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Educación artística y sanitaria para mejorar la salud, la resiliencia y el bienestar

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Lisa Gallagher

Un ensayo controlado aleatorio que utiliza las artes para mejorar la salud, la resiliencia y el bienestar en personas con enfermedades crónicas en vecindarios marginados

Este es un ensayo controlado aleatorio de 8 semanas para ayudar a abordar la salud, la resiliencia y el bienestar. Los participantes se aleatorizan en un grupo de educación para la salud o en un grupo de educación para la salud basado en las artes. Ambos grupos asistirán durante 8 semanas y se realizarán varias evaluaciones de estudio para medir la experiencia y el impacto del programa. Cualquier persona mayor de 18 años con una condición de salud crónica (por ejemplo, diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, trastorno pulmonar obstructivo crónico, asma, peso, ansiedad, depresión, problemas cardíacos, artritis, esclerosis múltiple y muchas más) es elegible para participar. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dentro del campo de la salud hoy en día existe una mayor preocupación por la salud pública, la salud de la población, el bienestar y la prevención, todo lo cual incluye centrarse en la salud física, la obesidad, las enfermedades crónicas, los estilos de vida poco saludables, el envejecimiento y los problemas de salud mental. A medida que los profesionales de la salud intentan mejorar los resultados de salud, la calidad de vida, el bienestar, las habilidades de afrontamiento y los indicadores de salud de las personas, también deben tratar de promover un cambio de comportamiento que ayude a mantener a los pacientes fuera del hospital. Estas son preocupaciones que enfrentan personas de todas las edades, géneros, etnias, antecedentes culturales, estados socioeconómicos y diagnósticos. Por lo tanto, es importante encontrar múltiples medios para abordar estas preocupaciones con las diversas poblaciones, ya que es probable que ningún método en particular sea efectivo para cada individuo.

Se han creado programas e intervenciones para abordar la salud, la resiliencia y el bienestar a nivel individual y social. Demuestran la importancia de brindar apoyo, fomentar cambios de comportamiento y reforzar los objetivos determinados por el sistema de salud. Muchos de estos programas se han centrado en mejorar la resiliencia y aumentar la capacidad de los participantes para prosperar o recuperarse de las enfermedades y los desafíos que enfrentan.

El problema general que abordará este estudio es evaluar si los programas basados ​​en las artes son superiores a los programas de educación para la salud no basados ​​en las artes para mejorar los resultados de salud física y mental, la calidad de vida, el bienestar, la resiliencia y las habilidades de afrontamiento de las personas. , el estrés y los indicadores de salud al mismo tiempo que promueve el cambio de comportamiento y los mantiene fuera del hospital. Los programas anteriores se han centrado en mejorar la resiliencia. Se han utilizado intervenciones artísticas individuales como la música, el arte, la artesanía, el canto coral, la escritura, el teatro y el movimiento y, en muchos casos, se ha demostrado que son útiles para abordar la resiliencia, el afrontamiento, la salud y el bienestar; sin embargo, no se sabe qué efecto tendría un programa que utiliza múltiples intervenciones basadas en las artes en adultos con condiciones de salud crónicas. El principal beneficio de realizar investigaciones sobre la efectividad de diferentes programas basados ​​en las artes es la identificación de los beneficios específicos de los programas destinados a influir en la salud, la resiliencia y el bienestar de las personas con una variedad de condiciones de salud crónicas.

