妊婦の農業および食事によるグリホサート曝露の測定
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83725
- Boise State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠初期であること
- 妊娠糖尿病またはその他の高リスク妊娠因子の診断なし
- オーガニックダイエットに切り替えるつもりはなく、もっぱら従来の食事を消費する
- 研究中に住宅用グリホサート（ラウンドアップ）の適用を控えることに同意する
- グリホサート処理された畑から 10 マイル以上または 1 マイル未満の場所に住んでいる
除外基準:
- グリホサートへの職業的曝露、または職業的グリホサート曝露のある個人がいる家庭に住んでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オーガニックダイエット、そして従来のダイエット：
これらの参加者は、最初に 1 週間有機食を摂取しました。 その週の間、毎日最初の朝の排尿サンプルを採取しました。 1 日のウォッシュアウト期間の後、これらの参加者は、従来の (非有機的な) 食事を 1 週間受けました。 その週の間、毎日最初の朝の排尿サンプルを採取しました。 毎週、参加者は、その週に食べると予想されるすべての食品 (最大 150 ドル) を、オーガニック ダイエットまたは従来のダイエットに従って、地元の食料品店の独自のアカウントから注文しました。 研究スタッフは、すべての食品がその週の食事介入に対応していることを確認し、可能な場合は食料品を参加者の家に配達するように命じました. 配達が利用できない地域 (一般的に農村地域) に住んでいる参加者の場合、研究スタッフが食料品店で食品を受け取り、参加者の家に配達しました。 |
参加者は 1 週間のオーガニック食品を受け取ります。
有機食品は、グリホサートを含む合成農薬を使用せずに生産されたものとして、USDA の National Organic Program を通じて認定されています。
参加者は、従来の方法で栽培された (非有機) 食品を 1 週間受け取ります。
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実験的：従来の食事、そしてオーガニックダイエット
これらの参加者は、最初に従来の (非有機的な) 食事を 1 週間受けました。 その週の間、毎日最初の朝の排尿サンプルを採取しました。 1 日のウォッシュアウト期間の後、これらの参加者は 1 週間有機食を摂取しました。 その週の間、毎日最初の朝の排尿サンプルを採取しました。 毎週、参加者は、その週に食べると予想されるすべての食品 (最大 150 ドル) を、オーガニック ダイエットまたは従来のダイエットに従って、地元の食料品店の独自のアカウントから注文しました。 研究スタッフは、すべての食品がその週の食事介入に対応していることを確認し、可能な場合は食料品を参加者の家に配達するように命じました. 配達が利用できない地域 (一般的に農村地域) に住んでいる参加者の場合、研究スタッフが食料品店で食品を受け取り、参加者の家に配達しました。 |
参加者は 1 週間のオーガニック食品を受け取ります。
有機食品は、グリホサートを含む合成農薬を使用せずに生産されたものとして、USDA の National Organic Program を通じて認定されています。
参加者は、従来の方法で栽培された (非有機) 食品を 1 週間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来およびオーガニックダイエット中の比重調整尿中グリホサート濃度
時間枠：1 週間の従来の食事と 1 週間のオーガニック ダイエット
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531 の毎日の最初の朝の排尿サンプルを収集しました。
各参加者の 7 つの毎日の尿サンプルの 0.6 mL を等分して、食事介入の各週における各参加者の平均グリホサート曝露を表すことを目的とした複合サンプルを形成しました.39 人の参加者全員に対して、従来の食事期間からの週 1 回の複合尿サンプルと週 1 回の複合尿サンプルがありました。オーガニックダイエット期間の複合尿サンプル。
これらの 78 の複合尿サンプルは、グリホサート濃度について分析され、尿比重が調整されました。
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1 週間の従来の食事と 1 週間のオーガニック ダイエット
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cynthia Curl, PhD、Boise State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。