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Mesure de l'exposition agricole et alimentaire au glyphosate chez les femmes enceintes

13 avril 2023 mis à jour par: Cynthia Curl, Boise State University
Le but de cette recherche est de comprendre si et comment les femmes enceintes peuvent être exposées au glyphosate, l'ingrédient actif d'un herbicide courant. Les chercheurs visent à évaluer l'exposition au glyphosate chez les femmes enceintes de l'Idaho et à attribuer cette exposition à des sources agricoles et alimentaires. Les femmes enceintes qui vivent à proximité ou loin des champs traités au glyphosate seront recrutées pour l'inclusion dans l'étude, et l'exposition sera évaluée par biosurveillance urinaire sur une base hebdomadaire tout au long de la grossesse. Chaque participant participera également à une intervention diététique de deux semaines, au cours de laquelle il recevra une semaine d'aliments biologiques et une semaine d'aliments conventionnels, selon un schéma croisé. La biosurveillance urinaire aura lieu quotidiennement pendant la phase d'intervention diététique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les femmes qui vivent à proximité de champs agricoles traités au glyphosate seront plus exposées que celles qui vivent dans des régions non agricoles, et que la consommation d'un régime biologique réduira les expositions dans les deux groupes. Toutes les composantes de l'étude seront complétées sans interaction en face à face pour éliminer tous les risques liés au coronavirus (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'exposition humaine au glyphosate, le produit chimique agricole le plus couramment appliqué dans le monde. Le glyphosate est un herbicide et est le plus souvent connu comme l'ingrédient actif du "Round Up". Le glyphosate a été déclaré cancérigène probable pour l'homme par le Centre international de recherche sur le cancer et de multiples études toxicologiques ont en outre suggéré des effets neurologiques et développementaux potentiels de l'exposition au glyphosate à des niveaux pertinents pour l'environnement. Cependant, malgré son utilisation intensive, sa présence fréquente dans les aliments et les milieux environnementaux et sa toxicité potentielle, les niveaux d'exposition actuels des populations humaines ne sont pas bien documentés. Cette étude vise à évaluer l'exposition au glyphosate parmi une cohorte de femmes enceintes et à quantifier la contribution relative des sources agricoles et alimentaires de cette exposition. Une cohorte de 40 femmes enceintes sera recrutée dans des zones urbaines à plus de 10 miles des champs et des zones agricoles traités au glyphosate les plus proches

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83725
        • Boise State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être au premier trimestre de la grossesse
  • Aucun diagnostic de diabète gestationnel ou d'autres facteurs de grossesse à haut risque
  • Consommer une alimentation exclusivement conventionnelle sans intention de passer à une alimentation biologique
  • Accepter de s'abstenir d'appliquer du glyphosate résidentiel (Round Up) pendant l'étude
  • Vivez à plus de 10 miles ou à moins de 1 mile d'un champ traité au glyphosate

Critère d'exclusion:

- Exposition professionnelle au glyphosate, ou vivre dans un ménage avec une personne exposée professionnellement au glyphosate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime bio, puis régime conventionnel :

Ces participants ont d'abord reçu une alimentation biologique pendant une semaine. Au cours de cette semaine, des échantillons quotidiens d'urine du premier matin ont été prélevés. Après une période de sevrage d'une journée, ces participants ont ensuite reçu un régime conventionnel (non biologique) pendant une semaine. Au cours de cette semaine, des échantillons quotidiens d'urine du premier matin ont été prélevés.

Pour chaque semaine, les participants ont commandé tous les aliments qu'ils prévoyaient de manger cette semaine (jusqu'à 150 $) à partir d'un compte unique auprès d'une épicerie locale conformément au régime biologique ou au régime conventionnel. Le personnel de l'étude a vérifié que tous les aliments correspondaient à l'intervention diététique cette semaine-là, puis a ordonné que les courses soient livrées au domicile du participant, lorsque cela était possible. Pour les participants vivant dans des zones où la livraison n'était pas disponible (généralement des zones rurales), le personnel de l'étude ramassait la nourriture à l'épicerie et la livrait au domicile du participant.
Autre: Régime biologique
Les participants reçoivent une semaine de nourriture biologique. Les aliments biologiques sont certifiés par le National Organic Program de l'USDA comme produits sans l'utilisation de pesticides synthétiques, y compris le glyphosate.
Autre: Régime conventionnel
Les participants reçoivent une semaine d'aliments cultivés de manière conventionnelle (non biologiques).
Expérimental: Régime conventionnel, puis régime biologique

Ces participants ont d'abord reçu un régime conventionnel (non biologique) pendant une semaine. Au cours de cette semaine, des échantillons quotidiens d'urine du premier matin ont été prélevés. Après une période de sevrage d'une journée, ces participants ont ensuite reçu un régime biologique pendant une semaine. Au cours de cette semaine, des échantillons quotidiens d'urine du premier matin ont été prélevés.

Pour chaque semaine, les participants ont commandé tous les aliments qu'ils prévoyaient de manger cette semaine (jusqu'à 150 $) à partir d'un compte unique auprès d'une épicerie locale conformément au régime biologique ou au régime conventionnel. Le personnel de l'étude a vérifié que tous les aliments correspondaient à l'intervention diététique cette semaine-là, puis a ordonné que les courses soient livrées au domicile du participant, lorsque cela était possible. Pour les participants vivant dans des zones où la livraison n'était pas disponible (généralement des zones rurales), le personnel de l'étude ramassait la nourriture à l'épicerie et la livrait au domicile du participant.
Autre: Régime biologique
Les participants reçoivent une semaine de nourriture biologique. Les aliments biologiques sont certifiés par le National Organic Program de l'USDA comme produits sans l'utilisation de pesticides synthétiques, y compris le glyphosate.
Autre: Régime conventionnel
Les participants reçoivent une semaine d'aliments cultivés de manière conventionnelle (non biologiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations urinaires de glyphosate ajustées à la gravité spécifique pendant un régime conventionnel et biologique
Délai: Une semaine de régime conventionnel et une semaine de régime bio
Nous avons recueilli 531 échantillons quotidiens d'urine du premier matin. Nous avons aliquoté 0,6 ml des sept échantillons d'urine quotidiens de chaque participant pour former un échantillon composite destiné à représenter l'exposition moyenne au glyphosate de chaque participant au cours de chaque semaine de l'intervention alimentaire. Pour les 39 participants, il y avait un échantillon d'urine composite hebdomadaire de la période de régime conventionnel et un échantillon hebdomadaire échantillon composite d'urine de la période de régime biologique. Ces 78 échantillons d'urine composites ont été analysés pour les concentrations de glyphosate et ajustés pour la gravité spécifique de l'urine.
Une semaine de régime conventionnel et une semaine de régime bio

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boise State University

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01ES028745 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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