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Educação em artes e saúde para melhorar a saúde, a resiliência e o bem-estar

6 de setembro de 2022 atualizado por: Lisa Gallagher

Um ensaio controlado randomizado utilizando as artes para melhorar a saúde, a resiliência e o bem-estar em indivíduos com condições crônicas de saúde em bairros carentes

Este é um estudo randomizado controlado de 8 semanas para ajudar a abordar saúde, resiliência e bem-estar. Os participantes são randomizados em um grupo de educação em saúde ou em um grupo de educação em saúde baseado em artes. Ambos os grupos participarão por 8 semanas e várias avaliações de estudo serão realizadas para medir a experiência e o impacto do programa. Qualquer pessoa com 18 anos ou mais com uma condição crônica de saúde (por exemplo, diabetes, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, peso, ansiedade, depressão, problemas cardíacos, artrite, esclerose múltipla e muito mais) pode participar .

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, no campo da saúde, há uma preocupação crescente com a saúde pública, a saúde da população, o bem-estar e a prevenção, incluindo o foco na saúde física, obesidade, condições crônicas de saúde, estilos de vida pouco saudáveis, envelhecimento e problemas de saúde mental. À medida que os profissionais de saúde tentam melhorar os resultados de saúde, qualidade de vida, bem-estar, habilidades de enfrentamento e indicadores de saúde dos indivíduos, eles também devem tentar promover mudanças de comportamento que ajudem a manter os pacientes fora do hospital. Essas são preocupações enfrentadas por indivíduos de todas as idades, gêneros, etnias, contextos culturais, níveis socioeconômicos e diagnósticos. Portanto, é importante encontrar vários meios de abordar essas preocupações com as várias populações, pois é provável que nenhum método específico seja eficaz para todos os indivíduos.

Programas e intervenções foram criados para abordar saúde, resiliência e bem-estar no nível individual e social. Demonstram a importância de oferecer apoio, estimular mudanças de comportamento e reforçar os objetivos determinados pelo sistema de saúde. Muitos desses programas se concentraram em melhorar a resiliência e aumentar a capacidade dos participantes de prosperar ou se recuperar das doenças e desafios que enfrentam.

O grande problema a ser abordado por este estudo é avaliar se os programas baseados em artes são superiores aos programas de educação em saúde não baseados em artes para melhorar os resultados de saúde física e mental dos indivíduos, qualidade de vida, bem-estar, resiliência, habilidades de enfrentamento , estresse e indicadores de saúde, promovendo mudança de comportamento e mantendo-os fora do hospital. Programas anteriores se concentraram em melhorar a resiliência. Intervenções artísticas individuais, como música, arte, artesanato, canto coral, escrita, teatro e movimento, têm sido utilizadas e, em muitos casos, consideradas úteis para abordar resiliência, enfrentamento, saúde e bem-estar; no entanto, não se sabe que efeito um programa que utiliza múltiplas intervenções baseadas em artes teria em adultos com condições crônicas de saúde. O principal benefício da realização de pesquisas sobre a eficácia de diferentes programas baseados em artes é a identificação dos benefícios específicos de programas destinados a influenciar a saúde, resiliência e bem-estar em indivíduos com uma variedade de condições crônicas de saúde.

O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar os resultados de um programa baseado em artes de 8 semanas sobre a saúde, resiliência e bem-estar de indivíduos com condições crônicas de saúde em um ambiente comunitário carente de atendimento ambulatorial em comparação com os resultados de indivíduos participantes em um programa separado de educação em saúde de 8 semanas, não baseado em artes, no mesmo ambiente. O propósito de incluir uma variedade de experiências artísticas é para que os indivíduos encontrem pelo menos uma forma de arte com a qual possam se relacionar e utilizar em suas vidas para ajudá-los com sua saúde, resiliência e bem-estar. O programa não baseado em artes incluirá tópicos educacionais relacionados à saúde, resiliência e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Diagnosticado com pelo menos uma condição crônica de saúde (conforme relatado pelo participante)
  • Capaz de participar com segurança em todas as sessões do programa
  • proficiente em inglÊs
  • Cognitivamente capaz de consentir em participar

