Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av jordbruks- og kostholdsglyfosateksponering blant gravide kvinner

13. april 2023 oppdatert av: Cynthia Curl, Boise State University
Hensikten med denne forskningen er å forstå om og hvordan gravide kvinner kan bli utsatt for glyfosat, den aktive ingrediensen i et vanlig ugressmiddel. Forskerne tar sikte på å vurdere glyfosateksponering blant gravide kvinner i Idaho, og å tilskrive denne eksponeringen til landbruks- og kostholdskilder. Gravide kvinner som bor enten nær eller langt fra glyfosatbehandlede felt vil bli rekruttert for studieinkludering, og eksponering vil bli vurdert via urinbiomonitorering på ukentlig basis gjennom hele svangerskapet. Hver deltaker vil også ta del i en to-ukers diettintervensjon, hvor de vil motta en uke med økologisk mat og en uke med konvensjonell mat, i et crossover-design. Urinbioovervåking vil skje på daglig basis under kosttilskuddsfasen. Forskerne antar at kvinner som bor i nærheten av jordbruksmark behandlet med glyfosat vil ha høyere eksponering enn de som bor i ikke-landbruksområder, og at inntak av økologisk kosthold vil redusere eksponeringen i begge grupper. Alle studiekomponenter vil bli fullført uten ansikt-til-ansikt-interaksjon for å eliminere all risiko knyttet til koronavirus (COVID-19).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på menneskelig eksponering for glyfosat, det mest brukte landbrukskjemikaliet i verden. Glyfosat er et ugressmiddel, og er mest kjent som den aktive ingrediensen i "Round Up". Glyfosat har blitt erklært som et sannsynlig kreftfremkallende for mennesker av International Agency for Research on Cancer, og flere toksikologiske studier har ytterligere antydet potensielle nevrologiske og utviklingsmessige effekter av glyfosateksponering på miljørelevante nivåer. Til tross for omfattende bruk, hyppig tilstedeværelse i mat- og miljømedier og potensiell toksisitet, er nåværende eksponeringsnivåer i menneskelige populasjoner ikke godt dokumentert. Denne studien tar sikte på å vurdere glyfosateksponering blant en kohort av gravide kvinner og å kvantifisere det relative bidraget fra landbruks- og kostholdskilder til denne eksponeringen. En kohort på 40 gravide kvinner vil bli rekruttert fra urbane områder >10 mil fra nærmeste glyfosatbehandlede felt og jordbruksområder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83725
        • Boise State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær i første trimester av svangerskapet
  • Ingen diagnose av svangerskapsdiabetes eller andre høyrisiko graviditetsfaktorer
  • Spis et eksklusivt konvensjonelt kosthold uten intensjoner om å gå over til et økologisk kosthold
  • Godta å avstå fra å påføre boligglyfosat (Round Up) under studien
  • Enten bor mer enn 10 miles eller mindre enn 1 mil fra et glyfosatbehandlet felt

Ekskluderingskriterier:

- Yrkesmessig eksponering for glyfosat, eller bor i en husholdning med en person med yrkesmessig eksponering for glyfosat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Økologisk kosthold, deretter konvensjonelt kosthold:

Disse deltakerne fikk først et økologisk kosthold i én uke. I løpet av den uken ble det tatt daglige urinprøver fra første morgen. Etter en utvaskingsperiode på én dag, fikk disse deltakerne et konvensjonelt (ikke-organisk) kosthold i én uke. I løpet av den uken ble det tatt daglige urinprøver fra første morgen.

For hver uke bestilte deltakerne all maten de forventet å spise den uken (opptil $150) fra en unik konto hos en lokal dagligvarebutikk i samsvar med enten det økologiske kostholdet eller det konvensjonelle kostholdet. Studiepersonell bekreftet at alle matvarer samsvarte med diettintervensjonen den uken, og beordret deretter dagligvarene levert til deltakerens hjem, når det var mulig. For deltakere som bor i områder der levering ikke var tilgjengelig (vanligvis landlige områder), hentet studiepersonell maten i matbutikken og leverte den til deltakerens hjem.
Annen: Økologisk kosthold
Deltakerne får en uke med økologisk mat. Økologisk mat er sertifisert gjennom USDAs nasjonale organiske program som produsert uten bruk av syntetiske plantevernmidler, inkludert glyfosat.
Annen: Konvensjonelt kosthold
Deltakerne får en uke med konvensjonelt dyrket (ikke-økologisk) mat.
Eksperimentell: Konvensjonelt kosthold, deretter økologisk kosthold

Disse deltakerne fikk først et konvensjonelt (ikke-organisk) kosthold i en uke. I løpet av den uken ble det tatt daglige urinprøver fra første morgen. Etter en utvaskingsperiode på én dag fikk disse deltakerne deretter et økologisk kosthold i én uke. I løpet av den uken ble det tatt daglige urinprøver fra første morgen.

For hver uke bestilte deltakerne all maten de forventet å spise den uken (opptil $150) fra en unik konto hos en lokal dagligvarebutikk i samsvar med enten det økologiske kostholdet eller det konvensjonelle kostholdet. Studiepersonell bekreftet at alle matvarer samsvarte med diettintervensjonen den uken, og beordret deretter dagligvarene levert til deltakerens hjem, når det var mulig. For deltakere som bor i områder der levering ikke var tilgjengelig (vanligvis landlige områder), hentet studiepersonell maten i matbutikken og leverte den til deltakerens hjem.
Annen: Økologisk kosthold
Deltakerne får en uke med økologisk mat. Økologisk mat er sertifisert gjennom USDAs nasjonale organiske program som produsert uten bruk av syntetiske plantevernmidler, inkludert glyfosat.
Annen: Konvensjonelt kosthold
Deltakerne får en uke med konvensjonelt dyrket (ikke-økologisk) mat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenvektjusterte uringlyfosatkonsentrasjoner under konvensjonelt og organisk kosthold
Tidsramme: En uke konvensjonelt kosthold og en uke økologisk kosthold
Vi samlet inn 531 daglige første morgenurinprøver. Vi delte ut 0,6 ml av hver deltakers syv daglige urinprøver for å danne en sammensatt prøve beregnet på å representere hver deltakers gjennomsnittlige glyfosateksponering i løpet av hver uke av kosttilskuddet. For alle 39 deltakerne var det én ukentlig sammensatt urinprøve fra den konvensjonelle diettperioden og én ukentlig. sammensatt urinprøve fra den økologiske diettperioden. Disse 78 sammensatte urinprøvene ble analysert for glyfosatkonsentrasjoner og justert for urinens egenvekt.
En uke konvensjonelt kosthold og en uke økologisk kosthold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boise State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K01ES028745 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere