Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konst- och hälsoutbildning för att förbättra hälsa, motståndskraft och välbefinnande

6 september 2022 uppdaterad av: Lisa Gallagher

En randomiserad kontrollerad studie som använder konsten för att förbättra hälsa, motståndskraft och välbefinnande hos individer med kroniska hälsotillstånd i underbetjänade grannskap

Detta är en 8-veckors randomiserad kontrollerad studie för att hjälpa till med hälsa, motståndskraft och välbefinnande. Deltagarna randomiseras till antingen en hälsoutbildningsgrupp eller en konstbaserad hälsoutbildningsgrupp. Båda grupperna kommer att delta i 8 veckor och olika studiebedömningar kommer att genomföras för att mäta upplevelsen och effekten av programmet. Alla som är 18 år och äldre med ett kroniskt hälsotillstånd (till exempel diabetes, högt blodtryck, kronisk hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, vikt, ångest, depression, hjärt-, artrit, multipel skleros och många fler) är berättigade att delta .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom sjukvårdsområdet idag finns en ökad oro för folkhälsa, befolkningens hälsa, välbefinnande och förebyggande, som alla inkluderar fokus på fysisk hälsa, fetma, kroniska hälsotillstånd, ohälsosam livsstil, åldrande och psykiska hälsoproblem. När vårdpersonal försöker förbättra individers hälsoresultat, livskvalitet, välbefinnande, coping skills och hälsoindikatorer, måste de också försöka främja beteendeförändringar som hjälper till att hålla patienter borta från sjukhuset. Dessa är bekymmer som individer i alla åldrar, kön, etnicitet, kulturell bakgrund, socioekonomisk status och diagnoser möter. Därför är det viktigt att hitta flera sätt att ta itu med dessa problem med de olika populationerna eftersom det är troligt att ingen enskild metod skulle vara effektiv för varje individ.

Program och interventioner har skapats för att ta itu med hälsa, motståndskraft och välbefinnande på individ och social nivå. De visar vikten av att ge stöd, uppmuntra beteendeförändringar och förstärka mål som bestämts av sjukvårdssystemet. Många av dessa program har fokuserat på att förbättra motståndskraften och öka deltagarnas förmåga att frodas eller återhämta sig från de sjukdomar och utmaningar de står inför.

Det breda problemet som denna studie ska ta itu med är att bedöma om konstbaserade program är överlägsna icke-konstbaserade hälsoutbildningsprogram när det gäller att förbättra individers fysiska och psykiska hälsoresultat, livskvalitet, välbefinnande, motståndskraft, förmåga att klara sig. , stress och hälsoindikatorer samtidigt som de främjar beteendeförändring och håller dem borta från sjukhuset. Tidigare program har fokuserat på att förbättra motståndskraften. Individuella konstinterventioner som musik, konst, hantverk, körsång, skrivande, teater och rörelse har använts och har i många fall visat sig vara till hjälp för att ta itu med motståndskraft, coping, hälsa och välbefinnande; Det är dock inte känt vilken effekt ett program som använder flera konstbaserade interventioner skulle ha på vuxna med kroniska hälsotillstånd. Den främsta fördelen med att bedriva forskning om effektiviteten av olika konstbaserade program är identifieringen av de specifika fördelarna med program som syftar till att påverka hälsa, motståndskraft och välbefinnande hos individer med en mängd olika kroniska hälsotillstånd.

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bestämma resultaten av ett 8-veckors konstbaserat program om hälsa, motståndskraft och välbefinnande hos individer med kroniska hälsotillstånd i en öppenvårdsmiljö med dåligt bemötande jämfört med resultaten från individer som deltar. i ett separat 8-veckors-icke-konstbaserat hälsoutbildningsprogram i samma miljö. Syftet med att inkludera en mängd olika konstupplevelser är så att individer förhoppningsvis ska hitta minst en konstform som de kan relatera till och kommer att använda i sina liv för att hjälpa till med sin hälsa, motståndskraft och välbefinnande. Det icke-konstbaserade programmet kommer att innehålla pedagogiska ämnen relaterade till hälsa, motståndskraft och välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Förenta staterna, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Diagnostiserats med minst ett kroniskt hälsotillstånd (som rapporterats av deltagaren)
  • Kan delta säkert i alla programpass
  • skicklig på engelska
  • Kognitivt kunna samtycka till att delta

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig syn- eller hörselnedsättning
  • Allvarlig och/eller okontrollerad samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Här är vi konster
Detta är en 8 veckor lång, konstbaserad session som inkluderar pedagogiska och upplevelsemässiga komponenter. Ämnen inkluderar: Introduktion till konst och hälsa; Musik, välbefinnande och motståndskraft; Rörelse & fysisk aktivitet; Konst & välbefinnande; Skriva & Kommunikation/Självuttryck; Teater & Socialisering; Konstuppskattning & en frisk hjärna; & Sammanfattning/integrering av konsten i dagliga liv.
Konstterapiinterventioner för att främja hälsa, motståndskraft och välbefinnande kommer att diskuteras; & erfarenheter som nyckelringstillverkning, collage på journalomslag, skapande av skulpturträdgård kommer att utnyttjas. Musikterapiinterventioner som lyrisk diskussion, sång, instrumentspel och musikunderstödda avslappningstekniker kommer att användas; & diskussion om användning av musik för att framkalla positiva fysiska och känslomässiga reaktioner kommer att hållas. Drums Alive (trummor & rörelse) kommer att användas för att främja fysisk aktivitet. Konstuppskattning kommer att innefatta diskussion om offentliga konstformer. Journalföring kommer att innehålla olika tekniker för journalföring, skriva poesi, etc. Teaterspel som Lösenord, Presskonferens, Endast rekvisita och Rita vad du hör kommer att användas. Stolyoga kommer att introduceras som träningsform. Utbildning kommer att ges i de olika ämnena.
Andra namn:
  • Musik terapi
  • Drums Alive
  • Konstuppskattning
  • Journalföring
  • Teaterspel
  • Konstterapi
Aktiv komparator: HeRe We Ed (Hälsoutbildningsgruppen)
Detta är en 8 veckor lång, icke-konstbaserad hälsoutbildningssession som inkluderar utbildnings- och några erfarenhetsmässiga komponenter. Ämnen inkluderar: Introduktion till hälsa, motståndskraft och välbefinnande; Näring och hälsosam kost; Träning, stolyoga och sömn; Mental hälsa, stresshantering och tillfredsställelse i livet; Holistiska tillvägagångssätt: Wellness, Integrative Medicine, & Complementary & Alternative Medicine; Kroniska sjukdomar och kronisk smärta; Hälsa och beteenden; Sammanfattning och navigering i sjukvårdssystemet.
Utbildningskomponenter och några upplevelsekomponenter kommer att användas för att utbilda deltagarna om hälsa, motståndskraft, välbefinnande, kost, hälsosam kost, viktkontroll, ätstörningar, fetma, träning, fysisk aktivitet, sömnhygien och vikten av sömn, mental hälsa , stresshantering, vikten av att förbättra tillfredsställelse i livet, helhetssyn, friskvård, integrativ medicin, komplementär och alternativ medicin, kronisk sjukdom, kronisk smärta, metoder för att hantera kroniska kontra akuta sjukdomar, förändrade beteenden och/eller upprätthålla hälsosamma beteenden för att främja hälsa och hålla sig utanför sjukhuset, och navigera i hälso- och sjukvården. Specifika erfarenhetsmässiga komponenter kommer att inkludera stolyoga och stresshanteringstekniker.
Andra namn:
  • Hälsoutbildning
  • Stolyoga
  • Stresshanteringstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kort depression-lyckaskala från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
Medel för att bedöma förändringar i humör. Innehåller 6 artiklar, 3 negativa och 3 positiva. Deltagarna tänker på hur de mådde under de senaste 7 dagarna och betygsätter frekvensen av varje objekt på en 4-gradig skala. Skalområden inkluderar poäng mellan 0 och 18. Högre poäng indikerar högre nivåer av lycka.
Vecka 1 och 8
Förändring i kort depression-lyckaskala från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
Medel för att bedöma förändringar i humör. Innehåller 6 artiklar, 3 negativa och 3 positiva. Deltagarna tänker på hur de mådde under de senaste 7 dagarna och betygsätter frekvensen av varje objekt på en 4-gradig skala. Skalområden inkluderar poäng mellan 0 och 18. Högre poäng indikerar högre nivåer av lycka.
Vecka 8 och 16
Förändring i kort depression-lyckaskala från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
Medel för att bedöma förändringar i humör. Innehåller 6 artiklar, 3 negativa och 3 positiva. Deltagarna tänker på hur de mådde under de senaste 7 dagarna och betygsätter frekvensen av varje objekt på en 4-gradig skala. Skalområden inkluderar poäng mellan 0 och 18. Högre poäng indikerar högre nivåer av lycka.
Vecka 1 och 16
Förändring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
Deltagarna svarar på 7 frågor genom att välja det svar som bäst beskriver deras upplevelse under de senaste 2 veckorna. Designad för att mäta känslan och funktionsaspekterna av positivt mentalt välbefinnande. Poäng varierar från 7 till 35. Högre poäng representerar högre positivt mentalt välbefinnande.
Vecka 1 och 8
Förändring i kort Warwick-Edinburgh mentala välbefinnande skala från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
Deltagarna svarar på 7 frågor genom att välja det svar som bäst beskriver deras upplevelse under de senaste 2 veckorna. Designad för att mäta känslan och funktionsaspekterna av positivt mentalt välbefinnande. Poäng varierar från 7 till 35. Högre poäng representerar högre positivt mentalt välbefinnande.
Vecka 8 och 16
Förändring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
Deltagarna svarar på 7 frågor genom att välja det svar som bäst beskriver deras upplevelse under de senaste 2 veckorna. Designad för att mäta känslan och funktionsaspekterna av positivt mentalt välbefinnande. Poäng varierar från 7 till 35. Högre poäng representerar högre positivt mentalt välbefinnande.
Vecka 1 och 16
Förändring i kort resilient coping-skala från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
En åtgärd med fyra punkter utformad för att identifiera deltagarnas förmåga att hantera stress. Det kan vara till hjälp för att känna igen dem som kan behöva lära sig tekniker för att hjälpa till att förbättra sina hanteringsförmåga och motståndskraft. Poäng varierar från 4-20. Poängen 4-13 representerar lågfjädrande koppar, de av 14-16 representerar medelfjädrande koppar och de av 17-20 representerar högfjädrande koppar.
Vecka 1 och 8
Förändring i kort resilient coping-skala från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
En åtgärd med fyra punkter utformad för att identifiera deltagarnas förmåga att hantera stress. Det kan vara till hjälp för att känna igen dem som kan behöva lära sig tekniker för att hjälpa till att förbättra sina hanteringsförmåga och motståndskraft. Poäng varierar från 4-20. Poängen 4-13 representerar lågfjädrande koppar, de av 14-16 representerar medelfjädrande koppar och de av 17-20 representerar högfjädrande koppar.
Vecka 8 och 16
Förändring i kort resilient coping-skala från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
En åtgärd med fyra punkter utformad för att identifiera deltagarnas förmåga att hantera stress. Det kan vara till hjälp för att känna igen dem som kan behöva lära sig tekniker för att hjälpa till att förbättra sina hanteringsförmåga och motståndskraft. Poäng varierar från 4-20. Poängen 4-13 representerar lågfjädrande koppar, de av 14-16 representerar medelfjädrande koppar och de av 17-20 representerar högfjädrande koppar.
Vecka 1 och 16
Förändring i Godin-Shephard fritids-enkäten fysisk aktivitet från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
Mäter mängden fysisk aktivitet. Frågar deltagarna hur många gånger i genomsnitt, under en 7-dagarsperiod, de ägnar sig åt ansträngande, måttlig eller mild träning i mer än 15 minuter, och den genomsnittliga aktivitetsfrekvensen som leder till ökad hjärtfrekvens. Poäng varierar från 0-24. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Vecka 1 och 8
Förändring i Godin-Shephards enkäter om fysisk aktivitet på fritiden från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
Mäter mängden fysisk aktivitet. Frågar deltagarna hur många gånger i genomsnitt, under en 7-dagarsperiod, de ägnar sig åt ansträngande, måttlig eller mild träning i mer än 15 minuter, och den genomsnittliga aktivitetsfrekvensen som leder till ökad hjärtfrekvens. Poäng varierar från 0-24. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Vecka 8 och 16
Förändring i Godin-Shephard fritids-enkäten fysisk aktivitet från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
Mäter mängden fysisk aktivitet. Frågar deltagarna hur många gånger i genomsnitt, under en 7-dagarsperiod, de ägnar sig åt ansträngande, måttlig eller mild träning i mer än 15 minuter, och den genomsnittliga aktivitetsfrekvensen som leder till ökad hjärtfrekvens. Poäng varierar från 0-24. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Vecka 1 och 16
Förändring i PROMIS Skala v1.2 - Global hälsa från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
Ett självrapporteringsmått för att identifiera symtom, känslor, beteenden och funktioner inom områdena fysisk, mental och social hälsa. Råpoäng för mental hälsa och för fysisk hälsa översätts till T-poäng. Medelvärdet för T-poängen är 50 och det finns en standardavvikelse på 10. Därför representerar ett högre T-poäng högre fysisk hälsa eller högre mental hälsa.
Vecka 1 och 8
Förändring i PROMIS Scale v1.2 - Global Health från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
Ett självrapporteringsmått för att identifiera symtom, känslor, beteenden och funktioner inom områdena fysisk, mental och social hälsa. Råpoäng för mental hälsa och för fysisk hälsa översätts till T-poäng. Medelvärdet för T-poängen är 50 och det finns en standardavvikelse på 10. Därför representerar ett högre T-poäng högre fysisk hälsa eller högre mental hälsa.
Vecka 8 och 16
Förändring i PROMIS Skala v1.2 - Global hälsa från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
Ett självrapporteringsmått för att identifiera symtom, känslor, beteenden och funktioner inom områdena fysisk, mental och social hälsa. Råpoäng för mental hälsa och för fysisk hälsa översätts till T-poäng. Medelvärdet för T-poängen är 50 och det finns en standardavvikelse på 10. Därför representerar ett högre T-poäng högre fysisk hälsa eller högre mental hälsa.
Vecka 1 och 16
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares systoliska och diastoliska blodtryck.
Vecka 1 och 8
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares systoliska och diastoliska blodtryck.
Vecka 8 och 16
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares systoliska och diastoliska blodtryck.
Vecka 1 och 16
Förändring i hjärtfrekvens från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
I början av varje pass kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares hjärtfrekvens.
Vecka 1 och 8
Förändring i hjärtfrekvens från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
I början av varje pass kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares hjärtfrekvens.
Vecka 8 och 16
Förändring i hjärtfrekvens från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
I början av varje pass kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares hjärtfrekvens.
Vecka 1 och 16
Förändring i pulsoximetri från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares pulsoximetri.
Vecka 1 och 8
Förändring i pulsoximetri från vecka 8 till vecka 16
Tidsram: Vecka 8 och 16
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares pulsoximetri.
Vecka 8 och 16
Förändring i pulsoximetri från vecka 1 till vecka 16
Tidsram: Vecka 1 och 16
I början av varje session kommer en utredare att ta och dokumentera varje deltagares pulsoximetri.
Vecka 1 och 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Here We Arts-undersökningen från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
En förtest/efterundersökning som används för att testa kunskaper om konst och välbefinnande, samt tillfredsställelse vid slutpunkter. Detta är inte ett standardiserat mått och inkluderar ingen skala. Det innebär förändringar i kunskap och användning av konsttekniker, samt tillfredsställelse med programmet genom användning av öppna frågor och flervalsfrågor.
Vecka 1 och 8
Ändring i Here We Ed-undersökningen från vecka 1 till vecka 8
Tidsram: Vecka 1 och 8
Ett för-/eftertest som används för att testa kunskap om hälsoutbildning och välbefinnande, såväl som tillfredsställelse, vid endpoints. Detta är inte ett standardiserat mått och inkluderar ingen skala. Det innebär förändringar i kunskap och användning av konsttekniker, samt tillfredsställelse med programmet genom användning av öppna frågor och flervalsfrågor.
Vecka 1 och 8
Veckoundersökning efter sessionen
Tidsram: Vecka 1-8
Fylls i av deltagarna i slutet av varje pass för att få information om lärande och tillfredsställelse. Detta är inte ett standardiserat mått och inkluderar ingen skala. Det innebär förändringar i kunskap och användning av konsttekniker, samt tillfredsställelse med programmet genom användning av öppna frågor och flervalsfrågor.
Vecka 1-8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckomål för take-away
Tidsram: Vecka 1-8
Deltagarna kommer att identifiera ett mål varje vecka, och nästa vecka kommer de att rapportera om de har uppnått sitt mål eller inte. Detta inkluderar inte en skala. Det är bara ett ja eller nej.
Vecka 1-8
Telefonintervju
Tidsram: Vecka 9
Fenomenologiska intervjuer kommer att genomföras för att samla in kvalitativ information om deltagarnas erfarenhet av programmet, samt dess inverkan och betydelse i deras liv. Detta inkluderar inte en skala. Det handlar om öppen, kvalitativ information som delas.
Vecka 9
Här Vi Konst Vecka 16 Enkät
Tidsram: Vecka 16
Undersökning för att fastställa framsteg, underhåll och/eller uppföljning vid vecka 16 (2 månader efter avslutat program). Detta innebär inte en skala. Det syftar till att avgöra om färdigheter fortfarande används 16 veckor efter starten av programmet genom användning av öppna frågor och flervalsfrågor.
Vecka 16
Here We Ed Vecka 16 Enkät
Tidsram: Vecka 16
Undersökning för att fastställa framsteg, underhåll och/eller uppföljning vid vecka 16 (2 månader efter avslutat program). Detta innebär inte en skala. Det syftar till att avgöra om färdigheter fortfarande används 16 veckor efter starten av programmet genom användning av öppna frågor och flervalsfrågor.
Vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera