Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусство и санитарное просвещение для улучшения здоровья, устойчивости и благополучия

6 сентября 2022 г. обновлено: Lisa Gallagher

Рандомизированное контролируемое исследование с использованием искусства для улучшения здоровья, устойчивости и благополучия у людей с хроническими заболеваниями в районах с недостаточным уровнем обслуживания

Это 8-недельное рандомизированное контролируемое исследование, направленное на улучшение здоровья, устойчивости и благополучия. Участники случайным образом распределяются либо в группу санитарного просвещения, либо в группу санитарного просвещения, основанную на искусстве. Обе группы будут присутствовать в течение 8 недель, и будут проводиться различные оценки исследований, чтобы измерить опыт и влияние программы. Любой 18 лет и старше с хроническим заболеванием (например, диабетом, гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, астмой, весом, беспокойством, депрессией, сердечной недостаточностью, артритом, рассеянным склерозом и многими другими) имеет право участвовать .

Обзор исследования

Подробное описание

Сегодня в области здравоохранения наблюдается повышенная озабоченность общественным здоровьем, здоровьем населения, благополучием и профилактикой, все из которых включают в себя акцент на физическом здоровье, ожирении, хронических заболеваниях, нездоровом образе жизни, старении и проблемах психического здоровья. Поскольку медицинские работники пытаются улучшить состояние здоровья людей, качество жизни, благополучие, навыки преодоления трудностей и показатели здоровья, они также должны способствовать изменению поведения, которое помогает удержать пациентов от госпитализации. Это проблемы, с которыми сталкиваются люди всех возрастов, полов, национальностей, культурного происхождения, социально-экономического статуса и диагнозов. Поэтому важно найти несколько способов решения этих проблем с различными группами населения, поскольку вполне вероятно, что ни один конкретный метод не будет эффективным для каждого человека.

Были созданы программы и вмешательства для улучшения здоровья, устойчивости и благополучия на индивидуальном и социальном уровне. Они демонстрируют важность оказания поддержки, поощрения изменений в поведении и закрепления целей, определенных системой здравоохранения. Многие из этих программ были сосредоточены на повышении устойчивости и повышении способности участников процветать или выздоравливать от болезней и проблем, с которыми они сталкиваются.

Широкая проблема, которую должно решить это исследование, состоит в том, чтобы оценить, превосходят ли программы, основанные на искусстве, программы санитарного просвещения, не основанные на искусстве, в улучшении результатов физического и психического здоровья людей, качества жизни, благополучия, устойчивости, навыков преодоления трудностей. , стресс и показатели здоровья, способствуя изменению поведения и удерживая их от госпитализации. Предыдущие программы были сосредоточены на повышении устойчивости. Индивидуальные художественные вмешательства, такие как музыка, искусство, ремесло, хоровое пение, письмо, театр и движение, использовались и во многих случаях оказывались полезными в решении проблемы устойчивости, преодоления трудностей, здоровья и благополучия; однако неизвестно, какое влияние программа, использующая различные художественные вмешательства, окажет на взрослых с хроническими заболеваниями. Основным преимуществом проведения исследований эффективности различных программ, основанных на искусстве, является выявление конкретных преимуществ программ, направленных на влияние на здоровье, устойчивость и благополучие людей с различными хроническими заболеваниями.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение результатов 8-недельной программы, основанной на искусстве, в отношении здоровья, устойчивости и благополучия людей с хроническими заболеваниями в амбулаторных учреждениях с недостаточным уровнем обслуживания по сравнению с результатами от участников. в отдельной 8-недельной программе санитарного просвещения, не связанной с искусством, в той же обстановке. Цель включения разнообразного художественного опыта состоит в том, чтобы люди, надеюсь, нашли хотя бы одну форму искусства, к которой они могут относиться и будут использовать в своей жизни, чтобы помочь своему здоровью, устойчивости и благополучию. Программа, не связанная с искусством, будет включать образовательные темы, связанные со здоровьем, устойчивостью и благополучием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Диагностировано по крайней мере одно хроническое заболевание (по словам участника)
  • Возможность безопасного участия во всех сеансах программы
  • Специалист в английском
  • Когнитивно способен дать согласие на участие

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения или слуха
  • Тяжелые и/или неконтролируемые сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному участию в программе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здесь мы искусство
Это 8-недельная сессия, основанная на искусстве, которая включает в себя образовательные и экспериментальные компоненты. Темы включают: Введение в искусство и здоровье; Музыка, благополучие и устойчивость; Движение и физическая активность; Искусство и благополучие; Письмо и общение/самовыражение; Театр и Социализация; Оценка искусства и здоровый мозг; & Резюме/Интеграция искусства в повседневную жизнь.
Будут обсуждаться вмешательства арт-терапии для укрепления здоровья, устойчивости и благополучия; Будут использованы такие опыты, как изготовление брелоков, создание коллажей на обложках журналов, создание сада скульптур. Будут использоваться методы музыкальной терапии, такие как лирическое обсуждение, пение, игра на инструментах и ​​методы релаксации с помощью музыки; и обсуждение использования музыки для получения положительных физических и эмоциональных реакций. Drums Alive (игра на барабанах и движение) будут использоваться для пропаганды физической активности. Художественная оценка будет включать обсуждение форм паблик-арта. Ведение дневника будет включать в себя различные техники для ведения дневника, написания стихов и т. д. Будут использоваться театральные игры, такие как «Пароль», «Пресс-конференция», «Только реквизит» и «Нарисуй то, что слышишь». Йога на стуле будет представлена ​​как форма упражнений. Обучение будет проводиться по различным темам.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия
  • Барабаны живые
  • Оценка искусства
  • Ведение журнала
  • Театральные игры
  • Арт-терапия
Активный компаратор: HeRe We Ed (Группа санитарного просвещения)
Это 8-недельная сессия санитарного просвещения, не основанная на искусстве, которая включает в себя образовательные и некоторые экспериментальные компоненты. Темы включают: Введение в здоровье, устойчивость и благополучие; питание и здоровое питание; Упражнения, йога на стуле и сон; Психическое здоровье, управление стрессом и удовлетворенность жизнью; Целостные подходы: велнес, интегративная медицина, комплементарная и альтернативная медицина; Хронические заболевания и хроническая боль; Здоровье и поведение; Резюме и навигация по системе здравоохранения.
Образовательные компоненты и некоторые экспериментальные компоненты будут использоваться для обучения участников вопросам здоровья, устойчивости, благополучия, питания, здорового питания, контроля веса, расстройств пищевого поведения, ожирения, физических упражнений, физической активности, гигиены сна и важности сна, психического здоровья. , управление стрессом, важность повышения удовлетворенности жизнью, холистические подходы, велнес, интегративная медицина, комплементарная и альтернативная медицина, хронические заболевания, хроническая боль, методы борьбы с хроническими и острыми заболеваниями, изменение поведения и/или поддержание здорового поведения для укреплять здоровье и держаться подальше от больниц, а также ориентироваться в системе здравоохранения. Конкретные эмпирические компоненты будут включать йогу на стуле и методы управления стрессом.
Другие имена:
  • Санитарное просвещение
  • Стул Йога
  • Методы управления стрессом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение короткой шкалы депрессии-счастья с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Способы оценки изменения настроения. Содержит 6 элементов, 3 отрицательных и 3 положительных. Участники думают о том, как они себя чувствовали за последние 7 дней, и оценивают частоту каждого пункта по 4-балльной шкале. Диапазоны шкал включают баллы от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень счастья.
Недели 1 и 8
Изменение короткой шкалы депрессии-счастья с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
Способы оценки изменения настроения. Содержит 6 элементов, 3 отрицательных и 3 положительных. Участники думают о том, как они себя чувствовали за последние 7 дней, и оценивают частоту каждого пункта по 4-балльной шкале. Диапазоны шкал включают баллы от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень счастья.
Недели 8 и 16
Изменение короткой шкалы депрессии-счастья с 1-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
Способы оценки изменения настроения. Содержит 6 элементов, 3 отрицательных и 3 положительных. Участники думают о том, как они себя чувствовали за последние 7 дней, и оценивают частоту каждого пункта по 4-балльной шкале. Диапазоны шкал включают баллы от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень счастья.
Недели 1 и 16
Изменение краткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга с 1 по 8 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Участники отвечают на 7 вопросов, выбирая ответ, который лучше всего описывает их опыт за последние 2 недели. Предназначен для измерения чувственных и функциональных аспектов положительного психического благополучия. Оценки варьируются от 7 до 35. Более высокие баллы представляют более высокое положительное психическое благополучие.