El propósito de este estudio controlado aleatorizado es determinar los resultados de un programa basado en las artes de 8 semanas sobre la salud, la resiliencia y el bienestar de las personas con enfermedades crónicas en un entorno comunitario ambulatorio desatendido en comparación con los resultados de las personas que participan en un programa separado de educación para la salud no basado en las artes de 8 semanas en el mismo entorno. El propósito de incluir una variedad de experiencias artísticas es para que las personas encuentren al menos una forma de arte con la que puedan relacionarse y utilizar en sus vidas para ayudar con su salud, resiliencia y bienestar. El programa no basado en las artes incluirá temas educativos relacionados con la salud, la resiliencia y el bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Diagnosticado con al menos una condición de salud crónica (según lo informado por el participante)
  • Capaz de participar de manera segura en todas las sesiones del programa
  • Competente en ingles
  • Cognitivamente capaz de dar su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia visual o auditiva severa
  • Comorbilidad grave y/o no controlada que impide la participación segura en el programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aquí estamos las artes
Esta es una sesión de 8 semanas basada en las artes que incluye componentes educativos y experienciales. Los temas incluyen: Introducción a las Artes y la Salud; Música, Bienestar y Resiliencia; Movimiento y Actividad Física; Arte y Bienestar; escritura y comunicación/autoexpresión; Teatro y Socialización; Apreciación del Arte y un Cerebro Sano; & Resumen/Integración de las artes en la vida cotidiana.
Se discutirán las intervenciones de arteterapia para promover la salud, la resiliencia y el bienestar; Se utilizarán experiencias como la fabricación de llaveros, collages en portadas de diarios y la creación de un jardín de esculturas. Se utilizarán intervenciones de musicoterapia, como discusión de letras, canto, ejecución de instrumentos y técnicas de relajación asistidas por música; y se llevará a cabo una discusión sobre el uso de la música para provocar respuestas físicas y emocionales positivas. Drums Alive (percusión y movimiento) se utilizará para promover la actividad física. La apreciación del arte incluirá la discusión de las formas de arte público. El diario incluirá diferentes técnicas para escribir un diario, escribir poesía, etc. Se utilizarán juegos de teatro como Contraseña, Conferencia de prensa, Solo accesorios y Dibujar lo que escucha. El yoga en silla se presentará como una forma de ejercicio. Se proporcionará educación sobre los diversos temas.
Otros nombres:
  • Terapia musical
  • Tambores vivos
  • Apreciación artística
  • Diario
  • Juegos de Teatro
  • Terapia artística
Comparador activo: HeRe We Ed (Grupo de educación para la salud)
Esta es una sesión de educación para la salud no basada en las artes de 8 semanas que incluye componentes educativos y algunos experienciales. Los temas incluyen: Introducción a la salud, resiliencia y bienestar; Nutrición y Alimentación Saludable; ejercicio, yoga en silla y sueño; Salud Mental, Manejo del Estrés y Satisfacción con la Vida; Enfoques Holísticos: Bienestar, Medicina Integrativa y Medicina Complementaria y Alternativa; Enfermedades Crónicas y Dolor Crónico; Salud y Comportamientos; Resumen y navegación por el sistema de atención médica.
Se utilizarán componentes educativos y algunos componentes experimentales para educar a los participantes sobre la salud, la resiliencia, el bienestar, la nutrición, la alimentación saludable, el control del peso, los trastornos alimentarios, la obesidad, el ejercicio, la actividad física, la higiene del sueño y la importancia del sueño, la salud mental , manejo del estrés, la importancia de mejorar la satisfacción con la vida, enfoques holísticos, bienestar, medicina integradora, medicina complementaria y alternativa, enfermedades crónicas, dolor crónico, métodos para tratar enfermedades crónicas versus agudas, cambiar comportamientos y/o mantener comportamientos saludables para promover la salud y permanecer fuera del hospital, y navegar por el sistema de atención médica. Los componentes experimentales específicos incluirán yoga en silla y técnicas de manejo del estrés.
Otros nombres:
  • Educación para la salud
  • Silla de yoga
  • Técnicas de manejo del estrés

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala corta de depresión-felicidad de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Medios para evaluar el cambio en el estado de ánimo. Contiene 6 elementos, 3 negativos y 3 positivos. Los participantes piensan en cómo se sintieron en los últimos 7 días y califican la frecuencia de cada elemento en una escala de 4 puntos. Los rangos de escala incluyen puntajes entre 0 y 18. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de felicidad.
Semanas 1 y 8
Cambio en la escala corta de depresión-felicidad de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Medios para evaluar el cambio en el estado de ánimo. Contiene 6 elementos, 3 negativos y 3 positivos. Los participantes piensan en cómo se sintieron en los últimos 7 días y califican la frecuencia de cada elemento en una escala de 4 puntos. Los rangos de escala incluyen puntajes entre 0 y 18. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de felicidad.
Semanas 8 y 16
Cambio en la escala corta de depresión-felicidad de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Medios para evaluar el cambio en el estado de ánimo. Contiene 6 elementos, 3 negativos y 3 positivos. Los participantes piensan en cómo se sintieron en los últimos 7 días y califican la frecuencia de cada elemento en una escala de 4 puntos. Los rangos de escala incluyen puntajes entre 0 y 18. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de felicidad.
Semanas 1 y 16
Cambio en la escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Los participantes responden 7 preguntas eligiendo la respuesta que mejor describe su experiencia durante las últimas 2 semanas. Diseñado para medir los aspectos de sentimiento y funcionamiento del bienestar mental positivo. Las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas representan un mayor bienestar mental positivo.
Semanas 1 y 8
Cambio en la escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Los participantes responden 7 preguntas eligiendo la respuesta que mejor describe su experiencia durante las últimas 2 semanas. Diseñado para medir los aspectos de sentimiento y funcionamiento del bienestar mental positivo. Las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas representan un mayor bienestar mental positivo.
Semanas 8 y 16
Cambio en la escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Los participantes responden 7 preguntas eligiendo la respuesta que mejor describe su experiencia durante las últimas 2 semanas. Diseñado para medir los aspectos de sentimiento y funcionamiento del bienestar mental positivo. Las puntuaciones van de 7 a 35. Las puntuaciones más altas representan un mayor bienestar mental positivo.
Semanas 1 y 16
Cambio en la escala de afrontamiento resiliente breve de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Una medida de 4 ítems diseñada para identificar las habilidades de los participantes para hacer frente al estrés. Puede ser útil para reconocer a aquellos que pueden necesitar aprender técnicas para ayudar a mejorar sus habilidades de afrontamiento y resiliencia. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones de 4 a 13 representan afrontadores de baja resiliencia, las de 14 a 16 representan afrontadores de mediana resiliencia y las de 17 a 20 representan afrontadores de alta resiliencia.
Semanas 1 y 8
Cambio en la escala de afrontamiento resiliente breve de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Una medida de 4 ítems diseñada para identificar las habilidades de los participantes para hacer frente al estrés. Puede ser útil para reconocer a aquellos que pueden necesitar aprender técnicas para ayudar a mejorar sus habilidades de afrontamiento y resiliencia. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones de 4 a 13 representan afrontadores de baja resiliencia, las de 14 a 16 representan afrontadores de mediana resiliencia y las de 17 a 20 representan afrontadores de alta resiliencia.
Semanas 8 y 16
Cambio en la escala de afrontamiento resiliente breve de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Una medida de 4 ítems diseñada para identificar las habilidades de los participantes para hacer frente al estrés. Puede ser útil para reconocer a aquellos que pueden necesitar aprender técnicas para ayudar a mejorar sus habilidades de afrontamiento y resiliencia. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Las puntuaciones de 4 a 13 representan afrontadores de baja resiliencia, las de 14 a 16 representan afrontadores de mediana resiliencia y las de 17 a 20 representan afrontadores de alta resiliencia.
Semanas 1 y 16
Cambio en el cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Mide la cantidad de actividad física. Pregunta a los participantes cuántas veces en promedio, durante un período de 7 días, realizan ejercicio extenuante, moderado o leve durante más de 15 minutos, y la frecuencia promedio de actividad que conduce a un aumento de la frecuencia cardíaca. Las puntuaciones van de 0 a 24. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Semanas 1 y 8
Cambio en el cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Mide la cantidad de actividad física. Pregunta a los participantes cuántas veces en promedio, durante un período de 7 días, realizan ejercicio extenuante, moderado o leve durante más de 15 minutos, y la frecuencia promedio de actividad que conduce a un aumento de la frecuencia cardíaca. Las puntuaciones van de 0 a 24. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Semanas 8 y 16
Cambio en el cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Mide la cantidad de actividad física. Pregunta a los participantes cuántas veces en promedio, durante un período de 7 días, realizan ejercicio extenuante, moderado o leve durante más de 15 minutos, y la frecuencia promedio de actividad que conduce a un aumento de la frecuencia cardíaca. Las puntuaciones van de 0 a 24. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Semanas 1 y 16
Cambio en la escala PROMIS v1.2 - Salud global de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Una medida de autoinforme para identificar síntomas, sentimientos, comportamientos y funciones en las áreas de salud física, mental y social. Los puntajes brutos para la salud mental y la salud física se traducen en puntajes T. La media de la puntuación T es 50 y hay una desviación estándar de 10. Por lo tanto, una puntuación T más alta representa una salud física o mental más alta.
Semanas 1 y 8
Cambio en la escala PROMIS v1.2 - Salud global de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Una medida de autoinforme para identificar síntomas, sentimientos, comportamientos y funciones en las áreas de salud física, mental y social. Los puntajes brutos para la salud mental y la salud física se traducen en puntajes T. La media de la puntuación T es 50 y hay una desviación estándar de 10. Por lo tanto, una puntuación T más alta representa una salud física o mental más alta.
Semanas 8 y 16
Cambio en la escala PROMIS v1.2 - Salud global de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Una medida de autoinforme para identificar síntomas, sentimientos, comportamientos y funciones en las áreas de salud física, mental y social. Los puntajes brutos para la salud mental y la salud física se traducen en puntajes T. La media de la puntuación T es 50 y hay una desviación estándar de 10. Por lo tanto, una puntuación T más alta representa una salud física o mental más alta.
Semanas 1 y 16
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la presión arterial sistólica y diastólica de cada participante.
Semanas 1 y 8
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la presión arterial sistólica y diastólica de cada participante.
Semanas 8 y 16
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la presión arterial sistólica y diastólica de cada participante.
Semanas 1 y 16
Cambio en la frecuencia cardíaca de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la frecuencia cardíaca de cada participante.
Semanas 1 y 8
Cambio en la frecuencia cardíaca de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la frecuencia cardíaca de cada participante.
Semanas 8 y 16
Cambio en la frecuencia cardíaca de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la frecuencia cardíaca de cada participante.
Semanas 1 y 16
Cambio en la oximetría de pulso de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la oximetría de pulso de cada participante.
Semanas 1 y 8
Cambio en la oximetría de pulso de la semana 8 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 8 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la oximetría de pulso de cada participante.
Semanas 8 y 16
Cambio en la oximetría de pulso de la semana 1 a la semana 16
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16
Al comienzo de cada sesión, un investigador tomará y documentará la oximetría de pulso de cada participante.
Semanas 1 y 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la encuesta de artes HeRe We de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Una encuesta previa/posterior utilizada para evaluar el conocimiento sobre las artes y el bienestar, así como la satisfacción en los puntos finales. Esta no es una medida estandarizada y no incluye una escala. Implica cambios en el conocimiento y uso de las técnicas artísticas, así como la satisfacción con el programa a través del uso de preguntas abiertas y de opción múltiple.
Semanas 1 y 8
Cambio en la encuesta HeRe We Ed de la semana 1 a la semana 8
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8
Una prueba previa/posterior utilizada para evaluar el conocimiento sobre educación para la salud y el bienestar, así como la satisfacción, en los puntos finales. Esta no es una medida estandarizada y no incluye una escala. Implica cambios en el conocimiento y uso de las técnicas artísticas, así como la satisfacción con el programa a través del uso de preguntas abiertas y de opción múltiple.
Semanas 1 y 8
Encuesta semanal posterior a la sesión
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
Completado por los participantes al final de cada sesión con el fin de obtener información sobre el aprendizaje y la satisfacción. Esta no es una medida estandarizada y no incluye una escala. Implica cambios en el conocimiento y uso de las técnicas artísticas, así como la satisfacción con el programa a través del uso de preguntas abiertas y de opción múltiple.
Semanas 1-8

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metas semanales para llevar
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
Los participantes identificarán una meta cada semana, y la próxima semana informarán si completaron o no su meta. Esto no incluye una escala. Es simplemente un Sí o un No.
Semanas 1-8
Entrevista por telefono
Periodo de tiempo: Semana 9
Se realizarán entrevistas fenomenológicas con el fin de recabar información cualitativa sobre la experiencia de los participantes con el programa, así como su impacto y significado en sus vidas. Esto no incluye una escala. Se trata de información cualitativa abierta que se comparte.
Semana 9
Encuesta HeRe We Arts Week 16
Periodo de tiempo: Semana 16
Encuesta para determinar el progreso, mantenimiento y/o seguimiento en la semana 16 (2 meses después de la finalización del programa). Esto no implica una escala. Busca determinar si las habilidades se siguen utilizando 16 semanas después del inicio del programa mediante el uso de preguntas abiertas y de opción múltiple.
Semana 16
Encuesta de la semana 16 de HeRe We Ed
Periodo de tiempo: Semana 16
Encuesta para determinar el progreso, mantenimiento y/o seguimiento en la semana 16 (2 meses después de la finalización del programa). Esto no implica una escala. Busca determinar si las habilidades se siguen utilizando 16 semanas después del inicio del programa mediante el uso de preguntas abiertas y de opción múltiple.
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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