Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение сельскохозяйственного и пищевого воздействия глифосата на беременных женщин

13 апреля 2023 г. обновлено: Cynthia Curl, Boise State University
Цель этого исследования — понять, могут ли и как беременные женщины подвергаться воздействию глифосата, активного ингредиента распространенного гербицида. Исследователи стремятся оценить воздействие глифосата на беременных женщин в Айдахо и объяснить это воздействие сельскохозяйственными и диетическими источниками. Беременные женщины, которые живут либо вблизи, либо далеко от полей, обработанных глифосатом, будут набраны для включения в исследование, а воздействие будет оцениваться с помощью биомониторинга мочи еженедельно на протяжении всей беременности. Каждый участник также примет участие в двухнедельном диетическом вмешательстве, в течение которого они будут получать одну неделю органических продуктов и одну неделю обычных продуктов в перекрестном дизайне. Биомониторинг мочи будет проводиться ежедневно на этапе диетического вмешательства. Исследователи предполагают, что женщины, живущие рядом с сельскохозяйственными полями, обработанными глифосатом, будут подвергаться более высокому воздействию, чем те, кто живет в несельскохозяйственных регионах, и что потребление органической диеты снизит воздействие в обеих группах. Все компоненты исследования будут завершены без личного общения, чтобы исключить все риски, связанные с коронавирусом (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование посвящено воздействию глифосата на человека, наиболее часто применяемого сельскохозяйственного химиката в мире. Глифосат является гербицидом и наиболее известен как активный ингредиент средства «Сводка новостей». Международное агентство по изучению рака объявило глифосат вероятным канцерогеном для человека, и многочисленные токсикологические исследования также показали потенциальные неврологические и связанные с развитием эффекты воздействия глифосата на экологически значимых уровнях. Однако, несмотря на его широкое использование, частое присутствие в пищевых продуктах и ​​окружающей среде и потенциальную токсичность, текущие уровни воздействия на человеческое население недостаточно задокументированы. Это исследование направлено на оценку воздействия глифосата на когорту беременных женщин и количественную оценку относительного вклада сельскохозяйственных и пищевых источников этого воздействия. Группа из 40 беременных женщин будет набрана из городских районов на расстоянии более 10 миль от ближайшего поля, обработанного глифосатом, и сельскохозяйственных угодий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в первом триместре беременности
  • Отсутствие диагноза гестационного диабета или других факторов высокого риска беременности
  • Соблюдайте исключительно обычную диету, не собираясь переходить на органическую диету.
  • Согласитесь воздержаться от применения глифосата в жилых помещениях (Round Up) во время исследования.
  • Живите на расстоянии более 10 миль или менее 1 мили от поля, обработанного глифосатом.

Критерий исключения:

- Профессиональное воздействие глифосата или проживание в домашнем хозяйстве с человеком, подвергшимся профессиональному воздействию глифосата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Органическая диета, затем обычная диета:

Эти участники сначала получали органическую диету в течение одной недели. В течение этой недели ежедневно собирали пробы первой утренней мочи. После однодневного периода вымывания эти участники получали обычную (неорганическую) диету в течение одной недели. В течение этой недели ежедневно собирали пробы первой утренней мочи.

Каждую неделю участники заказывали всю еду, которую они ожидали съесть на этой неделе (до 150 долларов США), с уникального счета в местном продуктовом магазине в соответствии либо с органической диетой, либо с традиционной диетой. Исследовательский персонал проверил, все ли продукты питания соответствуют диете на этой неделе, а затем заказал доставку продуктов на дом участникам, когда это было возможно. Для участников, проживающих в районах, в которых доставка была невозможна (как правило, в сельской местности), сотрудники исследования забирали продукты в продуктовом магазине и доставляли их на дом участникам.
Другой: Органическая диета
Участники получают одну неделю органических продуктов питания. Органические продукты сертифицированы Национальной органической программой Министерства сельского хозяйства США как произведенные без использования синтетических пестицидов, включая глифосат.
Другой: Обычная диета
Участники получают одну неделю традиционно выращенной (неорганической) пищи.
Экспериментальный: Обычная диета, затем органическая диета

Эти участники сначала получали обычную (неорганическую) диету в течение одной недели. В течение этой недели ежедневно собирали пробы первой утренней мочи. После однодневного периода вымывания эти участники получали органическую диету в течение одной недели. В течение этой недели ежедневно собирали пробы первой утренней мочи.

Каждую неделю участники заказывали всю еду, которую они ожидали съесть на этой неделе (до 150 долларов США), с уникального счета в местном продуктовом магазине в соответствии либо с органической диетой, либо с традиционной диетой. Исследовательский персонал проверил, все ли продукты питания соответствуют диете на этой неделе, а затем заказал доставку продуктов на дом участникам, когда это было возможно. Для участников, проживающих в районах, в которых доставка была невозможна (как правило, в сельской местности), сотрудники исследования забирали продукты в продуктовом магазине и доставляли их на дом участникам.
Другой: Органическая диета
Участники получают одну неделю органических продуктов питания. Органические продукты сертифицированы Национальной органической программой Министерства сельского хозяйства США как произведенные без использования синтетических пестицидов, включая глифосат.
Другой: Обычная диета
Участники получают одну неделю традиционно выращенной (неорганической) пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глифосата в моче с поправкой на удельный вес во время обычной и органической диеты
Временное ограничение: Одна неделя традиционной диеты и одна неделя органической диеты
Мы ежедневно собирали 531 пробу первой утренней мочи. Мы взяли аликвоты по 0,6 мл семи ежедневных образцов мочи каждого участника, чтобы сформировать составной образец, предназначенный для представления среднего воздействия глифосата на каждого участника в течение каждой недели диетического вмешательства. составной образец мочи периода органической диеты. Эти 78 составных образцов мочи были проанализированы на концентрацию глифосата и скорректированы по удельному весу мочи.
Одна неделя традиционной диеты и одна неделя органической диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boise State University

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • K01ES028745 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться