Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunst- og helseutdanning for å forbedre helse, motstandskraft og velvære

6. september 2022 oppdatert av: Lisa Gallagher

En randomisert kontrollert prøvelse som bruker kunsten til å forbedre helse, motstandskraft og velvære hos personer med kroniske helsetilstander i undertjente nabolag

Dette er en 8-ukers randomisert kontrollert studie for å bidra til å adressere helse, motstandskraft og velvære. Deltakerne blir randomisert til enten en helseutdanningsgruppe eller en kunstbasert helseutdanningsgruppe. Begge gruppene vil delta i 8 uker og ulike studievurderinger vil bli gjennomført for å måle opplevelsen og effekten av programmet. Alle 18 år og eldre med en kronisk helsetilstand (for eksempel diabetes, hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungelidelse, astma, vekt, angst, depresjon, hjerte, leddgikt, multippel sklerose og mange flere) er kvalifisert til å delta .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innenfor helsesektoren i dag er det en økt bekymring for folkehelse, befolkningshelse, velvære og forebygging, som alle inkluderer fokus på fysisk helse, fedme, kroniske helsetilstander, usunn livsstil, aldring og psykiske helseproblemer. Ettersom helsepersonell forsøker å forbedre individers helseresultater, livskvalitet, velvære, mestringsevner og helseindikatorer, må de også forsøke å fremme atferdsendring som bidrar til å holde pasienter ute av sykehuset. Dette er bekymringer som individer i alle aldre, kjønn, etnisitet, kulturell bakgrunn, sosioøkonomiske statuser og diagnoser står overfor. Derfor er det viktig å finne flere måter å løse disse bekymringene med de forskjellige populasjonene, da det er sannsynlig at ingen bestemt metode vil være effektiv for hvert individ.

Det er laget programmer og intervensjoner for å adressere helse, motstandskraft og velvære på individ- og sosialt nivå. De demonstrerer viktigheten av å gi støtte, oppmuntre til atferdsendringer og forsterke mål fastsatt av helsevesenet. Mange av disse programmene har fokusert på å forbedre motstandskraften og øke deltakernes evne til å trives eller komme seg fra sykdommene og utfordringene de står overfor.

Det brede problemet som skal behandles av denne studien er å vurdere om kunstbaserte programmer er overlegne ikke-kunstbaserte helseutdanningsprogrammer når det gjelder å forbedre individers fysiske og mentale helseresultater, livskvalitet, velvære, motstandskraft, mestringsevner. , stress og helseindikatorer samtidig som de fremmer atferdsendring og holder dem ute av sykehuset. Tidligere programmer har fokusert på å forbedre motstandskraften. Individuelle kunstintervensjoner som musikk, kunst, håndverk, korsang, skriving, teater og bevegelse har blitt benyttet og i mange tilfeller funnet å være nyttige for å adressere motstandskraft, mestring, helse og velvære; Det er imidlertid ikke kjent hvilken effekt et program som bruker flere kunstbaserte intervensjoner vil ha på voksne med kroniske helsetilstander. Den primære fordelen med å forske på effektiviteten til ulike kunstbaserte programmer er identifiseringen av de spesifikke fordelene ved programmer som tar sikte på å påvirke helse, motstandskraft og velvære hos individer med en rekke kroniske helsetilstander.

Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme resultatene av et 8-ukers kunstbasert program om helse, motstandskraft og velvære til individer med kroniske helsetilstander i en poliklinisk undertjent lokalsamfunn, sammenlignet med resultater fra individer som deltar. i et eget 8-ukers ikke-kunstbasert helseutdanningsprogram i samme setting. Hensikten med å inkludere en rekke kunstopplevelser er slik at individer forhåpentligvis vil finne minst én kunstform de kan relatere seg til og vil bruke i livet for å hjelpe til med deres helse, motstandskraft og velvære. Det ikke-kunstbaserte programmet vil inneholde pedagogiske emner knyttet til helse, motstandskraft og velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Forente stater, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Diagnostisert med minst én kronisk helsetilstand (som rapportert av deltakeren)
  • Kan delta trygt på alle programøkter
  • Beherske engelsk
  • Kognitivt i stand til å samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig syns- eller hørselshemming
  • Alvorlig og/eller ukontrollert komorbiditet som utelukker sikker deltakelse i programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Her er vi kunster
Dette er en 8 ukers, kunstbasert økt som inkluderer pedagogiske og erfaringsmessige komponenter. Emner inkluderer: Introduksjon til kunst og helse; Musikk, velvære og motstandskraft; Bevegelse og fysisk aktivitet; Kunst og velvære; Skriving og kommunikasjon/selvuttrykk; Teater og sosialisering; Kunstverdsettelse og en sunn hjerne; & Sammendrag/integrering av kunst i dagliglivet.
Kunstterapiintervensjoner for å fremme helse, motstandskraft og velvære vil bli diskutert; & erfaringer som å lage nøkkelring, collaging på journalforsider, lage skulpturhage vil bli utnyttet. Musikkterapiintervensjoner som lyrisk diskusjon, sang, instrumentspilling og musikkassisterte avspenningsteknikker vil bli brukt; & diskusjon om bruk av musikk for å fremkalle positive fysiske og emosjonelle reaksjoner vil bli holdt. Drums Alive (tromme og bevegelse) vil bli brukt for å fremme fysisk aktivitet. Kunstverdsetting vil inkludere diskusjon om offentlige kunstformer. Journalføring vil inkludere ulike teknikker for journalføring, skriving av poesi osv. Teaterspill som Passord, Pressekonferanse, Kun rekvisitter og Tegn det du hører vil bli brukt. Stolyoga vil bli introdusert som treningsform. Det vil bli gitt undervisning om de ulike temaene.
Andre navn:
  • Musikkterapi
  • Drums Alive
  • Kunst verdsettelse
  • Journalføring
  • Teaterspill
  • Kunstterapi
Aktiv komparator: HeRe We Ed (Helseutdanningsgruppen)
Dette er en 8 ukers, ikke-kunstbasert helseopplæringsøkt som inkluderer pedagogiske og noen erfaringsmessige komponenter. Emner inkluderer: Introduksjon til helse, motstandskraft og velvære; Ernæring og sunn mat; Trening, stolyoga og søvn; Mental helse, stressmestring og livstilfredshet; Holistiske tilnærminger: Velvære, integrerende medisin og komplementær og alternativ medisin; Kroniske sykdommer og kroniske smerter; Helse og atferd; Sammendrag og navigering i helsevesenet.
Utdanningskomponenter og noen erfaringskomponenter vil bli brukt for å utdanne deltakerne om helse, motstandskraft, velvære, ernæring, sunt kosthold, vektkontroll, spiseforstyrrelser, overvekt, trening, fysisk aktivitet, søvnhygiene og betydningen av søvn, mental helse , stressmestring, viktigheten av å forbedre livstilfredshet, helhetlige tilnærminger, velvære, integrerende medisin, komplementær og alternativ medisin, kronisk sykdom, kronisk smerte, metoder for å håndtere kroniske versus akutte sykdommer, endre atferd og/eller opprettholde sunn atferd for å fremme helse og holde seg utenfor sykehuset, og navigere i helsevesenet. Spesifikke erfaringskomponenter vil inkludere stolyoga og stressmestringsteknikker.
Andre navn:
  • Helse utdanning
  • Stol yoga
  • Teknikker for stressmestring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kort depresjon-lykkeskala fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Midler for å vurdere endring i humør. Inneholder 6 elementer, 3 negative og 3 positive. Deltakerne tenker på hvordan de har følt de siste 7 dagene og vurderer frekvensen av hvert element på en 4-punkts skala. Skalaområder inkluderer poengsummer mellom 0 og 18. Høyere score indikerer høyere nivåer av lykke.
Uke 1 og 8
Endring i kort depresjon-lykkeskala fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Midler for å vurdere endring i humør. Inneholder 6 elementer, 3 negative og 3 positive. Deltakerne tenker på hvordan de har følt de siste 7 dagene og vurderer frekvensen av hvert element på en 4-punkts skala. Skalaområder inkluderer poengsummer mellom 0 og 18. Høyere score indikerer høyere nivåer av lykke.
Uke 8 og 16
Endring i kort depresjon-lykkeskala fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Midler for å vurdere endring i humør. Inneholder 6 elementer, 3 negative og 3 positive. Deltakerne tenker på hvordan de har følt de siste 7 dagene og vurderer frekvensen av hvert element på en 4-punkts skala. Skalaområder inkluderer poengsummer mellom 0 og 18. Høyere score indikerer høyere nivåer av lykke.
Uke 1 og 16
Endring i kort Warwick-Edinburgh mental velværeskala fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Deltakerne svarer på 7 spørsmål ved å velge det svaret som best beskriver deres opplevelse de siste 2 ukene. Designet for å måle følelsen og funksjonsaspektene ved positivt mentalt velvære. Poeng varierer fra 7 til 35. Høyere skårer representerer høyere positivt mentalt velvære.
Uke 1 og 8
Endring i kort Warwick-Edinburgh mental velværeskala fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Deltakerne svarer på 7 spørsmål ved å velge det svaret som best beskriver deres opplevelse de siste 2 ukene. Designet for å måle følelsen og funksjonsaspektene ved positivt mentalt velvære. Poeng varierer fra 7 til 35. Høyere skårer representerer høyere positivt mentalt velvære.
Uke 8 og 16
Endring i kort Warwick-Edinburgh mental velværeskala fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Deltakerne svarer på 7 spørsmål ved å velge det svaret som best beskriver deres opplevelse de siste 2 ukene. Designet for å måle følelsen og funksjonsaspektene ved positivt mentalt velvære. Poeng varierer fra 7 til 35. Høyere skårer representerer høyere positivt mentalt velvære.
Uke 1 og 16
Endring i kort resilient mestringsskala fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Et 4-elementstiltak designet for å identifisere deltakernes evner til å takle stress. Det kan være nyttig for å gjenkjenne de som kan trenge å lære teknikker for å bidra til å forbedre deres mestringsevne og motstandskraft. Resultatene varierer fra 4-20. Poeng på 4-13 representerer lavfjærende kobber, de på 14-16 representerer middels elastiske kobber, og de på 17-20 representerer høyelastiske kobber.
Uke 1 og 8
Endring i kort resilient mestringsskala fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Et 4-elementstiltak designet for å identifisere deltakernes evner til å takle stress. Det kan være nyttig for å gjenkjenne de som kan trenge å lære teknikker for å bidra til å forbedre deres mestringsevner og motstandskraft. Resultatene varierer fra 4-20. Poeng på 4-13 representerer lavfjærende kobber, de på 14-16 representerer middels elastiske kobber, og de på 17-20 representerer høyelastiske kobber.
Uke 8 og 16
Endring i kort resilient mestringsskala fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Et 4-elementstiltak designet for å identifisere deltakernes evner til å takle stress. Det kan være nyttig for å gjenkjenne de som kan trenge å lære teknikker for å bidra til å forbedre deres mestringsevner og motstandskraft. Resultatene varierer fra 4-20. Poeng på 4-13 representerer lavfjærende kobber, de på 14-16 representerer middels elastiske kobber, og de på 17-20 representerer høyelastiske kobber.
Uke 1 og 16
Endring i Godin-Shephards spørreskjema for fysisk aktivitet på fritiden fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Måler mengden fysisk aktivitet. Spør deltakerne hvor mange ganger i gjennomsnitt, over en 7-dagers periode, de driver med anstrengende, moderat eller mild trening i mer enn 15 minutter, og den gjennomsnittlige aktivitetsfrekvensen som fører til økt hjertefrekvens. Resultatene varierer fra 0-24. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Uke 1 og 8
Endring i Godin-Shephards spørreskjema for fysisk aktivitet på fritiden fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Måler mengden fysisk aktivitet. Spør deltakerne hvor mange ganger i gjennomsnitt, over en 7-dagers periode, de driver med anstrengende, moderat eller mild trening i mer enn 15 minutter, og den gjennomsnittlige aktivitetsfrekvensen som fører til økt hjertefrekvens. Resultatene varierer fra 0-24. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Uke 8 og 16
Endring i Godin-Shephards spørreskjema for fysisk aktivitet på fritiden fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Måler mengden fysisk aktivitet. Spør deltakerne hvor mange ganger i gjennomsnitt, over en 7-dagers periode, de driver med anstrengende, moderat eller mild trening i mer enn 15 minutter, og den gjennomsnittlige aktivitetsfrekvensen som fører til økt hjertefrekvens. Resultatene varierer fra 0-24. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Uke 1 og 16
Endring i PROMIS Scale v1.2 - Global Health fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Et selvrapporteringsmål for å identifisere symptomer, følelser, atferd og funksjoner innen fysisk, mental og sosial helse. Råskårer for mental helse og for fysisk helse blir oversatt til T-skårer. Gjennomsnittet for T-score er 50 og det er et standardavvik på 10. Derfor representerer en høyere T-score høyere fysisk helse eller høyere mental helse.
Uke 1 og 8
Endring i PROMIS Scale v1.2 - Global Health fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Et selvrapporteringsmål for å identifisere symptomer, følelser, atferd og funksjoner innen fysisk, mental og sosial helse. Råskårer for mental helse og for fysisk helse blir oversatt til T-skårer. Gjennomsnittet for T-score er 50 og det er et standardavvik på 10. Derfor representerer en høyere T-score høyere fysisk helse eller høyere mental helse.
Uke 8 og 16
Endring i PROMIS Scale v1.2 - Global Health fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Et selvrapporteringsmål for å identifisere symptomer, følelser, atferd og funksjoner innen fysisk, mental og sosial helse. Råskårer for mental helse og for fysisk helse blir oversatt til T-skårer. Gjennomsnittet for T-score er 50 og det er et standardavvik på 10. Derfor representerer en høyere T-score høyere fysisk helse eller høyere mental helse.
Uke 1 og 16
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers systoliske og diastoliske blodtrykk.
Uke 1 og 8
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers systoliske og diastoliske blodtrykk.
Uke 8 og 16
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers systoliske og diastoliske blodtrykk.
Uke 1 og 16
Endring i hjertefrekvens fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers hjertefrekvens.
Uke 1 og 8
Endring i hjertefrekvens fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers hjertefrekvens.
Uke 8 og 16
Endring i hjertefrekvens fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers hjertefrekvens.
Uke 1 og 16
Endring i pulsoksymetri fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers pulsoksymetri.
Uke 1 og 8
Endring i pulsoksymetri fra uke 8 til uke 16
Tidsramme: Uke 8 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers pulsoksymetri.
Uke 8 og 16
Endring i pulsoksymetri fra uke 1 til uke 16
Tidsramme: Uke 1 og 16
Ved starten av hver økt vil en etterforsker ta og dokumentere hver deltakers pulsoksymetri.
Uke 1 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Here We Arts-undersøkelsen fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
En pre-test/post-survey brukt til å teste kunnskap om kunst og velvære, samt tilfredshet ved endepunkter. Dette er ikke et standardisert mål og inkluderer ikke en skala. Det innebærer endringer i kunnskap og bruk av kunstteknikker, samt tilfredshet med programmet ved bruk av åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
Uke 1 og 8
Endring i Here We Ed-undersøkelsen fra uke 1 til uke 8
Tidsramme: Uke 1 og 8
En pre-/post-test brukt til å teste kunnskap om helseutdanning og velvære, samt tilfredshet, ved endepunkter. Dette er ikke et standardisert mål og inkluderer ikke en skala. Det innebærer endringer i kunnskap og bruk av kunstteknikker, samt tilfredshet med programmet ved bruk av åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
Uke 1 og 8
Ukentlig undersøkelse etter økten
Tidsramme: Uke 1-8
Fullføres av deltakerne på slutten av hver økt for å få informasjon om læring og tilfredshet. Dette er ikke et standardisert mål og inkluderer ikke en skala. Det innebærer endringer i kunnskap og bruk av kunstteknikker, samt tilfredshet med programmet ved bruk av åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
Uke 1-8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige take-away-mål
Tidsramme: Uke 1-8
Deltakerne vil identifisere et mål hver uke, og neste uke vil de rapportere om de har fullført målet sitt eller ikke. Dette inkluderer ikke en skala. Det er bare et ja eller nei.
Uke 1-8
Telefonintervju
Tidsramme: Uke 9
Fenomenologiske intervjuer vil bli gjennomført for å samle kvalitativ informasjon om deltakernes erfaring med programmet, samt dets innvirkning og betydning i deres liv. Dette inkluderer ikke en skala. Det innebærer åpen, kvalitativ informasjon som deles.
Uke 9
Her Vi Kunst Uke 16 Undersøkelse
Tidsramme: Uke 16
Undersøkelse for å fastslå fremgang, vedlikehold og/eller oppfølging ved uke 16 (2 måneder etter fullføring av programmet). Dette innebærer ikke en skala. Den søker å finne ut om ferdigheter fortsatt brukes 16 uker etter starten av programmet ved bruk av åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
Uke 16
Her Vi Ed Uke 16 Undersøkelse
Tidsramme: Uke 16
Undersøkelse for å fastslå fremgang, vedlikehold og/eller oppfølging ved uke 16 (2 måneder etter fullføring av programmet). Dette innebærer ikke en skala. Den søker å finne ut om ferdigheter fortsatt brukes 16 uker etter starten av programmet ved bruk av åpne spørsmål og flervalgsspørsmål.
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere