Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af landbrugs- og diætglyphosateksponering blandt gravide kvinder

13. april 2023 opdateret af: Cynthia Curl, Boise State University
Formålet med denne forskning er at forstå, om og hvordan gravide kvinder kan blive udsat for glyphosat, den aktive ingrediens i et almindeligt herbicid. Forskerne sigter mod at vurdere eksponeringen af ​​glyphosat blandt gravide kvinder i Idaho og at tilskrive denne eksponering til landbrugs- og kostkilder. Gravide kvinder, der bor enten i nærheden af ​​eller langt fra glyphosatbehandlede marker, vil blive rekrutteret til undersøgelse, og eksponering vil blive vurderet via urinbiomonitorering på ugentlig basis gennem hele graviditeten. Hver deltager vil også deltage i en to-ugers diætintervention, hvor de vil modtage en uges økologisk mad og en uges konventionel mad, i et crossover-design. Urinbiomonitorering vil ske på daglig basis under diætinterventionsfasen. Forskerne antager, at kvinder, der bor i nærheden af ​​landbrugsmarker behandlet med glyphosat, vil have højere eksponeringer end dem, der bor i ikke-landbrugsområder, og at indtagelse af økologisk kost vil reducere eksponeringen i begge grupper. Alle undersøgelseskomponenter vil blive afsluttet uden ansigt-til-ansigt interaktion for at eliminere alle coronavirus (COVID-19) relaterede risici.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på menneskelig eksponering for glyphosat, det mest almindeligt anvendte landbrugskemikalie i verden. Glyphosat er et herbicid, og er mest kendt som den aktive ingrediens i "Round Up". Glyphosat er blevet erklæret som et sandsynligt kræftfremkaldende stof for mennesker af Det Internationale Agentur for Kræftforskning, og flere toksikologiske undersøgelser har yderligere antydet potentielle neurologiske og udviklingsmæssige virkninger af glyphosateksponering på miljørelevante niveauer. På trods af dets omfattende brug, hyppige tilstedeværelse i fødevarer og miljømedier og potentiel toksicitet er de nuværende eksponeringsniveauer i menneskelige populationer ikke veldokumenterede. Denne undersøgelse har til formål at vurdere glyphosateksponering blandt en kohorte af gravide kvinder og at kvantificere det relative bidrag fra landbrugs- og kostkilder til denne eksponering. En kohorte på 40 gravide kvinder vil blive rekrutteret fra byområder >10 miles fra den nærmeste glyphosatbehandlede mark og landbrugsområder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83725
        • Boise State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær i første trimester af graviditeten
  • Ingen diagnose af svangerskabsdiabetes eller andre højrisiko graviditetsfaktorer
  • Spis en udelukkende konventionel kost uden intentioner om at skifte til en økologisk kost
  • Aftal at undlade at påføre boligglyphosat (Round Up) under undersøgelsen
  • Enten bor mere end 10 miles eller mindre end 1 miles fra en glyphosat behandlet mark

Ekskluderingskriterier:

- Erhvervsmæssig eksponering for glyphosat, eller bor i en husstand med en person med erhvervsmæssig eksponering for glyphosat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Økologisk kost, derefter konventionel kost:

Disse deltagere fik først en økologisk kost i en uge. I løbet af den uge blev der udtaget daglige første morgenurinprøver. Efter en udvaskningsperiode på en dag modtog disse deltagere en konventionel (ikke-økologisk) diæt i en uge. I løbet af den uge blev der udtaget daglige første morgenurinprøver.

For hver uge bestilte deltagerne al mad, de forventede at spise i den uge (op til $150) fra en unik konto hos en lokal købmand i overensstemmelse med enten den økologiske kost eller konventionel kost. Undersøgelsespersonale bekræftede, at alle fødevarer stemte overens med diætinterventionen den pågældende uge, og beordrede derefter dagligvarerne til at blive leveret til deltagerens hjem, når det var muligt. For deltagere, der bor i områder, hvor levering ikke var tilgængelig (generelt i landdistrikter), hentede studiepersonalet maden i købmanden og leverede den til deltagerens hjem.
Andet: Økologisk kost
Deltagerne får en uges økologisk mad. Økologisk mad er certificeret gennem USDA's National Organic Program som produceret uden brug af syntetiske pesticider, herunder glyphosat.
Andet: Konventionel kost
Deltagerne modtager en uges konventionelt dyrkede (ikke-økologiske) fødevarer.
Eksperimentel: Konventionel kost, derefter økologisk kost

Disse deltagere fik først en konventionel (ikke-økologisk) diæt i en uge. I løbet af den uge blev der udtaget daglige første morgenurinprøver. Efter en udvaskningsperiode på en dag fik disse deltagere derefter en økologisk kost i en uge. I løbet af den uge blev der udtaget daglige første morgenurinprøver.

For hver uge bestilte deltagerne al mad, de forventede at spise i den uge (op til $150) fra en unik konto hos en lokal købmand i overensstemmelse med enten den økologiske kost eller konventionel kost. Undersøgelsespersonale bekræftede, at alle fødevarer stemte overens med diætinterventionen den pågældende uge, og beordrede derefter dagligvarerne til at blive leveret til deltagerens hjem, når det var muligt. For deltagere, der bor i områder, hvor levering ikke var tilgængelig (generelt i landdistrikter), hentede studiepersonalet maden i købmanden og leverede den til deltagerens hjem.
Andet: Økologisk kost
Deltagerne får en uges økologisk mad. Økologisk mad er certificeret gennem USDA's National Organic Program som produceret uden brug af syntetiske pesticider, herunder glyphosat.
Andet: Konventionel kost
Deltagerne modtager en uges konventionelt dyrkede (ikke-økologiske) fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke tyngdekraftsjusterede uringlyphosatkoncentrationer under konventionel og organisk kost
Tidsramme: En uges konventionel kost og en uges økologisk kost
Vi indsamlede 531 daglige første morgenurinprøver. Vi uddelte 0,6 ml af hver deltagers syv daglige urinprøver for at danne en sammensat prøve beregnet til at repræsentere hver deltagers gennemsnitlige glyphosateksponering i hver uge af diætinterventionen. For alle 39 deltagere var der en ugentlig sammensat urinprøve fra den konventionelle diætperiode og en ugentlig. sammensat urinprøve fra den økologiske kostperiode. Disse 78 sammensatte urinprøver blev analyseret for glyphosatkoncentrationer og justeret for urinens vægtfylde.
En uges konventionel kost og en uges økologisk kost

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boise State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01ES028745 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udsættelse for herbicider

Kliniske forsøg med Økologisk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner