Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umění a zdravotní výchova ke zlepšení zdraví, odolnosti a pohody

6. září 2022 aktualizováno: Lisa Gallagher

Randomizovaná kontrolovaná studie využívající umění ke zlepšení zdraví, odolnosti a pohody u jedinců s chronickým zdravotním stavem v nedostatečně chráněných čtvrtích

Toto je 8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie, která má pomoci řešit zdraví, odolnost a pohodu. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do skupiny zdravotní výchovy, nebo do skupiny umělecké výchovy ke zdraví. Obě skupiny se zúčastní po dobu 8 týdnů a budou prováděna různá studijní hodnocení za účelem měření zkušeností a dopadu programu. Kdokoli starší 18 let s chronickým zdravotním stavem (například diabetes, hypertenze, městnavé srdeční selhání, chronická obstrukční plicní porucha, astma, hmotnost, úzkost, deprese, srdce, artritida, roztroušená skleróza a mnoho dalších) se může zúčastnit. .

Přehled studie

Detailní popis

V oblasti zdravotnictví dnes vzrůstá zájem o veřejné zdraví, zdraví populace, wellness a prevenci, které zahrnují zaměření na fyzické zdraví, obezitu, chronické zdravotní stavy, nezdravý životní styl, stárnutí a problémy duševního zdraví. Jak se zdravotníci snaží zlepšit zdravotní výsledky jednotlivců, kvalitu života, pohodu, zvládání dovedností a zdravotní ukazatele, musí se také snažit prosazovat změnu chování, která pomáhá udržet pacienty mimo nemocnici. Jedná se o obavy, kterým čelí jednotlivci všech věkových kategorií, pohlaví, etnických skupin, kulturních prostředí, socioekonomických postavení a diagnóz. Proto je důležité najít více způsobů, jak tyto obavy řešit u různých populací, protože je pravděpodobné, že žádná konkrétní metoda nebude účinná pro každého jednotlivce.

Byly vytvořeny programy a intervence zaměřené na zdraví, odolnost a pohodu na úrovni jednotlivce i společnosti. Ukazují důležitost poskytování podpory, povzbuzování změn chování a posilování cílů stanovených systémem zdravotní péče. Mnoho z těchto programů se zaměřilo na zlepšení odolnosti a zvýšení schopnosti účastníků prospívat nebo se zotavovat z nemocí a problémů, kterým čelí.

Širokým problémem, který má tato studie řešit, je posoudit, zda programy založené na umění jsou lepší než programy zdravotní výchovy, které nejsou založeny na umění, pokud jde o zlepšení výsledků fyzického a duševního zdraví jednotlivců, kvality života, duševní pohody, odolnosti, zvládání dovedností. , stres a zdravotní indikátory a zároveň podporovat změnu chování a držet je mimo nemocnici. Předchozí programy se zaměřovaly na zlepšení odolnosti. Jednotlivé umělecké intervence, jako je hudba, umění, řemesla, sborový zpěv, psaní, divadlo a pohyb, byly využity a v mnoha případech shledány užitečnými při řešení odolnosti, zvládání, zdraví a duševní pohody; není však známo, jaký účinek by měl program využívající více intervencí založených na umění na dospělé s chronickými zdravotními stavy. Primárním přínosem provádění výzkumu účinnosti různých programů založených na umění je identifikace konkrétních přínosů programů zaměřených na ovlivnění zdraví, odolnosti a pohody u jedinců s různými chronickými zdravotními stavy.

Účelem této randomizované kontrolované studie je určit výsledky 8týdenního uměleckého programu zaměřeného na zdraví, odolnost a pohodu jedinců s chronickými zdravotními stavy v ambulantním prostředí s nedostatečnou obsluhou ve srovnání s výsledky zúčastněných jedinců. v samostatném 8týdenním programu výchovy ke zdraví, který není založen na umění, ve stejném prostředí. Účelem zahrnutí různých uměleckých zážitků je, aby jednotlivci, doufejme, našli alespoň jednu uměleckou formu, ke které se mohou vztahovat a kterou ve svém životě využijí, aby pomohla svému zdraví, odolnosti a pohodě. Neumělecký program bude zahrnovat vzdělávací témata týkající se zdraví, odolnosti a duševní pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Spojené státy, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Diagnostikován alespoň jeden chronický zdravotní stav (jak uvedl účastník)
  • Schopnost bezpečně se účastnit všech relací programu
  • Znalost angličtiny
  • Kognitivně schopen souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku nebo sluchu
  • Závažná a/nebo nekontrolovaná komorbidita vylučující bezpečnou účast v programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tady jsme umění
Toto je 8týdenní, umělecky založená lekce, která zahrnuje vzdělávací a zážitkové složky. Témata zahrnují: Úvod do umění a zdraví; Hudba, pohoda a odolnost; Pohyb a fyzická aktivita; Art & Well-Being; Psaní a komunikace/sebevyjádření; Divadlo a socializace; Ocenění umění a zdravý mozek; & Shrnutí/Integrace umění do každodenního života.
Budou diskutovány intervence arteterapie na podporu zdraví, odolnosti a pohody; & budou využity zkušenosti, jako je výroba přívěsků na klíče, koláže na obálky časopisů, tvorba sochařských zahrad. Budou využívány muzikoterapeutické intervence, jako je lyrická diskuse, zpěv, hra na nástroj a relaxační techniky za pomoci hudby; a proběhne diskuse o použití hudby k vyvolání pozitivních fyzických a emocionálních reakcí. Drums Alive (bubnování a pohyb) bude sloužit k podpoře fyzické aktivity. Součástí ocenění umění bude diskuse o veřejných uměleckých formách. Zapisování do deníku bude zahrnovat různé techniky psaní deníku, psaní poezie atd. Budou použity divadelní hry, jako je Heslo, Tisková konference, Pouze rekvizity a Nakreslete, co slyšíte. Jako forma cvičení bude představena jóga na židli. Bude zajištěno vzdělávání na různá témata.
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie
  • Drums Alive
  • Ocenění umění
  • Vedení deníku
  • Divadelní hry
  • Arteterapie
Aktivní komparátor: Tady jsme, Ed (Skupina pro výchovu ke zdraví)
Toto je 8týdenní lekce zdravotní výchovy bez umění, která zahrnuje vzdělávací a zážitkové složky. Témata zahrnují: Úvod do zdraví, odolnosti a pohody; Výživa a zdravé stravování; Cvičení, jóga na židli a spánek; Duševní zdraví, zvládání stresu a životní spokojenost; Holistické přístupy: Wellness, integrativní medicína a doplňková a alternativní medicína; chronická onemocnění a chronická bolest; Zdraví a chování; Shrnutí a navigace ve zdravotnickém systému.
Vzdělávací složky a některé zážitkové složky budou využity ke vzdělávání účastníků o zdraví, odolnosti, pohodě, výživě, zdravém stravování, regulaci hmotnosti, poruchách příjmu potravy, obezitě, cvičení, fyzické aktivitě, spánkové hygieně a významu spánku, duševním zdraví. , zvládání stresu, význam zlepšení životní spokojenosti, holistické přístupy, wellness, integrativní medicína, komplementární a alternativní medicína, chronická onemocnění, chronická bolest, metody řešení chronických versus akutních onemocnění, změna chování a/nebo udržení zdravého chování za účelem podporovat zdraví a pobyt mimo nemocnici a orientovat se ve zdravotnickém systému. Specifické zážitkové složky budou zahrnovat jógu na židli a techniky zvládání stresu.
Ostatní jména:
  • Zdravotnické vzdělání
  • Jóga na židli
  • Techniky zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici krátké deprese-štěstí z týdne 1 na týden 8
Časové okno: 1. a 8. týden
Způsoby hodnocení změny nálady. Obsahuje 6 položek, 3 negativní a 3 pozitivní. Účastníci přemýšlejí o tom, jak se cítili za posledních 7 dní, a hodnotí četnost každé položky na 4bodové škále. Rozsahy stupnice zahrnují skóre mezi 0 a 18. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
1. a 8. týden
Změna stupnice krátké deprese-štěstí z 8. na 16. týden
Časové okno: 8. a 16. týden
Způsoby hodnocení změny nálady. Obsahuje 6 položek, 3 negativní a 3 pozitivní. Účastníci přemýšlejí o tom, jak se cítili za posledních 7 dní, a hodnotí četnost každé položky na 4bodové škále. Rozsahy stupnice zahrnují skóre mezi 0 a 18. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
8. a 16. týden
Změna stupnice krátké deprese-štěstí z týdne 1 na týden 16
Časové okno: 1. a 16. týden
Způsoby hodnocení změny nálady. Obsahuje 6 položek, 3 negativní a 3 pozitivní. Účastníci přemýšlejí o tom, jak se cítili za posledních 7 dní, a hodnotí četnost každé položky na 4bodové škále. Rozsahy stupnice zahrnují skóre mezi 0 a 18. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň štěstí.
1. a 16. týden
Změna krátké Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody z týdne 1 na týden 8
Časové okno: 1. a 8. týden
Účastníci odpovídají na 7 otázek výběrem odpovědi, která nejlépe popisuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny. Navrženo k měření pocitů a funkčních aspektů pozitivní duševní pohody. Skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre představuje vyšší pozitivní duševní pohodu.
1. a 8. týden
Změna krátké Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody z týdne 8 na týden 16
Časové okno: 8. a 16. týden
Účastníci odpovídají na 7 otázek výběrem odpovědi, která nejlépe popisuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny. Navrženo k měření pocitů a funkčních aspektů pozitivní duševní pohody. Skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre představuje vyšší pozitivní duševní pohodu.
8. a 16. týden
Změna krátké Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody z týdne 1 na týden 16
Časové okno: 1. a 16. týden
Účastníci odpovídají na 7 otázek výběrem odpovědi, která nejlépe popisuje jejich zkušenost za poslední 2 týdny. Navrženo k měření pocitů a funkčních aspektů pozitivní duševní pohody. Skóre se pohybuje od 7 do 35. Vyšší skóre představuje vyšší pozitivní duševní pohodu.
1. a 16. týden
Změna stručné škály odolného zvládání z 1. na 8. týden
Časové okno: 1. a 8. týden
Měření o 4 položkách určené k identifikaci schopností účastníků vyrovnat se se stresem. Může to být užitečné pro rozpoznání těch, kteří se mohou potřebovat naučit techniky, které jim pomohou zlepšit jejich zvládací dovednosti a odolnost. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Skóre 4-13 představuje mědi s nízkou odolností, hodnoty 14-16 představují středně odolné mědi a skóre 17-20 představují mědi s vysokou odolností.
1. a 8. týden
Změna stručné škály odolného zvládání z 8. na 16. týden
Časové okno: 8. a 16. týden
Měření o 4 položkách určené k identifikaci schopností účastníků vyrovnat se se stresem. Může to být užitečné pro rozpoznání těch, kteří se mohou potřebovat naučit techniky, které jim pomohou zlepšit jejich dovednosti a odolnost. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Skóre 4-13 představuje mědi s nízkou odolností, hodnoty 14-16 představují středně odolné mědi a skóre 17-20 představují mědi s vysokou odolností.
8. a 16. týden
Změna stručné škály odolného zvládání z 1. na 16. týden
Časové okno: 1. a 16. týden
Měření o 4 položkách určené k identifikaci schopností účastníků vyrovnat se se stresem. Může to být užitečné pro rozpoznání těch, kteří se mohou potřebovat naučit techniky, které jim pomohou zlepšit jejich dovednosti a odolnost. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Skóre 4-13 představuje mědi s nízkou odolností, hodnoty 14-16 představují středně odolné mědi a skóre 17-20 představují mědi s vysokou odolností.
1. a 16. týden
Změna v Godin-Shephardově dotazníku pro volnočasovou fyzickou aktivitu od 1. do 8. týdne
Časové okno: 1. a 8. týden
Měří množství fyzické aktivity. Ptá se účastníků, kolikrát se v průměru za 7 dní zapojí do namáhavého, středního nebo mírného cvičení po dobu delší než 15 minut a na průměrnou frekvenci aktivity, která vede ke zvýšení srdeční frekvence. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
1. a 8. týden
Změna v dotazníku Godin-Shephard pro volnočasovou fyzickou aktivitu od 8. do 16. týdne
Časové okno: 8. a 16. týden
Měří množství fyzické aktivity. Ptá se účastníků, kolikrát se v průměru za 7 dní zapojí do namáhavého, středního nebo mírného cvičení po dobu delší než 15 minut a na průměrnou frekvenci aktivity, která vede ke zvýšení srdeční frekvence. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
8. a 16. týden
Změna v Godin-Shephardově dotazníku pro volnočasovou fyzickou aktivitu od 1. do 16. týdne
Časové okno: 1. a 16. týden
Měří množství fyzické aktivity. Ptá se účastníků, kolikrát se v průměru za 7 dní zapojí do namáhavého, středního nebo mírného cvičení po dobu delší než 15 minut a na průměrnou frekvenci aktivity, která vede ke zvýšení srdeční frekvence. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
1. a 16. týden
Změna v PROMIS Scale v1.2 – Globální zdraví od 1. do 8. týdne
Časové okno: 1. a 8. týden
Měření sebehodnocení k identifikaci symptomů, pocitů, chování a funkcí v oblastech fyzického, duševního a sociálního zdraví. Hrubá skóre pro duševní zdraví a pro fyzické zdraví jsou převedena na T-skóre. Průměr pro T-skóre je 50 a existuje standardní odchylka 10. Proto vyšší T-skóre představuje vyšší fyzické zdraví nebo vyšší duševní zdraví.
1. a 8. týden
Změna v PROMIS Scale v1.2 – Globální zdraví od 8. do 16. týdne
Časové okno: 8. a 16. týden
Měření sebehodnocení k identifikaci symptomů, pocitů, chování a funkcí v oblastech fyzického, duševního a sociálního zdraví. Hrubá skóre pro duševní zdraví a pro fyzické zdraví jsou převedena na T-skóre. Průměr pro T-skóre je 50 a existuje standardní odchylka 10. Proto vyšší T-skóre představuje vyšší fyzické zdraví nebo vyšší duševní zdraví.
8. a 16. týden
Změna v PROMIS Scale v1.2 – Globální zdraví od 1. do 16. týdne
Časové okno: 1. a 16. týden
Měření sebehodnocení k identifikaci symptomů, pocitů, chování a funkcí v oblastech fyzického, duševního a sociálního zdraví. Hrubá skóre pro duševní zdraví a pro fyzické zdraví jsou převedena na T-skóre. Průměr pro T-skóre je 50 a existuje standardní odchylka 10. Proto vyšší T-skóre představuje vyšší fyzické zdraví nebo vyšší duševní zdraví.
1. a 16. týden
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od týdne 1 do týdne 8
Časové okno: 1. a 8. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje systolický a diastolický krevní tlak každého účastníka.
1. a 8. týden
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od 8. do 16. týdne
Časové okno: 8. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje systolický a diastolický krevní tlak každého účastníka.
8. a 16. týden
Změna systolického a diastolického krevního tlaku od týdne 1 do týdne 16
Časové okno: 1. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje systolický a diastolický krevní tlak každého účastníka.
1. a 16. týden
Změna srdeční frekvence z týdne 1 na týden 8
Časové okno: 1. a 8. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel změří a zdokumentuje srdeční frekvenci každého účastníka.
1. a 8. týden
Změna srdeční frekvence z týdne 8 na týden 16
Časové okno: 8. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel změří a zdokumentuje srdeční frekvenci každého účastníka.
8. a 16. týden
Změna srdeční frekvence od 1. do 16. týdne
Časové okno: 1. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel změří a zdokumentuje srdeční frekvenci každého účastníka.
1. a 16. týden
Změna pulzní oxymetrie z týdne 1 na týden 8
Časové okno: 1. a 8. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje pulzní oxymetrii každého účastníka.
1. a 8. týden
Změna pulzní oxymetrie z týdne 8 na týden 16
Časové okno: 8. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje pulzní oxymetrii každého účastníka.
8. a 16. týden
Změna pulzní oxymetrie z týdne 1 na týden 16
Časové okno: 1. a 16. týden
Na začátku každého sezení vyšetřovatel odebere a zdokumentuje pulzní oxymetrii každého účastníka.
1. a 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu HeRe We Arts z 1. na 8. týden
Časové okno: 1. a 8. týden
Průzkum před testem/po něm, který se používá k testování znalostí o umění a pohodě a také spokojenosti v koncových bodech. Toto není standardizovaná míra a neobsahuje stupnici. Zahrnuje změny ve znalostech a používání uměleckých technik, stejně jako spokojenost s programem prostřednictvím použití otevřených otázek a otázek s výběrem z více možností.
1. a 8. týden
Změna v průzkumu HeRe We Ed z 1. týdne na 8. týden
Časové okno: 1. a 8. týden
Pre-test/post-test používaný k testování znalostí v oblasti zdravotní výchovy a duševní pohody a také spokojenosti v koncových bodech. Toto není standardizovaná míra a neobsahuje stupnici. Zahrnuje změny ve znalostech a používání uměleckých technik, stejně jako spokojenost s programem prostřednictvím použití otevřených otázek a otázek s výběrem z více možností.
1. a 8. týden
Týdenní průzkum po zasedání
Časové okno: Týdny 1-8
Vyplňují účastníci na konci každého sezení, aby získali informace o učení a spokojenosti. Toto není standardizovaná míra a neobsahuje stupnici. Zahrnuje změny ve znalostech a používání uměleckých technik, stejně jako spokojenost s programem prostřednictvím použití otevřených otázek a otázek s výběrem z více možností.
Týdny 1-8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní cíle s sebou
Časové okno: Týdny 1-8
Účastníci si každý týden určí cíl a další týden budou podávat zprávy o tom, zda svůj cíl splnili či nikoli. To nezahrnuje měřítko. Je to pouze Ano nebo Ne.
Týdny 1-8
Telefonický rozhovor
Časové okno: 9. týden
Budou vedeny fenomenologické rozhovory s cílem shromáždit kvalitativní informace o zkušenostech účastníků s programem a také o jeho dopadu a smyslu v jejich životech. To nezahrnuje měřítko. Zahrnuje otevřené, kvalitativní informace, které jsou sdíleny.
9. týden
Tady jsme průzkum týdne 16
Časové okno: 16. týden
Průzkum k určení pokroku, údržby a/nebo pokračování v týdnu 16 (2 měsíce po dokončení programu). To nezahrnuje měřítko. Snaží se zjistit, zda jsou dovednosti stále používány 16 týdnů po zahájení programu pomocí otevřených otázek a otázek s výběrem z více odpovědí.
16. týden
Tady jsme, Ed, průzkum týdne 16
Časové okno: 16. týden
Průzkum k určení pokroku, údržby a/nebo pokračování v týdnu 16 (2 měsíce po dokončení programu). To nezahrnuje měřítko. Snaží se zjistit, zda jsou dovednosti stále používány 16 týdnů po zahájení programu pomocí otevřených otázek a otázek s výběrem z více odpovědí.
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tady jsme umění

Předplatit