Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészeti és egészségügyi oktatás az egészség, az ellenálló képesség és a jólét javítására

2022. szeptember 6. frissítette: Lisa Gallagher

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely a művészeteket használja fel a krónikus egészségi állapotú egyének egészségének, ellenálló képességének és jólétének javítására a rosszul ellátott városrészekben

Ez egy 8 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely segít az egészséggel, az ellenálló képességgel és a jóléttel foglalkozni. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy egészségnevelési csoportba vagy egy művészeti alapú egészségnevelési csoportba. Mindkét csoport 8 hétig vesz részt, és különböző tanulmányi értékeléseket végeznek a program tapasztalatainak és hatásának mérése érdekében. Bárki, aki 18 éves és idősebb krónikus egészségi állapottal (például cukorbetegség, magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, testsúly, szorongás, depresszió, szívbetegség, ízületi gyulladás, sclerosis multiplex és sok más) szenved, részt vehet a részvételen. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségügyben manapság fokozott aggodalomra ad okot a közegészségügy, a lakosság egészsége, a wellness és a megelőzés, amelyek mindegyike magában foglalja a fizikai egészségre, az elhízásra, a krónikus egészségi állapotokra, az egészségtelen életmódra, az öregedésre és a mentális egészségügyi problémákra való összpontosítást. Miközben az egészségügyi szakemberek megpróbálják javítani az egyének egészségügyi eredményeit, életminőségét, jólétét, megküzdési készségeit és egészségügyi mutatóit, meg kell próbálniuk olyan viselkedésbeli változást is előmozdítani, amely segít távol tartani a betegeket a kórházból. Ezek aggodalmak minden korosztálytól, nemtől, etnikai hovatartozástól, kulturális háttértől, társadalmi-gazdasági státusztól és diagnózistól függetlenül felmerülő egyéneket érintenek. Ezért fontos, hogy többféle módot találjunk ezeknek az aggodalmaknak a kezelésére a különböző populációk körében, mivel valószínű, hogy egyetlen módszer sem lenne hatékony minden egyén számára.

Programokat és beavatkozásokat hoztak létre az egészség, a reziliencia és a jólét egyéni és társadalmi szintű kezelésére. Bemutatják a támogatás nyújtásának, a viselkedési változások ösztönzésének és az egészségügyi rendszer által meghatározott célok megerősítésének fontosságát. E programok közül sok az ellenálló képesség javítására és a résztvevők azon képességének javítására összpontosított, hogy boldoguljanak vagy felépüljenek a betegségekből és kihívásokból.

A tanulmány által kezelendő átfogó probléma annak felmérése, hogy a művészeti alapú programok jobbak-e a nem művészeti alapú egészségnevelési programoknál az egyének fizikai és mentális egészségi állapotának, életminőségének, jólétének, ellenálló-képességének és megküzdési készségeinek javításában. , stressz és egészségügyi mutatók, miközben elősegíti a viselkedés megváltoztatását és távol tartja őket a kórházban. A korábbi programok a reziliencia javítására összpontosítottak. Az egyéni művészeti beavatkozásokat, például a zenét, a művészetet, a kézművességet, a kóruséneklést, az írást, a színházat és a mozgást alkalmazták, és sok esetben hasznosnak találták a rugalmasság, a megküzdés, az egészség és a jólét kezelésében; Nem ismert azonban, hogy egy többféle művészeti alapú beavatkozást alkalmazó program milyen hatással lenne a krónikus egészségi állapotú felnőttekre. A különböző művészeti alapú programok hatékonyságát vizsgáló kutatások elsődleges haszna a különböző krónikus egészségi állapotokban szenvedő egyének egészségének, ellenálló képességének és jólétének befolyásolását célzó programok konkrét előnyeinek azonosítása.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza egy 8 hetes művészeti alapú program eredményeit a krónikus egészségügyi problémákkal küzdő egyének egészségére, ellenálló képességére és jólétére járóbeteg-ellátásban nem részesülő közösségi környezetben, összehasonlítva a résztvevő egyének eredményeivel. külön 8 hetes, nem művészeti alapú egészségnevelési programban ugyanabban a keretben. A különféle művészeti élmények bevonásának célja, hogy az egyének remélhetőleg találjanak legalább egy olyan művészeti formát, amelyhez kapcsolódhatnak, és amelyet életük során egészségük, ellenálló képességük és jólétük elősegítésére használhatnak. A nem művészeti alapú program egészséggel, ellenálló képességgel és jóléttel kapcsolatos oktatási témákat tartalmaz majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Euclid, Ohio, Egyesült Államok, 44119
        • Cleveland Clinic Euclid Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Legalább egy krónikus betegséggel diagnosztizáltak (a résztvevő jelentése szerint)
  • Biztonságosan tud részt venni minden programfoglalkozáson
  • Angol nyelvtudás
  • Kognitív képes hozzájárulni a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látás- vagy halláskárosodás
  • Súlyos és/vagy ellenőrizetlen komorbiditás, amely kizárja a programban való biztonságos részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Itt We Arts
Ez egy 8 hetes, művészeti alapú foglalkozás, amely oktatási és tapasztalati elemeket is tartalmaz. A témák a következők: Bevezetés a művészetbe és egészségügybe; Zene, jólét és rugalmasság; Mozgás és fizikai aktivitás; Művészet és jólét; Írás és kommunikáció/önkifejezés; Színház és szocializáció; Művészet elismerése és egészséges agy; & Összefoglalás/A művészetek integrálása a mindennapi életbe.
Megvitatják az egészséget, a rugalmasságot és a jólétet elősegítő művészetterápiás beavatkozásokat; és olyan tapasztalatokat hasznosítani, mint a kulcstartó készítés, a folyóiratok borítóinak kollázsa, szoborkert létrehozása. Zeneterápiás beavatkozásokat, például szöveges beszélgetést, éneklést, hangszerjátékot és zenével segített relaxációs technikákat alkalmaznak; és beszélgetés a zene pozitív fizikai és érzelmi reakciók kiváltására való felhasználásáról. A Drums Alive (dobolás és mozgás) a fizikai aktivitás elősegítésére szolgál. A művészet elismerése magában foglalja a nyilvános művészeti formák megvitatását. A naplóírás különféle technikákat fog tartalmazni a naplóíráshoz, versíráshoz stb. Színházi játékokat, például jelszót, sajtótájékoztatót, csak kellékeket és rajzolj, amit hallasz, használnak. A székjóga gyakorlati formaként kerül bemutatásra. Különböző témákban oktatást tartanak.
Más nevek:
  • Zeneterápia
  • Dobok élve
  • Művészeti elismerés
  • Naplózás
  • Színházi játékok
  • Művészetterápia
Aktív összehasonlító: Itt We Ed (Egészségnevelési Csoport)
Ez egy 8 hetes, nem művészeti alapú egészségügyi oktatás, amely oktatási és néhány tapasztalati komponenst is tartalmaz. A témák a következők: Bevezetés az egészségbe, az ellenálló képességbe és a jólétbe; Táplálkozás és egészséges táplálkozás; Gyakorlat, székjóga és alvás; Mentális egészség, stresszkezelés és élettel való elégedettség; Holisztikus megközelítések: Wellness, integráló gyógyászat és kiegészítő és alternatív gyógyászat; Krónikus betegségek és krónikus fájdalom; Egészség és viselkedés; Összefoglalás és navigáció az egészségügyi rendszerben.
Oktatási komponensek és néhány tapasztalati komponens felhasználásával oktatják a résztvevőket egészséggel, ellenálló képességgel, jóléttel, táplálkozással, egészséges táplálkozással, testsúlykezeléssel, étkezési zavarokkal, elhízással, testmozgással, fizikai aktivitással, alváshigiéniával és az alvás fontosságával, mentális egészséggel. , stresszkezelés, az élettel való elégedettség javításának fontossága, holisztikus megközelítések, wellness, integratív medicina, komplementer és alternatív gyógyászat, krónikus betegségek, krónikus fájdalom, krónikus versus akut betegségek kezelésének módszerei, magatartás megváltoztatása és/vagy egészséges magatartás fenntartása a az egészség elősegítése és a kórházon kívül maradás, valamint az egészségügyi rendszerben való navigáció. A konkrét tapasztalati összetevők közé tartozik a székjóga és a stresszkezelési technikák.
Más nevek:
  • Egészségnevelés
  • Szék jóga
  • Stresszkezelési technikák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid depresszió-boldogság skála változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
A hangulatváltozás értékelésének eszközei. 6 elemet tartalmaz, 3 negatív és 3 pozitív. A résztvevők gondolják át, hogyan érezték magukat az elmúlt 7 napban, és értékeljék az egyes tételek gyakoriságát egy 4 pontos skálán. A skálatartományok 0 és 18 közötti pontszámokat tartalmaznak. A magasabb pontszámok magasabb boldogságszintet jeleznek.
1. és 8. hét
A rövid depresszió-boldogság skála változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
A hangulatváltozás értékelésének eszközei. 6 elemet tartalmaz, 3 negatív és 3 pozitív. A résztvevők gondolják át, hogyan érezték magukat az elmúlt 7 napban, és értékeljék az egyes tételek gyakoriságát egy 4 pontos skálán. A skálatartományok 0 és 18 közötti pontszámokat tartalmaznak. A magasabb pontszámok magasabb boldogságszintet jeleznek.
8. és 16. hét
A rövid depresszió-boldogság skála változása az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
A hangulatváltozás értékelésének eszközei. 6 elemet tartalmaz, 3 negatív és 3 pozitív. A résztvevők gondolják át, hogyan érezték magukat az elmúlt 7 napban, és értékeljék az egyes tételek gyakoriságát egy 4 pontos skálán. A skálatartományok 0 és 18 közötti pontszámokat tartalmaznak. A magasabb pontszámok magasabb boldogságszintet jeleznek.
1. és 16. hét
A rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak úgy, hogy kiválasztják azt a választ, amely a legjobban jellemzi az elmúlt 2 hét tapasztalatait. A pozitív mentális jólét érzésének és működési aspektusainak mérésére tervezték. A pontszámok 7-től 35-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb pozitív mentális jólétet jelentenek.
1. és 8. hét
A rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak úgy, hogy kiválasztják azt a választ, amely a legjobban jellemzi az elmúlt 2 hét tapasztalatait. A pozitív mentális jólét érzésének és működési aspektusainak mérésére tervezték. A pontszámok 7-től 35-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb pozitív mentális jólétet jelentenek.
8. és 16. hét
Változás a rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála 1. hétről 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak úgy, hogy kiválasztják azt a választ, amely a legjobban jellemzi az elmúlt 2 hét tapasztalatait. A pozitív mentális jólét érzésének és működési aspektusainak mérésére tervezték. A pontszámok 7-től 35-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb pozitív mentális jólétet jelentenek.
1. és 16. hét
A rövid rugalmas megküzdési skála változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Egy 4 elemből álló mérőszám, amely a résztvevők stresszel való megbirkózási képességeinek azonosítására szolgál. Hasznos lehet azoknak a felismerésében, akiknek technikákat kell elsajátítaniuk, hogy javítsák megküzdési készségeiket és rugalmasságukat. A pontszámok 4-20 között mozognak. A 4-13-as pontszámok az alacsony rugalmasságú, a 14-16-osok a közepesen, a 17-20-asok pedig a nagy rugalmasságú rezeteket.
1. és 8. hét
A rövid rugalmas megküzdési skála változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Egy 4 elemből álló mérőszám, amely a résztvevők stresszel való megbirkózási képességeinek azonosítására szolgál. Hasznos lehet azoknak felismerésében, akiknek technikákat kell elsajátítaniuk, hogy javítsák megküzdési készségeiket és rugalmasságukat. A pontszámok 4-20 között mozognak. A 4-13-as pontszámok az alacsony rugalmasságú, a 14-16-osok a közepesen, a 17-20-asok pedig a nagy rugalmasságú rezeteket.
8. és 16. hét
A rövid rugalmas megküzdési skála változása az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Egy 4 elemből álló mérőszám, amely a résztvevők stresszel való megbirkózási képességeinek azonosítására szolgál. Hasznos lehet azoknak felismerésében, akiknek technikákat kell elsajátítaniuk, hogy javítsák megküzdési készségeiket és rugalmasságukat. A pontszámok 4-20 között mozognak. A 4-13-as pontszámok az alacsony rugalmasságú, a 14-16-osok a közepesen, a 17-20-asok pedig a nagy rugalmasságú rezeteket.
1. és 16. hét
Változás a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőívben az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Méri a fizikai aktivitás mértékét. Megkérdezi a résztvevőket, hogy egy 7 napos időszak alatt átlagosan hányszor végeznek megerőltető, mérsékelt vagy enyhe testmozgást 15 percnél hosszabb ideig, és hogy átlagosan hányszor végeznek pulzusszám-emelkedést. A pontszámok 0 és 24 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
1. és 8. hét
A Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Méri a fizikai aktivitás mennyiségét. Megkérdezi a résztvevőket, hogy egy 7 napos időszak alatt átlagosan hányszor végeznek megerőltető, mérsékelt vagy enyhe testmozgást 15 percnél hosszabb ideig, és hogy átlagosan hányszor végeznek pulzusszám-emelkedést. A pontszámok 0 és 24 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
8. és 16. hét
Változás a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőívben az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Méri a fizikai aktivitás mértékét. Megkérdezi a résztvevőket, hogy egy 7 napos időszak alatt átlagosan hányszor végeznek megerőltető, mérsékelt vagy enyhe testmozgást 15 percnél hosszabb ideig, és hogy átlagosan hányszor végeznek pulzusszám-emelkedést. A pontszámok 0 és 24 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
1. és 16. hét
Változás a PROMIS Scale v1.2-ben – Globális egészségügy 1. hétről 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Önjelentési mérőszám a tünetek, érzések, viselkedések és funkciók azonosítására a fizikai, mentális és szociális egészség területén. A mentális és fizikai egészség nyers pontszámait T-pontszámokra fordítják. A T-pontszám átlaga 50, a szórása pedig 10. Ezért a magasabb T-pontszám magasabb fizikai vagy mentális egészséget jelent.
1. és 8. hét
Változás a PROMIS Scale v1.2-ben – Globális egészség a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Önjelentési mérőszám a tünetek, érzések, viselkedések és funkciók azonosítására a fizikai, mentális és szociális egészség területén. A mentális és fizikai egészség nyers pontszámait T-pontszámokra fordítják. A T-pontszám átlaga 50, a szórása pedig 10. Ezért a magasabb T-pontszám magasabb fizikai vagy mentális egészséget jelent.
8. és 16. hét
Változás a PROMIS Scale v1.2-ben – Globális egészségügy 1. hétről 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Önjelentési mérőszám a tünetek, érzések, viselkedések és funkciók azonosítására a fizikai, mentális és szociális egészség területén. A mentális és fizikai egészség nyers pontszámait T-pontszámokra fordítják. A T-pontszám átlaga 50, a szórása pedig 10. Ezért a magasabb T-pontszám magasabb fizikai vagy mentális egészséget jelent.
1. és 16. hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja minden résztvevő szisztolés és diasztolés vérnyomását.
1. és 8. hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja minden résztvevő szisztolés és diasztolés vérnyomását.
8. és 16. hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja minden résztvevő szisztolés és diasztolés vérnyomását.
1. és 16. hét
A pulzusszám változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzusszámát.
1. és 8. hét
A pulzusszám változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzusszámát.
8. és 16. hét
A pulzusszám változása az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzusszámát.
1. és 16. hét
A pulzoximetria változása az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzoximetriáját.
1. és 8. hét
A pulzoximetria változása a 8. hétről a 16. hétre
Időkeret: 8. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzoximetriáját.
8. és 16. hét
A pulzoximetria változása az 1. hétről a 16. hétre
Időkeret: 1. és 16. hét
Minden ülés elején egy vizsgáló felveszi és dokumentálja az egyes résztvevők pulzoximetriáját.
1. és 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HeRe We Arts felmérésben az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Előteszt/utófelmérés a művészetekkel és a jóléttel kapcsolatos ismeretek, valamint a végpontokon való elégedettség tesztelésére. Ez nem szabványos mérték, és nem tartalmaz skálát. Ez magában foglalja a művészeti technikák ismeretében és használatában bekövetkezett változásokat, valamint a programmal való elégedettséget nyílt végű és feleletválasztós kérdések használatával.
1. és 8. hét
Változás a HeRe We Ed felmérésben az 1. hétről a 8. hétre
Időkeret: 1. és 8. hét
Elő-/utóteszt, amelyet az egészségneveléssel és a jóléttel kapcsolatos ismeretek, valamint az elégedettség tesztelésére használnak a végpontokon. Ez nem szabványos mérték, és nem tartalmaz skálát. Ez magában foglalja a művészeti technikák ismeretében és használatában bekövetkezett változásokat, valamint a programmal való elégedettséget nyílt végű és feleletválasztós kérdések használatával.
1. és 8. hét
Heti ülés utáni felmérés
Időkeret: Hét 1-8
A résztvevők minden foglalkozás végén kitöltik, hogy információkat szerezzenek a tanulásról és az elégedettségről. Ez nem szabványos mérték, és nem tartalmaz skálát. Ez magában foglalja a művészeti technikák ismeretében és használatában bekövetkezett változásokat, valamint a programmal való elégedettséget nyílt végű és feleletválasztós kérdések használatával.
Hét 1-8

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti elvihető célok
Időkeret: Hét 1-8
A résztvevők minden héten meghatároznak egy célt, a következő héten pedig beszámolnak arról, hogy teljesítették-e a célt. Ez nem tartalmaz mérleget. Ez csak egy igen vagy nem.
Hét 1-8
Telefonos interjú
Időkeret: 9. hét
Fenomenológiai interjúk készülnek annak érdekében, hogy minőségi információkat gyűjtsenek a résztvevők programról szerzett tapasztalatairól, valamint annak hatásáról és életük jelentéséről. Ez nem tartalmaz mérleget. Nyílt végű, minőségi információkat foglal magában, amelyeket megosztanak.
9. hét
A HeRe We Arts 16. hét felmérése
Időkeret: 16. hét
Felmérés az előrehaladás, a karbantartás és/vagy a követés meghatározására a 16. héten (2 hónappal a program befejezése után). Ez nem jár mérleggel. Nyílt végű és feleletválasztós kérdések segítségével igyekszik meghatározni, hogy 16 héttel a program kezdete után még mindig használják-e a készségeket.
16. hét
Itt We Ed 16. heti felmérés
Időkeret: 16. hét
Felmérés az előrehaladás, a karbantartás és/vagy a követés meghatározására a 16. héten (2 hónappal a program befejezése után). Ez nem jár mérleggel. Nyílt végű és feleletválasztós kérdések segítségével igyekszik meghatározni, hogy 16 héttel a program kezdete után még mindig használják-e a készségeket.
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Gallagher, MA, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel