- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154579
건강, 탄력성 및 웰빙을 개선하기 위한 예술 및 건강 교육
소외된 이웃의 만성 건강 상태를 가진 개인의 건강, 회복력 및 웰빙을 개선하기 위해 예술을 활용하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
오늘날 의료 분야에서는 신체 건강, 비만, 만성 건강 상태, 건강에 해로운 생활 방식, 노화 및 정신 건강 문제에 초점을 맞추는 것을 포함하여 공중 보건, 인구 건강, 웰빙 및 예방에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 의료 전문가는 개인의 건강 결과, 삶의 질, 웰빙, 대처 기술 및 건강 지표를 개선하려고 시도할 때 환자가 병원에 가지 않도록 하는 데 도움이 되는 행동 변화를 촉진해야 합니다. 이는 모든 연령, 성별, 민족, 문화적 배경, 사회경제적 지위 및 진단을 가진 개인이 직면한 문제입니다. 따라서 특정 방법이 모든 개인에게 효과적이지 않을 가능성이 높기 때문에 다양한 인구와 함께 이러한 문제를 해결하는 여러 방법을 찾는 것이 중요합니다.
개인 및 사회적 수준에서 건강, 탄력성 및 웰빙을 다루기 위한 프로그램 및 중재가 만들어졌습니다. 그들은 지원을 제공하고, 행동 변화를 장려하고, 의료 시스템에서 결정한 목표를 강화하는 것의 중요성을 보여줍니다. 이러한 프로그램 중 다수는 회복력을 개선하고 참가자가 직면한 질병과 문제에서 번창하거나 회복할 수 있는 능력을 높이는 데 중점을 두었습니다.
이 연구에서 다루어야 할 광범위한 문제는 예술 기반 프로그램이 예술 기반이 아닌 건강 교육 프로그램보다 개인의 신체적 및 정신적 건강 결과, 삶의 질, 웰빙, 회복력, 대처 기술을 향상시키는 데 우월한지 평가하는 것입니다. , 스트레스 및 건강 지표는 행동 변화를 촉진하고 병원에 가지 않도록 합니다. 이전 프로그램은 복원력 향상에 중점을 두었습니다. 음악, 미술, 공예, 합창, 작문, 연극 및 동작과 같은 개별 예술 개입이 활용되었으며 많은 경우 회복력, 대처, 건강 및 웰빙을 다루는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 여러 예술 기반 개입을 활용하는 프로그램이 만성 건강 상태를 가진 성인에게 어떤 영향을 미칠지는 알려지지 않았습니다. 다양한 예술 기반 프로그램의 효과에 대한 연구 수행의 주요 이점은 다양한 만성 건강 상태를 가진 개인의 건강, 탄력성 및 웰빙에 영향을 미치는 것을 목표로 하는 프로그램의 특정 이점을 식별하는 것입니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 참여하는 개인의 결과와 비교하여 서비스가 부족한 지역 사회 환경에서 만성 건강 상태를 가진 개인의 건강, 회복력 및 복지에 대한 8주 예술 기반 프로그램의 결과를 결정하는 것입니다. 동일한 환경에서 별도의 8주 비예술 기반 건강 교육 프로그램에서. 다양한 예술 경험을 포함하는 목적은 개인이 건강, 탄력성 및 웰빙을 돕기 위해 자신의 삶에서 관련되고 활용할 수 있는 최소한 하나의 예술 형식을 찾을 수 있도록 하는 것입니다. 비 예술 기반 프로그램에는 건강, 탄력성 및 웰빙과 관련된 교육 주제가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Euclid, Ohio, 미국, 44119
- Cleveland Clinic Euclid Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 적어도 하나의 만성 건강 상태로 진단됨(참가자가 보고한 대로)
- 모든 프로그램 세션에 안전하게 참여할 수 있습니다.
- 영어 능숙
- 인지적으로 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 프로그램에 안전한 참여를 방해하는 중증 및/또는 통제되지 않는 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HeRe 우리 예술
이것은 교육 및 체험 구성 요소를 포함하는 8주간의 예술 기반 세션입니다.
주제는 다음과 같습니다: 예술 및 건강 소개; 음악, 웰빙 및 탄력성; 운동 및 신체 활동; 예술 및 웰빙; 쓰기 및 의사소통/자기 표현; 연극 및 사회화; 예술 감상 및 건강한 두뇌; & 일상 생활에 예술의 요약/통합.
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건강, 탄력성 및 웰빙을 증진하기 위한 미술 치료 개입에 대해 논의합니다. 열쇠고리 만들기, 잡지 표지 콜라주, 조각정원 만들기 등의 체험과 경험을 활용할 예정이다.
가사 토론, 노래, 악기 연주, 음악 보조 이완 기술과 같은 음악 치료 개입이 활용됩니다. 긍정적인 신체적, 정서적 반응을 유도하기 위한 음악 사용에 대한 토론이 열립니다.
Drums Alive(드럼 연주 및 움직임)는 신체 활동을 촉진하는 데 사용됩니다.
예술 감상에는 공공 예술 형식에 대한 토론이 포함됩니다.
저널링에는 저널링, 시 쓰기 등을 위한 다양한 기술이 포함됩니다. Password, Press Conference, Props Only, & Draw What You Hear와 같은 극장 게임이 활용됩니다.
체어 요가는 운동의 한 형태로 소개될 것입니다.
다양한 주제로 교육이 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: HeRe We Ed (건강 교육 그룹)
이것은 교육 및 일부 경험적 요소를 포함하는 8주간의 예술 기반이 아닌 건강 교육 세션입니다.
주제는 다음과 같습니다: 건강, 탄력성 및 웰빙 소개; 영양 및 건강한 식습관; 운동, 체어 요가, 수면; 정신 건강, 스트레스 관리 및 삶의 만족도; 총체적 접근법: 웰빙, 통합 의학, 보완 및 대체 의학; 만성 질환 및 만성 통증; 건강 및 행동; 요약 및 의료 시스템 탐색.
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건강, 탄력성, 웰빙, 영양, 건강한 식습관, 체중 관리, 섭식 장애, 비만, 운동, 신체 활동, 수면 위생 및 수면의 중요성, 정신 건강에 대한 교육 구성 요소 및 일부 경험 구성 요소를 활용하여 참가자를 교육합니다. , 스트레스 관리, 삶의 만족도 향상의 중요성, 전체론적 접근, 웰빙, 통합 의학, 보완 및 대체 의학, 만성 질환, 만성 통증, 만성 대 급성 질환을 다루는 방법, 행동 변화 및/또는 건강한 행동 유지 건강을 증진하고 병원에서 벗어나 의료 시스템을 탐색합니다.
특정 체험 구성 요소에는 체어 요가 및 스트레스 관리 기술이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주부터 8주까지의 짧은 우울-행복 척도의 변화
기간: 1주 및 8주
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기분의 변화를 평가하는 수단.
네거티브 3개, 포지티브 3개 총 6개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각하고 각 항목의 빈도를 4점 척도로 평가합니다.
척도 범위에는 0에서 18 사이의 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 행복을 나타냅니다.
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1주 및 8주
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8주차부터 16주차까지 단기 우울-행복 척도의 변화
기간: 8주차와 16주차
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기분의 변화를 평가하는 수단.
네거티브 3개, 포지티브 3개 총 6개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각하고 각 항목의 빈도를 4점 척도로 평가합니다.
척도 범위에는 0에서 18 사이의 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 행복을 나타냅니다.
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8주차와 16주차
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1주차부터 16주차까지 단기 우울-행복 척도의 변화
기간: 1주 및 16주
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기분의 변화를 평가하는 수단.
네거티브 3개, 포지티브 3개 총 6개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 7일 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각하고 각 항목의 빈도를 4점 척도로 평가합니다.
척도 범위에는 0에서 18 사이의 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 행복을 나타냅니다.
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1주 및 16주
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1주차부터 8주차까지 Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 1주 및 8주
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참가자는 지난 2주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하여 7개의 질문에 답합니다.
긍정적인 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 7에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주 및 8주
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8주차부터 16주차까지 Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 8주차와 16주차
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참가자는 지난 2주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하여 7개의 질문에 답합니다.
긍정적인 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 7에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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8주차와 16주차
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1주차부터 16주차까지 짧은 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도의 변화
기간: 1주 및 16주
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참가자는 지난 2주 동안 자신의 경험을 가장 잘 설명하는 답변을 선택하여 7개의 질문에 답합니다.
긍정적인 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
점수 범위는 7에서 35까지입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주 및 16주
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1주차부터 8주차까지의 간략한 탄력적 대처 척도의 변화
기간: 1주 및 8주
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스트레스에 대처하는 참가자의 능력을 확인하기 위해 고안된 4개 항목 측정입니다.
대처 기술과 탄력성을 향상시키는 데 도움이 되는 기술을 배워야 하는 사람들을 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 4-20입니다.
4-13점은 낮은 탄력성 코퍼를 나타내고, 14-16점은 중간 탄력성 코퍼를 나타내고, 17-20점은 높은 탄력성 코퍼를 나타냅니다.
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1주 및 8주
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8주차부터 16주차까지의 간략한 탄력적 대처 척도의 변화
기간: 8주차와 16주차
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스트레스에 대처하는 참가자의 능력을 확인하기 위해 고안된 4개 항목 측정입니다.
대처 기술 및 탄력성을 향상시키는 데 도움이 되는 기술을 배워야 하는 사람들을 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 4-20입니다.
4-13점은 낮은 탄력성 코퍼를 나타내고, 14-16점은 중간 탄력성 코퍼를 나타내고, 17-20점은 높은 탄력성 코퍼를 나타냅니다.
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8주차와 16주차
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1주차부터 16주차까지의 간략한 탄력적 대처 척도의 변화
기간: 1주 및 16주
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스트레스에 대처하는 참가자의 능력을 확인하기 위해 고안된 4개 항목 측정입니다.
대처 기술 및 탄력성을 향상시키는 데 도움이 되는 기술을 배워야 하는 사람들을 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 4-20입니다.
4-13점은 낮은 탄력성 코퍼를 나타내고, 14-16점은 중간 탄력성 코퍼를 나타내고, 17-20점은 높은 탄력성 코퍼를 나타냅니다.
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1주 및 16주
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1주부터 8주까지 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지의 변화
기간: 1주 및 8주
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신체 활동량을 측정합니다.
참가자들에게 7일 동안 평균 몇 번이나 15분 이상 격렬한 운동, 중간 운동 또는 가벼운 운동을 하는지, 그리고 심박수를 증가시키는 활동의 평균 빈도를 묻습니다.
점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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1주 및 8주
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8주부터 16주까지 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지의 변화
기간: 8주차와 16주차
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신체 활동량을 측정합니다.
참가자들에게 7일 동안 평균 몇 번이나 15분 이상 격렬한 운동, 중간 운동 또는 가벼운 운동을 하는지, 그리고 심박수를 증가시키는 활동의 평균 빈도를 묻습니다.
점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주차와 16주차
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Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지의 1주차부터 16주차까지의 변화
기간: 1주 및 16주
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신체 활동량을 측정합니다.
참가자들에게 7일 동안 평균 몇 번이나 15분 이상 격렬한 운동, 중간 운동 또는 가벼운 운동을 하는지, 그리고 심박수를 증가시키는 활동의 평균 빈도를 묻습니다.
점수 범위는 0-24입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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1주 및 16주
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PROMIS Scale v1.2의 변경 사항 - 1주차에서 8주차로 글로벌 건강
기간: 1주 및 8주
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신체적, 정신적 및 사회적 건강 영역에서 증상, 감정, 행동 및 기능을 식별하기 위한 자가 보고 측정입니다.
정신 건강 및 신체 건강에 대한 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다.
T 점수의 평균은 50이고 표준편차는 10입니다.
따라서 T 점수가 높을수록 신체 건강이나 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주 및 8주
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PROMIS 척도 v1.2 변경 사항 - 8주차에서 16주차로 글로벌 건강
기간: 8주차와 16주차
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신체적, 정신적 및 사회적 건강 영역에서 증상, 감정, 행동 및 기능을 식별하기 위한 자가 보고 측정입니다.
정신 건강 및 신체 건강에 대한 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다.
T 점수의 평균은 50이고 표준편차는 10입니다.
따라서 T 점수가 높을수록 신체 건강이나 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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8주차와 16주차
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PROMIS Scale v1.2의 변경 사항 - 1주차에서 16주차로 글로벌 건강
기간: 1주 및 16주
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신체적, 정신적 및 사회적 건강 영역에서 증상, 감정, 행동 및 기능을 식별하기 위한 자가 보고 측정입니다.
정신 건강 및 신체 건강에 대한 원시 점수는 T-점수로 변환됩니다.
T 점수의 평균은 50이고 표준편차는 10입니다.
따라서 T 점수가 높을수록 신체 건강이나 정신 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주 및 16주
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1주부터 8주까지 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 1주 및 8주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 수축기 및 이완기 혈압을 기록하고 기록합니다.
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1주 및 8주
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8주에서 16주 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 8주차와 16주차
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 수축기 및 이완기 혈압을 기록하고 기록합니다.
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8주차와 16주차
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1주부터 16주까지 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 1주 및 16주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 수축기 및 이완기 혈압을 기록하고 기록합니다.
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1주 및 16주
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1주부터 8주까지의 심박수 변화
기간: 1주 및 8주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 심박수를 기록하고 문서화합니다.
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1주 및 8주
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8주부터 16주까지의 심박수 변화
기간: 8주차와 16주차
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 심박수를 기록하고 문서화합니다.
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8주차와 16주차
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1주부터 16주까지의 심박수 변화
기간: 1주 및 16주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 심박수를 기록하고 문서화합니다.
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1주 및 16주
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1주부터 8주까지 맥박 산소 측정의 변화
기간: 1주 및 8주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 맥박 산소 측정을 수행하고 문서화합니다.
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1주 및 8주
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8주부터 16주까지 맥박 산소측정의 변화
기간: 8주차와 16주차
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 맥박 산소 측정을 수행하고 문서화합니다.
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8주차와 16주차
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1주부터 16주까지 맥박 산소측정의 변화
기간: 1주 및 16주
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각 세션이 시작될 때 조사자는 각 참가자의 맥박 산소 측정을 수행하고 문서화합니다.
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1주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차에서 8주차로 HeRe We Arts 설문조사 변경
기간: 1주 및 8주
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예술 및 웰빙에 대한 지식과 끝점에서의 만족도를 테스트하는 데 활용되는 사전 테스트/사후 설문 조사.
이것은 표준화된 척도가 아니며 척도를 포함하지 않습니다.
그것은 지식의 변화와 예술 기술의 사용, 개방형 및 객관식 질문을 통한 프로그램 만족도를 포함합니다.
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1주 및 8주
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1주부터 8주까지 HeRe We Ed 설문조사의 변화
기간: 1주 및 8주
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끝점에서 건강 교육 및 웰빙과 만족도에 대한 지식을 테스트하는 데 활용되는 사전 테스트/사후 테스트입니다.
이것은 표준화된 척도가 아니며 척도를 포함하지 않습니다.
그것은 지식의 변화와 예술 기술의 사용, 개방형 및 객관식 질문을 통한 프로그램 만족도를 포함합니다.
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1주 및 8주
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주간 세션 후 설문조사
기간: 1-8주차
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학습 및 만족에 대한 정보를 얻기 위해 각 세션이 끝날 때 참가자가 작성합니다.
이것은 표준화된 척도가 아니며 척도를 포함하지 않습니다.
그것은 지식의 변화와 예술 기술의 사용, 개방형 및 객관식 질문을 통한 프로그램 만족도를 포함합니다.
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1-8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 테이크 아웃 목표
기간: 1-8주차
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참가자들은 매주 목표를 확인하고 다음 주에 목표 달성 여부를 보고합니다.
여기에는 저울이 포함되지 않습니다.
단지 예 또는 아니오입니다.
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1-8주차
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전화 인터뷰
기간: 9주차
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현상학적 인터뷰는 참가자의 프로그램 경험과 삶에 미치는 영향 및 의미에 대한 질적 정보를 수집하기 위해 수행됩니다.
여기에는 저울이 포함되지 않습니다.
여기에는 공유되는 개방형 질적 정보가 포함됩니다.
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9주차
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HeRe We Arts Week 16 설문조사
기간: 16주차
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16주차(프로그램 완료 후 2개월)에 진행 상황, 유지 관리 및/또는 후속 조치를 결정하기 위한 설문 조사.
이것은 규모를 포함하지 않습니다.
개방형 및 객관식 질문을 사용하여 프로그램 시작 후 16주 후에도 기술이 여전히 사용되고 있는지 확인하려고 합니다.
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16주차
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HeRe We Ed 16주차 설문조사
기간: 16주차
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16주차(프로그램 완료 후 2개월)에 진행 상황, 유지 관리 및/또는 후속 조치를 결정하기 위한 설문 조사.
이것은 규모를 포함하지 않습니다.
개방형 및 객관식 질문을 사용하여 프로그램 시작 후 16주 후에도 기술이 여전히 사용되고 있는지 확인하려고 합니다.
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lesiuk T. The Effect of Mindfulness-Based Music Therapy on Attention and Mood in Women Receiving Adjuvant Chemotherapy for Breast Cancer: A Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2015 May;42(3):276-82. doi: 10.1188/15.ONF.276-282.
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
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