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임산부의 농업 및 식이 글리포세이트 노출 측정

2023년 4월 13일 업데이트: Cynthia Curl, Boise State University
이 연구의 목적은 임산부가 일반 제초제의 활성 성분인 글리포세이트에 노출될 수 있는지 여부와 노출 방법을 이해하는 것입니다. 연구자들은 아이다호의 임산부들 사이에서 글라이포세이트 노출을 평가하고 그 노출이 농업 및 식이 공급원에 기인한다고 밝히는 것을 목표로 합니다. 글리포세이트 처리된 필드 근처 또는 멀리 거주하는 임산부는 연구 포함을 위해 모집될 것이며 노출은 임신 기간 동안 매주 요로 생체 모니터링을 통해 평가됩니다. 각 참가자는 또한 2주간의 식이 개입에 참여하게 되며, 그 동안 크로스오버 디자인으로 1주일은 유기농 식품과 1주일은 일반 식품을 받게 됩니다. 소변 생체 모니터링은 식이 개입 단계에서 매일 발생합니다. 연구자들은 글리포세이트를 처리한 농경지 근처에 사는 여성이 비농업 지역에 사는 여성보다 더 많이 노출될 것이며 유기농 식단을 섭취하면 두 그룹 모두에서 노출이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 모든 연구 구성 요소는 모든 코로나바이러스(COVID-19) 관련 위험을 제거하기 위해 대면 상호 작용 없이 완료됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 단일 농약인 글리포세이트에 대한 인체 노출에 초점을 맞춥니다. Glyphosate는 제초제로 "Round Up"의 활성 성분으로 가장 일반적으로 알려져 있습니다. 글리포세이트는 국제 암 연구 기관(International Agency for Research on Cancer)에 의해 인체 발암 가능성이 있는 물질로 선언되었으며 여러 독성 연구에서 환경 관련 수준에서 글리포세이트 노출의 잠재적인 신경학적 및 발달적 영향을 시사했습니다. 그러나 광범위한 사용, 식품 및 환경 매질에서의 빈번한 존재, 잠재적인 독성에도 불구하고 현재 인구의 노출 수준은 잘 기록되어 있지 않습니다. 이 연구는 임산부 코호트에서 글리포세이트 노출을 평가하고 이러한 노출의 농업 및 식이 공급원의 상대적 기여도를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 가장 가까운 글리포세이트 처리된 들판 및 농업 지역에서 10마일 이상 떨어진 도시 지역에서 40명의 임산부 코호트를 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83725
        • Boise State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 초기에 있어야 합니다.
  • 임신성 당뇨병 또는 기타 고위험 임신 요인에 대한 진단 없음
  • 유기농 식단으로 전환할 의도 없이 독점적으로 전통적인 식단을 섭취합니다.
  • 연구 기간 동안 주거용 글리포세이트(라운드 업) 사용을 자제하는 데 동의합니다.
  • 글리포세이트 처리된 밭에서 10마일 이상 또는 1마일 미만에 거주

제외 기준:

- 직업상 글리포세이트에 노출되거나 직업상 글리포세이트에 노출된 개인과 함께 가구에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유기농 식단, 그 다음 기존 식단:

이 참가자들은 처음 일주일 동안 유기농 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 하루의 워시아웃 기간 후, 이 참가자들은 일주일 동안 전통적인(유기농이 아닌) 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다.

매주 참가자들은 유기농 식단 또는 일반 식단에 따라 현지 식료품점의 고유 계정에서 그 주에 먹을 것으로 예상되는 모든 음식(최대 $150)을 주문했습니다. 연구 직원은 그 주의 식이 개입에 해당하는 모든 식품 항목을 확인한 다음 가능한 경우 식료품을 참가자의 집으로 배달하도록 명령했습니다. 배달이 불가능한 지역(일반적으로 시골 지역)에 거주하는 참가자의 경우 연구 직원이 식료품점에서 음식을 픽업하여 참가자의 집으로 배달했습니다.

참가자는 1주일 동안 유기농 식품을 받습니다. 유기농 식품은 USDA의 국립 유기농 프로그램을 통해 글리포세이트를 포함한 합성 살충제를 사용하지 않고 생산된 것으로 인증되었습니다.
참가자는 1주일 동안 재래식 재배(비유기농) 식품을 받습니다.
실험적: 기존 식단, 그 다음은 유기농 식단

이 참가자들은 처음에 1주일 동안 일반(유기농이 아닌) 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다. 하루의 휴약 기간 후, 이 참가자들은 일주일 동안 유기농 식단을 받았습니다. 그 주 동안 매일 첫 번째 아침 배뇨 샘플을 수집했습니다.

매주 참가자들은 유기농 식단 또는 일반 식단에 따라 현지 식료품점의 고유 계정에서 그 주에 먹을 것으로 예상되는 모든 음식(최대 $150)을 주문했습니다. 연구 직원은 그 주의 식이 개입에 해당하는 모든 식품 항목을 확인한 다음 가능한 경우 식료품을 참가자의 집으로 배달하도록 명령했습니다. 배달이 불가능한 지역(일반적으로 시골 지역)에 거주하는 참가자의 경우 연구 직원이 식료품점에서 음식을 픽업하여 참가자의 집으로 배달했습니다.

참가자는 1주일 동안 유기농 식품을 받습니다. 유기농 식품은 USDA의 국립 유기농 프로그램을 통해 글리포세이트를 포함한 합성 살충제를 사용하지 않고 생산된 것으로 인증되었습니다.
참가자는 1주일 동안 재래식 재배(비유기농) 식품을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 및 유기농 식단 중 비중 조정된 소변 글리포세이트 농도
기간: 1주일은 일반 식단과 1주일은 유기농 식단
매일 531개의 아침 첫 배뇨 샘플을 수집했습니다. 각 참가자의 7일 소변 샘플 중 0.6mL를 분취하여 각 참가자의 식이 중재 기간 동안 각 참가자의 평균 글라이포세이트 노출을 나타내기 위한 복합 샘플을 구성했습니다. 39명의 참가자 모두에 대해 기존 다이어트 기간의 주별 복합 소변 샘플 1개와 매주 1개의 복합 소변 샘플이 있었습니다. 유기농 다이어트 기간의 복합 소변 샘플. 이 78개의 합성 소변 샘플을 글리포세이트 농도에 대해 분석하고 소변 비중에 대해 조정했습니다.
1주일은 일반 식단과 1주일은 유기농 식단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K01ES028745 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제초제 노출에 대한 임상 시험

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
    완전한
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유기농 다이어트에 대한 임상 시험

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