Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar narażenia na glifosat w rolnictwie i diecie wśród kobiet w ciąży

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Cynthia Curl, Boise State University
Celem tych badań jest zrozumienie, czy i w jaki sposób kobiety w ciąży mogą być narażone na glifosat, aktywny składnik popularnego herbicydu. Naukowcy zamierzają ocenić narażenie na glifosat wśród kobiet w ciąży w Idaho i przypisać tę ekspozycję źródłom rolniczym i dietetycznym. Kobiety w ciąży, które mieszkają w pobliżu lub daleko od pól, na których zastosowano glifosat, zostaną zwerbowane do włączenia do badania, a narażenie będzie oceniane za pomocą biomonitoringu moczu co tydzień przez cały okres ciąży. Każdy uczestnik weźmie również udział w dwutygodniowej interwencji dietetycznej, podczas której otrzyma tydzień żywności ekologicznej i tydzień żywności konwencjonalnej, w układzie crossover. Biomonitoring moczu będzie odbywać się codziennie podczas fazy interwencji dietetycznej. Naukowcy stawiają hipotezę, że kobiety mieszkające w pobliżu pól uprawnych leczonych glifosatem będą bardziej narażone niż kobiety mieszkające w regionach nierolniczych, a spożywanie diety ekologicznej zmniejszy narażenie w obu grupach. Wszystkie elementy badania zostaną ukończone bez interakcji twarzą w twarz, aby wyeliminować wszelkie zagrożenia związane z koronawirusem (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na narażeniu ludzi na glifosat, jeden z najczęściej stosowanych środków chemicznych w rolnictwie na świecie. Glifosat jest herbicydem i jest najbardziej znany jako aktywny składnik „Round Up”. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem uznała glifosat za prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi, a liczne badania toksykologiczne dodatkowo zasugerowały potencjalne neurologiczne i rozwojowe skutki narażenia na glifosat na poziomach istotnych dla środowiska. Jednak pomimo szerokiego stosowania, częstej obecności w żywności i mediach środowiskowych oraz potencjalnej toksyczności, obecne poziomy narażenia w populacjach ludzkich nie są dobrze udokumentowane. Niniejsze badanie ma na celu ocenę narażenia na glifosat wśród kohorty kobiet w ciąży oraz ilościowe określenie względnego udziału rolniczych i dietetycznych źródeł tego narażenia. Kohorta 40 kobiet w ciąży zostanie zrekrutowana z obszarów miejskich >10 mil od najbliższego pola i obszarów rolniczych poddanych działaniu glifosatu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83725
        • Boise State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w pierwszym trymestrze ciąży
  • Brak rozpoznania cukrzycy ciążowej lub innych czynników ciąży wysokiego ryzyka
  • Stosować wyłącznie dietę konwencjonalną bez zamiaru przejścia na dietę organiczną
  • Zgódź się na powstrzymanie się od stosowania glifosatu do użytku domowego (Round Up) podczas badania
  • Mieszkaj dalej niż 10 mil lub mniej niż 1 milę od pola poddanego działaniu glifosatu

Kryteria wyłączenia:

- Zawodowe narażenie na glifosat lub mieszkanie w gospodarstwie domowym z osobą narażoną na glifosat w miejscu pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta organiczna, potem dieta konwencjonalna:

Ci uczestnicy najpierw otrzymywali dietę organiczną przez tydzień. W ciągu tego tygodnia codziennie pobierano próbki moczu z pierwszego poranka. Po jednodniowym okresie wymywania uczestnicy ci otrzymywali konwencjonalną (nieorganiczną) dietę przez tydzień. W ciągu tego tygodnia codziennie pobierano próbki moczu z pierwszego poranka.

Na każdy tydzień uczestnicy zamawiali całe jedzenie, które spodziewali się zjeść w tym tygodniu (do 150 USD) z unikalnego konta w lokalnym sklepie spożywczym zgodnie z dietą organiczną lub dietą konwencjonalną. Personel badawczy sprawdził, czy wszystkie artykuły spożywcze odpowiadały interwencji dietetycznej w tym tygodniu, a następnie zamówił dostawę artykułów spożywczych do domu uczestnika, jeśli to możliwe. W przypadku uczestników mieszkających na obszarach, na których dostawa nie była dostępna (zazwyczaj obszary wiejskie), personel badawczy odbierał jedzenie w sklepie spożywczym i dostarczał je do domu uczestnika.
Inny: Dieta organiczna
Uczestnicy otrzymują tygodniową żywność ekologiczną. Żywność ekologiczna jest certyfikowana przez Narodowy Program Organiczny USDA jako wyprodukowana bez użycia syntetycznych pestycydów, w tym glifosatu.
Inny: Konwencjonalna dieta
Uczestnicy otrzymują tydzień konwencjonalnej (nieekologicznej) żywności.
Eksperymentalny: Dieta konwencjonalna, potem dieta organiczna

Ci uczestnicy najpierw otrzymywali konwencjonalną (nieorganiczną) dietę przez tydzień. W ciągu tego tygodnia codziennie pobierano próbki moczu z pierwszego poranka. Po jednodniowym okresie wymywania uczestnicy ci otrzymywali dietę organiczną przez tydzień. W ciągu tego tygodnia codziennie pobierano próbki moczu z pierwszego poranka.

Na każdy tydzień uczestnicy zamawiali całe jedzenie, które spodziewali się zjeść w tym tygodniu (do 150 USD) z unikalnego konta w lokalnym sklepie spożywczym zgodnie z dietą organiczną lub dietą konwencjonalną. Personel badawczy sprawdził, czy wszystkie artykuły spożywcze odpowiadały interwencji dietetycznej w tym tygodniu, a następnie zamówił dostawę artykułów spożywczych do domu uczestnika, jeśli to możliwe. W przypadku uczestników mieszkających na obszarach, na których dostawa nie była dostępna (zazwyczaj obszary wiejskie), personel badawczy odbierał jedzenie w sklepie spożywczym i dostarczał je do domu uczestnika.
Inny: Dieta organiczna
Uczestnicy otrzymują tygodniową żywność ekologiczną. Żywność ekologiczna jest certyfikowana przez Narodowy Program Organiczny USDA jako wyprodukowana bez użycia syntetycznych pestycydów, w tym glifosatu.
Inny: Konwencjonalna dieta
Uczestnicy otrzymują tydzień konwencjonalnej (nieekologicznej) żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glifosatu w moczu dostosowane do ciężaru właściwego podczas diety konwencjonalnej i organicznej
Ramy czasowe: Tydzień diety konwencjonalnej i tydzień diety organicznej
Zebraliśmy 531 codziennych próbek moczu z pierwszej porannej mikcji. Podzieliliśmy na porcje po 0,6 ml z siedmiu dziennych próbek moczu każdego uczestnika, aby utworzyć próbkę złożoną, która ma reprezentować średnią ekspozycję każdego uczestnika na glifosat podczas każdego tygodnia interwencji dietetycznej. zbiorcza próbka moczu z okresu diety ekologicznej. Te 78 złożonych próbek moczu przeanalizowano pod kątem stężeń glifosatu i dostosowano do ciężaru właściwego moczu.
Tydzień diety konwencjonalnej i tydzień diety organicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boise State University

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01ES028745 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na herbicydy

Badania kliniczne na Dieta organiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj