- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04155463
임산부의 농업 및 식이 글리포세이트 노출 측정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83725
- Boise State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 초기에 있어야 합니다.
- 임신성 당뇨병 또는 기타 고위험 임신 요인에 대한 진단 없음
- 유기농 식단으로 전환할 의도 없이 독점적으로 전통적인 식단을 섭취합니다.
- 연구 기간 동안 주거용 글리포세이트(라운드 업) 사용을 자제하는 데 동의합니다.
- 글리포세이트 처리된 밭에서 10마일 이상 또는 1마일 미만에 거주
제외 기준:
- 직업상 글리포세이트에 노출되거나 직업상 글리포세이트에 노출된 개인과 함께 가구에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유기농 식단, 그 다음 기존 식단:
이 참가자들은 처음 일주일 동안 유기농 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 하루의 워시아웃 기간 후, 이 참가자들은 일주일 동안 전통적인(유기농이 아닌) 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 매주 참가자들은 유기농 식단 또는 일반 식단에 따라 현지 식료품점의 고유 계정에서 그 주에 먹을 것으로 예상되는 모든 음식(최대 $150)을 주문했습니다. 연구 직원은 그 주의 식이 개입에 해당하는 모든 식품 항목을 확인한 다음 가능한 경우 식료품을 참가자의 집으로 배달하도록 명령했습니다. 배달이 불가능한 지역(일반적으로 시골 지역)에 거주하는 참가자의 경우 연구 직원이 식료품점에서 음식을 픽업하여 참가자의 집으로 배달했습니다. |
참가자는 1주일 동안 유기농 식품을 받습니다.
유기농 식품은 USDA의 국립 유기농 프로그램을 통해 글리포세이트를 포함한 합성 살충제를 사용하지 않고 생산된 것으로 인증되었습니다.
참가자는 1주일 동안 재래식 재배(비유기농) 식품을 받습니다.
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실험적: 기존 식단, 그 다음은 유기농 식단
이 참가자들은 처음에 1주일 동안 일반(유기농이 아닌) 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 하루의 휴약 기간 후, 이 참가자들은 일주일 동안 유기농 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 매주 참가자들은 유기농 식단 또는 일반 식단에 따라 현지 식료품점의 고유 계정에서 그 주에 먹을 것으로 예상되는 모든 음식(최대 $150)을 주문했습니다. 연구 직원은 그 주의 식이 개입에 해당하는 모든 식품 항목을 확인한 다음 가능한 경우 식료품을 참가자의 집으로 배달하도록 명령했습니다. 배달이 불가능한 지역(일반적으로 시골 지역)에 거주하는 참가자의 경우 연구 직원이 식료품점에서 음식을 픽업하여 참가자의 집으로 배달했습니다. |
참가자는 1주일 동안 유기농 식품을 받습니다.
유기농 식품은 USDA의 국립 유기농 프로그램을 통해 글리포세이트를 포함한 합성 살충제를 사용하지 않고 생산된 것으로 인증되었습니다.
참가자는 1주일 동안 재래식 재배(비유기농) 식품을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 및 유기농 식단 중 비중 조정된 소변 글리포세이트 농도
기간: 1주일은 일반 식단과 1주일은 유기농 식단
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매일 531개의 아침 첫 배뇨 샘플을 수집했습니다.
각 참가자의 7일 소변 샘플 중 0.6mL를 분취하여 각 참가자의 식이 중재 기간 동안 각 참가자의 평균 글라이포세이트 노출을 나타내기 위한 복합 샘플을 구성했습니다. 39명의 참가자 모두에 대해 기존 다이어트 기간의 주별 복합 소변 샘플 1개와 매주 1개의 복합 소변 샘플이 있었습니다. 유기농 다이어트 기간의 복합 소변 샘플.
이 78개의 합성 소변 샘플을 글리포세이트 농도에 대해 분석하고 소변 비중에 대해 조정했습니다.
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1주일은 일반 식단과 1주일은 유기농 식단
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Curl, PhD, Boise State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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