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou auditiva grave
  • Comorbidade grave e/ou descontrolada que impede a participação segura no programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aqui, nós, artes
Esta é uma sessão baseada em artes de 8 semanas que inclui componentes educacionais e experimentais. Os tópicos incluem: Introdução às Artes e Saúde; Música, Bem-Estar e Resiliência; Movimento & Atividade Física; Arte & Bem-Estar; Escrita & Comunicação/Autoexpressão; Teatro & Socialização; Apreciação da Arte e um Cérebro Saudável; & Resumo/Integração das Artes na Vida Cotidiana.
Comportamental: Aqui, nós, artes
Serão discutidas intervenções de Arteterapia para promover saúde, resiliência e bem-estar; Serão utilizadas experiências como confecção de chaveiros, colagem em capas de revistas e criação de jardim de esculturas. Serão utilizadas intervenções de musicoterapia, como discussão lírica, canto, execução de instrumentos e técnicas de relaxamento assistidas por música; Haverá discussão sobre o uso da música para obter respostas físicas e emocionais positivas. Drums Alive (percussão e movimento) será usado para promover a atividade física. A apreciação da arte incluirá a discussão de formas de arte pública. O registro no diário incluirá diferentes técnicas para registro no diário, escrita de poesia, etc. Jogos teatrais como Senha, Conferência de Imprensa, Apenas Acessórios e Desenhe o que você ouvir serão utilizados. Chair yoga será introduzida como uma forma de exercício. A educação será fornecida sobre os vários tópicos.
Outros nomes:
  • Terapia musical
  • Tambores Vivos
  • Apreciação de arte
  • Diário
  • Jogos de teatro
  • Arte terapia
Comparador Ativo: HeRe We Ed (Grupo de Educação em Saúde)
Esta é uma sessão de educação em saúde de 8 semanas, não baseada em artes, que inclui componentes educacionais e alguns experimentais. Os tópicos incluem: Introdução à Saúde, Resiliência e Bem-Estar; Nutrição & Alimentação Saudável; Exercício, cadeira de ioga e sono; Saúde Mental, Controle do Estresse e Satisfação com a Vida; Abordagens Holísticas: Bem-Estar, Medicina Integrativa e Medicina Complementar e Alternativa; Doenças Crônicas e Dor Crônica; Saúde & Comportamentos; Resumo e Navegando no Sistema de Saúde.
Comportamental: Aqui Nós Ed
Componentes educacionais e alguns componentes experienciais serão utilizados para educar os participantes sobre saúde, resiliência, bem-estar, nutrição, alimentação saudável, controle de peso, distúrbios alimentares, obesidade, exercícios, atividade física, higiene do sono e a importância do sono, saúde mental , gerenciamento do estresse, a importância de melhorar a satisfação com a vida, abordagens holísticas, bem-estar, medicina integrativa, medicina complementar e alternativa, doenças crônicas, dores crônicas, métodos para lidar com doenças crônicas versus doenças agudas, mudança de comportamentos e/ou manutenção de comportamentos saudáveis ​​para promover a saúde e ficar fora do hospital e navegar no sistema de saúde. Componentes experimentais específicos incluirão Chair Yoga e técnicas de gerenciamento de estresse.
Outros nomes:
  • Educação saudável
  • Cadeira de ioga
  • Técnicas de gerenciamento de estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Curta de Depressão-Felicidade da Semana 1 para a Semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Meios de avaliar a mudança de humor. Contém 6 itens, 3 negativos e 3 positivos. Os participantes pensam sobre como se sentiram nos últimos 7 dias e avaliam a frequência de cada item em uma escala de 4 pontos. Os intervalos de escala incluem pontuações entre 0 e 18. Escores mais altos indicam níveis mais altos de felicidade.
Semanas 1 e 8
Mudança na Escala Curta de Depressão-Felicidade da Semana 8 para a Semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
Meios de avaliar a mudança de humor. Contém 6 itens, 3 negativos e 3 positivos. Os participantes pensam sobre como se sentiram nos últimos 7 dias e avaliam a frequência de cada item em uma escala de 4 pontos. Os intervalos de escala incluem pontuações entre 0 e 18. Escores mais altos indicam níveis mais altos de felicidade.
Semanas 8 e 16
Mudança na Escala Curta de Depressão-Felicidade da Semana 1 para a Semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
Meios de avaliar a mudança de humor. Contém 6 itens, 3 negativos e 3 positivos. Os participantes pensam sobre como se sentiram nos últimos 7 dias e avaliam a frequência de cada item em uma escala de 4 pontos. Os intervalos de escala incluem pontuações entre 0 e 18. Escores mais altos indicam níveis mais altos de felicidade.
Semanas 1 e 16
Mudança na escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Os participantes respondem a 7 perguntas, escolhendo a resposta que melhor descreve sua experiência nas últimas 2 semanas. Projetado para medir os aspectos de sentimento e funcionamento do bem-estar mental positivo. As pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas representam maior bem-estar mental positivo.
Semanas 1 e 8
Mudança na escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh da semana 8 para a semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
Os participantes respondem a 7 perguntas, escolhendo a resposta que melhor descreve sua experiência nas últimas 2 semanas. Projetado para medir os aspectos de sentimento e funcionamento do bem-estar mental positivo. As pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas representam maior bem-estar mental positivo.
Semanas 8 e 16
Mudança na escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh da semana 1 à semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
Os participantes respondem a 7 perguntas, escolhendo a resposta que melhor descreve sua experiência nas últimas 2 semanas. Projetado para medir os aspectos de sentimento e funcionamento do bem-estar mental positivo. As pontuações variam de 7 a 35. Pontuações mais altas representam maior bem-estar mental positivo.
Semanas 1 e 16
Mudança na escala breve de enfrentamento resiliente da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Uma medida de 4 itens projetada para identificar as habilidades dos participantes para lidar com o estresse. Pode ser útil para reconhecer aqueles que precisam aprender técnicas para ajudar a melhorar suas habilidades de enfrentamento e resiliência. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações de 4-13 representam copers de baixa resiliência, as de 14-16 representam copers de média resiliência e as de 17-20 representam copers de alta resiliência.
Semanas 1 e 8
Mudança na escala breve de enfrentamento resiliente da semana 8 para a semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
Uma medida de 4 itens projetada para identificar as habilidades dos participantes para lidar com o estresse. Pode ser útil para reconhecer aqueles que precisam aprender técnicas para ajudar a melhorar suas habilidades de enfrentamento e resiliência. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações de 4-13 representam copers de baixa resiliência, as de 14-16 representam copers de média resiliência e as de 17-20 representam copers de alta resiliência.
Semanas 8 e 16
Mudança na escala breve de enfrentamento resiliente da semana 1 para a semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
Uma medida de 4 itens projetada para identificar as habilidades dos participantes para lidar com o estresse. Pode ser útil para reconhecer aqueles que precisam aprender técnicas para ajudar a melhorar suas habilidades de enfrentamento e resiliência. As pontuações variam de 4 a 20. Pontuações de 4-13 representam copers de baixa resiliência, as de 14-16 representam copers de média resiliência e as de 17-20 representam copers de alta resiliência.
Semanas 1 e 16
Mudança no questionário de atividade física de lazer de Godin-Shephard da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Mede a quantidade de atividade física. Pergunta aos participantes quantas vezes, em média, durante um período de 7 dias, eles se envolvem em exercícios extenuantes, moderados ou leves por mais de 15 minutos e a frequência média da atividade que leva ao aumento da frequência cardíaca. As pontuações variam de 0-24. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física.
Semanas 1 e 8
Mudança no questionário de atividade física de lazer de Godin-Shephard da semana 8 para a semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
Mede a quantidade de atividade física. Pergunta aos participantes quantas vezes, em média, durante um período de 7 dias, eles se envolvem em exercícios extenuantes, moderados ou leves por mais de 15 minutos e a frequência média da atividade que leva ao aumento da frequência cardíaca. As pontuações variam de 0-24. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física.
Semanas 8 e 16
Mudança no questionário de atividade física de lazer de Godin-Shephard da semana 1 para a semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
Mede a quantidade de atividade física. Pergunta aos participantes quantas vezes, em média, durante um período de 7 dias, eles se envolvem em exercícios extenuantes, moderados ou leves por mais de 15 minutos e a frequência média da atividade que leva ao aumento da frequência cardíaca. As pontuações variam de 0-24. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atividade física.
Semanas 1 e 16
Mudança na Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global da Semana 1 para a Semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Uma medida de autorrelato para identificar sintomas, sentimentos, comportamentos e funções nas áreas de saúde física, mental e social. Pontuações brutas para saúde mental e saúde física são traduzidas em T-scores. A média para o T-score é 50 e há um desvio padrão de 10. Portanto, um T-score mais alto representa maior saúde física ou maior saúde mental.
Semanas 1 e 8
Mudança na Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global da Semana 8 para a Semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
Uma medida de autorrelato para identificar sintomas, sentimentos, comportamentos e funções nas áreas de saúde física, mental e social. Pontuações brutas para saúde mental e saúde física são traduzidas em T-scores. A média para o T-score é 50 e há um desvio padrão de 10. Portanto, um T-score mais alto representa maior saúde física ou maior saúde mental.
Semanas 8 e 16
Mudança na Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global da Semana 1 para a Semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
Uma medida de autorrelato para identificar sintomas, sentimentos, comportamentos e funções nas áreas de saúde física, mental e social. Pontuações brutas para saúde mental e saúde física são traduzidas em T-scores. A média para o T-score é 50 e há um desvio padrão de 10. Portanto, um T-score mais alto representa maior saúde física ou maior saúde mental.
Semanas 1 e 16
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica da semana 1 à semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a pressão arterial sistólica e diastólica de cada participante.
Semanas 1 e 8
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica da semana 8 à semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a pressão arterial sistólica e diastólica de cada participante.
Semanas 8 e 16
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica da semana 1 à semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a pressão arterial sistólica e diastólica de cada participante.
Semanas 1 e 16
Alteração na frequência cardíaca da semana 1 à semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a frequência cardíaca de cada participante.
Semanas 1 e 8
Mudança na frequência cardíaca da semana 8 para a semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a frequência cardíaca de cada participante.
Semanas 8 e 16
Alteração na frequência cardíaca da semana 1 à semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
No início de cada sessão, um investigador medirá e documentará a frequência cardíaca de cada participante.
Semanas 1 e 16
Mudança na oximetria de pulso da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
No início de cada sessão, um investigador fará e documentará a oximetria de pulso de cada participante.
Semanas 1 e 8
Alteração na oximetria de pulso da semana 8 para a semana 16
Prazo: Semanas 8 e 16
No início de cada sessão, um investigador fará e documentará a oximetria de pulso de cada participante.
Semanas 8 e 16
Alteração na oximetria de pulso da semana 1 à semana 16
Prazo: Semanas 1 e 16
No início de cada sessão, um investigador fará e documentará a oximetria de pulso de cada participante.
Semanas 1 e 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pesquisa HeRe We Arts da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Um pré-teste/pós-pesquisa utilizado para testar o conhecimento sobre artes e bem-estar, bem como a satisfação nos pontos finais. Esta não é uma medida padronizada e não inclui uma escala. Envolve mudanças no conhecimento e uso de técnicas artísticas, bem como satisfação com o programa por meio do uso de questões abertas e de múltipla escolha.
Semanas 1 e 8
Mudança na pesquisa HeRe We Ed da semana 1 para a semana 8
Prazo: Semanas 1 e 8
Um pré-teste/pós-teste utilizado para testar o conhecimento sobre educação em saúde e bem-estar, bem como a satisfação, nos pontos finais. Esta não é uma medida padronizada e não inclui uma escala. Envolve mudanças no conhecimento e uso de técnicas artísticas, bem como satisfação com o programa por meio do uso de questões abertas e de múltipla escolha.
Semanas 1 e 8
Pesquisa Semanal Pós-Sessão
Prazo: Semanas 1-8
Preenchido pelos participantes ao final de cada sessão para obter informações sobre aprendizado e satisfação. Esta não é uma medida padronizada e não inclui uma escala. Envolve mudanças no conhecimento e uso de técnicas artísticas, bem como satisfação com o programa por meio do uso de questões abertas e de múltipla escolha.
Semanas 1-8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metas semanais de take-away
Prazo: Semanas 1-8
Os participantes identificarão uma meta a cada semana e, na semana seguinte, relatarão se atingiram ou não sua meta. Isso não inclui uma escala. É apenas um Sim ou Não.
Semanas 1-8
Entrevista por telefone
Prazo: Semana 9
Serão realizadas entrevistas fenomenológicas com o objetivo de coletar informações qualitativas sobre a experiência dos participantes com o programa, bem como seu impacto e significado em suas vidas. Isso não inclui uma escala. Envolve informações abertas e qualitativas que são compartilhadas.
Semana 9
HeRe We Arts Semana 16 Pesquisa
Prazo: Semana 16
Pesquisa para determinar o progresso, manutenção e/ou acompanhamento na Semana 16 (2 meses após a conclusão do programa). Isso não envolve uma escala. Ele procura determinar se as habilidades ainda estão sendo usadas 16 semanas após o início do programa por meio do uso de perguntas abertas e de múltipla escolha.
Semana 16
HeRe We Ed Pesquisa da Semana 16
Prazo: Semana 16
Pesquisa para determinar o progresso, manutenção e/ou acompanhamento na Semana 16 (2 meses após a conclusão do programa). Isso não envolve uma escala. Ele procura determinar se as habilidades ainda estão sendo usadas 16 semanas após o início do programa por meio do uso de perguntas abertas e de múltipla escolha.
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lisa Gallagher

Colaboradores

The Cleveland Clinic
National Endowment for the Arts, United States
Cuyahoga Arts and Culture

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#19-854

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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