et diastolique de chaque participant.
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Semaines 1 et 16
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Changement de fréquence cardiaque de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la fréquence cardiaque de chaque participant.
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Semaines 1 et 8
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Changement de fréquence cardiaque de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la fréquence cardiaque de chaque participant.
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Semaines 8 et 16
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Changement de fréquence cardiaque de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera la fréquence cardiaque de chaque participant.
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Semaines 1 et 16
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Modification de l'oxymétrie de pouls de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera l'oxymétrie de pouls de chaque participant.
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Semaines 1 et 8
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Modification de l'oxymétrie de pouls de la semaine 8 à la semaine 16
Délai: Semaines 8 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera l'oxymétrie de pouls de chaque participant.
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Semaines 8 et 16
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Modification de l'oxymétrie de pouls de la semaine 1 à la semaine 16
Délai: Semaines 1 et 16
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Au début de chaque session, un enquêteur prendra et documentera l'oxymétrie de pouls de chaque participant.
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Semaines 1 et 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'enquête HeRe We Arts de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Un pré-test/post-enquête utilisé pour tester les connaissances sur les arts et le bien-être, ainsi que la satisfaction aux points finaux.
Il ne s'agit pas d'une mesure standardisée et n'inclut pas d'échelle.
Cela implique des changements dans la connaissance et l'utilisation des techniques artistiques, ainsi que la satisfaction vis-à-vis du programme via l'utilisation de questions ouvertes et à choix multiples.
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Semaines 1 et 8
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Changement dans l'enquête HeRe We Ed de la semaine 1 à la semaine 8
Délai: Semaines 1 et 8
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Un pré-test/post-test utilisé pour tester les connaissances sur l'éducation à la santé et le bien-être, ainsi que la satisfaction, aux points finaux.
Il ne s'agit pas d'une mesure standardisée et n'inclut pas d'échelle.
Cela implique des changements dans la connaissance et l'utilisation des techniques artistiques, ainsi que la satisfaction vis-à-vis du programme via l'utilisation de questions ouvertes et à choix multiples.
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Semaines 1 et 8
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Sondage post-session hebdomadaire
Délai: Semaines 1 à 8
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Rempli par les participants à la fin de chaque session afin d'obtenir des informations sur l'apprentissage et la satisfaction.
Il ne s'agit pas d'une mesure standardisée et n'inclut pas d'échelle.
Cela implique des changements dans la connaissance et l'utilisation des techniques artistiques, ainsi que la satisfaction vis-à-vis du programme via l'utilisation de questions ouvertes et à choix multiples.
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Semaines 1 à 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objectifs hebdomadaires à emporter
Délai: Semaines 1 à 8
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Les participants identifieront un objectif chaque semaine et la semaine suivante, ils indiqueront s'ils ont atteint ou non leur objectif.
Cela n'inclut pas d'échelle.
C'est simplement un oui ou un non.
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Semaines 1 à 8
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Entretien téléphonique
Délai: Semaine 9
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Des entretiens phénoménologiques seront menés afin de recueillir des informations qualitatives concernant l'expérience des participants avec le programme, ainsi que son impact et sa signification dans leur vie.
Cela n'inclut pas d'échelle.
Il s'agit d'informations qualitatives ouvertes qui sont partagées.
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Semaine 9
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Enquête de la semaine 16 de HeRe We Arts
Délai: Semaine 16
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Enquête pour déterminer les progrès, la maintenance et/ou le suivi à la semaine 16 (2 mois après la fin du programme).
Cela n'implique pas d'échelle.
Il cherche à déterminer si les compétences sont toujours utilisées 16 semaines après le début du programme via l'utilisation de questions ouvertes et à choix multiples.
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Semaine 16
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Sondage de la semaine 16 de Here We Ed
Délai: Semaine 16
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Enquête pour déterminer les progrès, la maintenance et/ou le suivi à la semaine 16 (2 mois après la fin du programme).
Cela n'implique pas d'échelle.
Il cherche à déterminer si les compétences sont toujours utilisées 16 semaines après le début du programme via l'utilisation de questions ouvertes et à choix multiples.
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Semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Maladies cardiaques
- Sclérose en plaques
- La douleur chronique
- Hypercholestérolémie
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#19-854
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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