Недели 1 и 8
Изменение краткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
Участники отвечают на 7 вопросов, выбирая ответ, который лучше всего описывает их опыт за последние 2 недели. Предназначен для измерения чувственных и функциональных аспектов положительного психического благополучия. Оценки варьируются от 7 до 35. Более высокие баллы представляют более высокое положительное психическое благополучие.
Недели 8 и 16
Изменение краткой шкалы психического благополучия Уорвика-Эдинбурга с 1 по 16 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
Участники отвечают на 7 вопросов, выбирая ответ, который лучше всего описывает их опыт за последние 2 недели. Предназначен для измерения чувственных и функциональных аспектов положительного психического благополучия. Оценки варьируются от 7 до 35. Более высокие баллы представляют более высокое положительное психическое благополучие.
Недели 1 и 16
Изменение краткой шкалы устойчивости совладания с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Измерение из 4 пунктов, предназначенное для определения способности участников справляться со стрессом. Это может быть полезно для признания тех, кому может потребоваться изучение методов, помогающих улучшить свои навыки преодоления трудностей и устойчивость. Оценки варьируются от 4 до 20. Баллы от 4 до 13 представляют собой низкоэластичные коперы, от 14 до 16 - средне-устойчивые коперы, а 17-20 - высокоустойчивые коперы.
Недели 1 и 8
Изменение краткой шкалы устойчивости совладания с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
Измерение из 4 пунктов, предназначенное для определения способности участников справляться со стрессом. Это может быть полезно для признания тех, кому может потребоваться изучение методов, помогающих улучшить свои навыки преодоления трудностей и устойчивости. Оценки варьируются от 4 до 20. Баллы от 4 до 13 представляют собой низкоэластичные коперы, от 14 до 16 - средне-устойчивые коперы, а 17-20 - высокоустойчивые коперы.
Недели 8 и 16
Изменение краткой шкалы устойчивости совладания с 1-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
Измерение из 4 пунктов, предназначенное для определения способности участников справляться со стрессом. Это может быть полезно для признания тех, кому может потребоваться изучение методов, помогающих улучшить свои навыки преодоления трудностей и устойчивости. Оценки варьируются от 4 до 20. Баллы от 4 до 13 представляют собой низкоэластичные коперы, от 14 до 16 - средне-устойчивые коперы, а 17-20 - высокоустойчивые коперы.
Недели 1 и 16
Изменения в опроснике Година-Шепарда о физической активности в свободное время с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Измеряет объем физической активности. Участников спрашивали, сколько раз в среднем за 7 дней они выполняли интенсивные, умеренные или легкие упражнения продолжительностью более 15 минут, а также среднюю частоту активности, приводящей к учащению пульса. Оценки варьируются от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Недели 1 и 8
Изменения в опроснике Година-Шепарда о физической активности в свободное время с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
Измеряет объем физической активности. Участников спрашивали, сколько раз в среднем за 7 дней они выполняли интенсивные, умеренные или легкие упражнения продолжительностью более 15 минут, а также среднюю частоту активности, приводящей к учащению пульса. Оценки варьируются от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Недели 8 и 16
Изменения в опроснике Година-Шепарда о физической активности в свободное время с 1-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
Измеряет объем физической активности. Участников спрашивали, сколько раз в среднем за 7 дней они выполняли интенсивные, умеренные или легкие упражнения продолжительностью более 15 минут, а также среднюю частоту активности, приводящей к учащению пульса. Оценки варьируются от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Недели 1 и 16
Изменения в PROMIS Scale v1.2 — Global Health с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Измерение самоотчета для выявления симптомов, чувств, поведения и функций в области физического, психического и социального здоровья. Необработанные баллы за психическое здоровье и за физическое здоровье переводятся в Т-баллы. Среднее значение Т-показателя равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Следовательно, более высокий Т-показатель представляет более высокое физическое или психическое здоровье.
Недели 1 и 8
Изменение в шкале PROMIS версии 1.2 — Глобальное здоровье с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
Измерение самоотчета для выявления симптомов, чувств, поведения и функций в области физического, психического и социального здоровья. Необработанные баллы за психическое здоровье и за физическое здоровье переводятся в Т-баллы. Среднее значение Т-показателя равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Следовательно, более высокий Т-показатель представляет более высокое физическое или психическое здоровье.
Недели 8 и 16
Изменения в PROMIS Scale v1.2 - Global Health с 1-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
Измерение самоотчета для выявления симптомов, чувств, поведения и функций в области физического, психического и социального здоровья. Необработанные баллы за психическое здоровье и за физическое здоровье переводятся в Т-баллы. Среднее значение Т-показателя равно 50, а стандартное отклонение равно 10. Следовательно, более высокий Т-показатель представляет более высокое физическое или психическое здоровье.
Недели 1 и 16
Изменение систолического и диастолического артериального давления с 1 по 8 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует систолическое и диастолическое артериальное давление каждого участника.
Недели 1 и 8
Изменение систолического и диастолического артериального давления с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует систолическое и диастолическое артериальное давление каждого участника.
Недели 8 и 16
Изменение систолического и диастолического артериального давления с 1 по 16 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует систолическое и диастолическое артериальное давление каждого участника.
Недели 1 и 16
Изменение частоты сердечных сокращений с 1 по 8 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует частоту сердечных сокращений каждого участника.
Недели 1 и 8
Изменение частоты сердечных сокращений с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует частоту сердечных сокращений каждого участника.
Недели 8 и 16
Изменение частоты сердечных сокращений с 1 по 16 неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
В начале каждого сеанса исследователь измеряет и документирует частоту сердечных сокращений каждого участника.
Недели 1 и 16
Изменение пульсоксиметрии с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
В начале каждого сеанса исследователь берет и документирует результаты пульсоксиметрии каждого участника.
Недели 1 и 8
Изменение пульсоксиметрии с 8-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 8 и 16
В начале каждого сеанса исследователь берет и документирует результаты пульсоксиметрии каждого участника.
Недели 8 и 16
Изменение пульсоксиметрии с 1-й по 16-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 16
В начале каждого сеанса исследователь берет и документирует результаты пульсоксиметрии каждого участника.
Недели 1 и 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опросе HeRe We Arts Survey с недели 1 на неделю 8
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Предтестовый/пост-опрос, используемый для проверки знаний об искусстве и благополучии, а также удовлетворенности в конечных точках. Это не стандартизированная мера и не включает шкалу. Это включает в себя изменения в знаниях и использовании художественных приемов, а также удовлетворение программой за счет использования открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
Недели 1 и 8
Изменения в опросе HeRe We Ed с 1-й по 8-ю неделю
Временное ограничение: Недели 1 и 8
Предварительное/последующее тестирование, используемое для проверки знаний в области санитарного просвещения и благополучия, а также удовлетворенности в конечных точках. Это не стандартизированная мера и не включает шкалу. Это включает в себя изменения в знаниях и использовании художественных приемов, а также удовлетворение программой за счет использования открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
Недели 1 и 8
Еженедельный опрос после сессии
Временное ограничение: Недели 1-8
Заполняется участниками в конце каждой сессии, чтобы получить информацию об обучении и удовлетворенности. Это не стандартизированная мера и не включает шкалу. Это включает в себя изменения в знаниях и использовании художественных приемов, а также удовлетворение программой за счет использования открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
Недели 1-8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельные цели на вынос
Временное ограничение: Недели 1-8
Участники будут определять цель каждую неделю, а на следующей неделе они сообщат о том, достигли ли они своей цели. Это без учета шкалы. Это просто да или нет.
Недели 1-8
Телефонное интервью
Временное ограничение: Неделя 9
Для сбора качественной информации об опыте участия участников в программе, а также о ее влиянии и значении в их жизни будут проводиться феноменологические интервью. Это без учета шкалы. Он включает открытую, качественную информацию, которой обмениваются.
Неделя 9
Опрос HeRe We Arts Week 16
Временное ограничение: Неделя 16
Опрос для определения прогресса, поддержания и/или выполнения на 16-й неделе (через 2 месяца после завершения программы). Это не связано с масштабом. Он стремится определить, используются ли навыки через 16 недель после начала программы, с помощью открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
Неделя 16
Опрос 16-й недели HeRe We Ed
Временное ограничение: Неделя 16
Опрос для определения прогресса, поддержания и/или выполнения на 16-й неделе (через 2 месяца после завершения программы). Это не связано с масштабом. Он стремится определить, используются ли навыки через 16 недель после начала программы, с помощью открытых вопросов и вопросов с несколькими вариантами ответов.
Неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться