孕妇接触农业和膳食草甘膦的测量
2023年4月13日 更新者：Cynthia Curl、Boise State University
这项研究的目的是了解孕妇是否以及如何接触草甘膦，这是一种常见除草剂中的活性成分。
研究人员旨在评估爱达荷州孕妇接触草甘膦的情况，并将这种接触归因于农业和饮食来源。
将招募居住在草甘膦处理过的田地附近或远离草甘膦田地附近的孕妇进行研究，并在整个怀孕期间每周通过尿液生物监测评估暴露情况。
每个参与者还将参加为期两周的饮食干预，在此期间，他们将接受一周的有机食品和一周的传统食品，采用交叉设计。
在饮食干预阶段，将每天进行尿液生物监测。
研究人员假设，居住在接受过草甘膦处理的农田附近的女性比生活在非农业地区的女性暴露水平更高，并且食用有机饮食会减少两组的暴露水平。
所有研究组成部分都将在没有面对面互动的情况下完成，以消除所有与冠状病毒 (COVID-19) 相关的风险。
研究概览
详细说明
本研究重点关注人类接触草甘膦的情况，草甘膦是世界上最常用的单一农用化学品。
草甘膦是一种除草剂，最常被称为“围捕”中的活性成分。
草甘膦已被国际癌症研究机构宣布为可能的人类致癌物，多项毒理学研究进一步表明，在与环境相关的水平下接触草甘膦可能会对神经和发育产生影响。
然而，尽管它被广泛使用，经常出现在食品和环境介质中，并且具有潜在的毒性，但目前在人群中的暴露水平并没有得到很好的记录。
本研究旨在评估一组孕妇的草甘膦暴露情况，并量化农业和饮食来源对这种暴露的相对贡献。
将从距最近的草甘膦处理田地和农业区 10 英里以上的城市地区招募 40 名孕妇
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83725
- Boise State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在怀孕的头三个月
- 未诊断妊娠糖尿病或其他高危妊娠因素
- 只吃传统饮食，无意改用有机饮食
- 同意在研究期间不使用住宅草甘膦（Round Up）
- 距离草甘膦处理过的田地超过 10 英里或不到 1 英里
排除标准：
- 职业接触草甘膦，或与职业接触草甘膦的人住在一起
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有机饮食，然后是常规饮食：
这些参与者首先接受了一周的有机饮食。 在那一周内，每天收集第一个早晨的排泄尿样本。 经过一天的清除期后，这些参与者随后接受了为期一周的传统（非有机）饮食。 在那一周内，每天收集第一个早晨的排泄尿样本。 对于每周，参与者根据有机饮食或传统饮食从当地杂货店的一个独特账户订购他们预计在该周食用的所有食物（最高 150 美元）。 研究人员核实了所有与该周饮食干预相符的食品，然后在可能的情况下下令将杂货送到参与者家中。 对于居住在无法送货的地区（通常是农村地区）的参与者，研究人员会在杂货店取走食物并将其送到参与者家中。 |
参与者会收到一周的有机食品。
有机食品通过美国农业部的国家有机计划认证，生产时未使用合成杀虫剂，包括草甘膦。
参与者会收到一周的常规种植（非有机）食物。
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实验性的：传统饮食，然后是有机饮食
这些参与者首先接受了为期一周的传统（非有机）饮食。 在那一周内，每天收集第一个早晨的排泄尿样本。 经过一天的清除期后，这些参与者随后接受了为期一周的有机饮食。 在那一周内，每天收集第一个早晨的排泄尿样本。 对于每周，参与者根据有机饮食或传统饮食从当地杂货店的一个独特账户订购他们预计在该周食用的所有食物（最高 150 美元）。 研究人员核实了所有与该周饮食干预相符的食品，然后在可能的情况下下令将杂货送到参与者家中。 对于居住在无法送货的地区（通常是农村地区）的参与者，研究人员会在杂货店取走食物并将其送到参与者家中。 |
参与者会收到一周的有机食品。
有机食品通过美国农业部的国家有机计划认证，生产时未使用合成杀虫剂，包括草甘膦。
参与者会收到一周的常规种植（非有机）食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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常规和有机饮食期间尿草甘膦比重调整浓度
大体时间：一星期常规饮食和一星期有机饮食
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我们收集了 531 份每日第一晨尿样本。
我们从每位参与者的七份每日尿液样本中取 0.6 mL 等分，以形成一个复合样本，旨在代表每位参与者在饮食干预的每一周内的平均草甘膦暴露量。对于所有 39 名参与者，每周有一份来自常规饮食期的复合尿液样本，每周有一份来自常规饮食期的复合尿液样本来自有机饮食时期的复合尿液样本。
对这 78 份复合尿样进行了草甘膦浓度分析，并根据尿比重进行了调整。
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一星期常规饮食和一星期有机饮食
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Curl, PhD、Boise State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月28日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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