Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maatalouden ja ruokavalion glyfosaattialtistuksen mittaaminen raskaana olevien naisten keskuudessa

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cynthia Curl, Boise State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko raskaana olevat naiset altistua glyfosaatille, joka on yleisen rikkakasvien torjunta-aineen vaikuttava aine, ja miten. Tutkijat pyrkivät arvioimaan glyfosaattialtistumista raskaana olevien naisten keskuudessa Idahossa ja katsomaan, että altistuminen johtuu maataloudesta ja ravinnosta. Raskaana olevat naiset, jotka asuvat joko lähellä tai kaukana glyfosaatilla käsitellyistä peltoalueista, otetaan mukaan tutkimukseen, ja altistuminen arvioidaan virtsan biomonitoroinnin avulla viikoittain koko raskauden ajan. Jokainen osallistuja osallistuu myös kahden viikon ruokavaliointerventioon, jonka aikana he saavat viikon luomuruokaa ja viikon perinteistä ruokaa crossover-designissa. Virtsan biomonitorointi tapahtuu päivittäin ruokavalion interventiovaiheen aikana. Tutkijat olettavat, että naiset, jotka asuvat lähellä glyfosaatilla käsiteltyjä peltoja, altistuvat enemmän kuin ne, jotka asuvat muilla alueilla, ja että luomuruokavalion käyttö vähentää altistumista molemmissa ryhmissä. Kaikki tutkimuksen osat suoritetaan ilman kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta kaikkien koronavirukseen (COVID-19) liittyvien riskien poistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy ihmisten altistumiseen glyfosaatille, joka on maailman yleisimmin käytetty maatalouskemikaali. Glyfosaatti on rikkakasvien torjunta-aine, ja se tunnetaan yleisimmin "Round Up" -tuotteen vaikuttavana aineena. Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos on julistanut glyfosaatin todennäköiseksi ihmisille syöpää aiheuttavaksi aineeksi, ja useat toksikologiset tutkimukset ovat lisäksi ehdottaneet glyfosaatille altistumisen mahdollisia neurologisia ja kehitysvaikutuksia ympäristön kannalta merkityksellisillä tasoilla. Huolimatta sen laajasta käytöstä, toistuvasta esiintymisestä elintarvikkeissa ja ympäristössä sekä mahdollisesta myrkyllisyydestä, nykyisiä ihmispopulaatioiden altistustasoja ei ole kuitenkaan dokumentoitu hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida glyfosaatille altistumista raskaana olevien naisten joukossa ja kvantifioida maatalouden ja ravinnon lähteiden suhteellinen osuus tästä altistumisesta. 40 raskaana olevan naisen kohortti rekrytoidaan kaupunkialueilta yli 10 mailin päässä lähimmältä glyfosaattikäsitellyltä pelto- ja maatalousalueelta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83725
        • Boise State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole raskauden ensimmäisellä kolmanneksella
  • Raskausdiabeteksen tai muiden korkean riskin raskaustekijöiden diagnoosia ei ole
  • Syö yksinomaan tavanomaista ruokavaliota ilman aikomusta siirtyä luomuruokavalioon
  • Sitoudu olemaan käyttämättä kotitalousglyfosaattia (Round Up) tutkimuksen aikana
  • Asut joko yli 10 mailin tai alle 1 mailin etäisyydellä glyfosaattikäsitellystä pellosta

Poissulkemiskriteerit:

- työperäinen altistuminen glyfosaatille tai asuminen taloudessa, jossa on työperäinen glyfosaatille altistuva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luomuruokavalio, sitten perinteinen ruokavalio:

Nämä osallistujat saivat ensin luomuruokavalion yhden viikon ajan. Tuon viikon aikana kerättiin päivittäin ensimmäiset aamuvirtsanäytteet. Yhden päivän pesujakson jälkeen nämä osallistujat saivat sitten tavanomaista (ei-luomua) ruokavaliota yhden viikon ajan. Tuon viikon aikana kerättiin päivittäin ensimmäiset aamuvirtsanäytteet.

Osallistujat tilasivat joka viikoksi kaikki ruoat, joita he odottivat syövänsä sillä viikolla (jopa 150 dollaria) paikallisen ruokakaupan ainutlaatuiselta tililtä joko luomuruokavalion tai tavanomaisen ruokavalion mukaisesti. Tutkimushenkilöstö varmisti, että kaikki ruokatuotteet vastasivat ruokavaliointerventiota sillä viikolla, ja määräsi sitten elintarvikkeet toimitettavan osallistujan kotiin mahdollisuuksien mukaan. Niille osallistujille, jotka asuivat alueilla, joille toimitus ei ollut mahdollista (yleensä maaseudulla), tutkimushenkilöstö nouti ruoan ruokakaupasta ja toimitti sen osallistujan kotiin.
Muut: Luomuruokavalio
Osallistujat saavat viikon luomuruokaa. Luomuelintarvikkeet on sertifioitu USDA:n National Organic Program -ohjelman kautta, koska ne on valmistettu ilman synteettisiä torjunta-aineita, mukaan lukien glyfosaattia.
Muut: Perinteinen ruokavalio
Osallistujat saavat yhden viikon tavanomaisesti kasvatettua (ei-luomua) ruokaa.
Kokeellinen: Perinteinen ruokavalio, sitten luomuruokavalio

Nämä osallistujat saivat ensin tavanomaisen (ei-luonnonmukaisen) ruokavalion viikon ajan. Tuon viikon aikana kerättiin päivittäin ensimmäiset aamuvirtsanäytteet. Yhden päivän pesujakson jälkeen nämä osallistujat saivat sitten luomuruokavalion yhden viikon ajan. Tuon viikon aikana kerättiin päivittäin ensimmäiset aamuvirtsanäytteet.

Osallistujat tilasivat joka viikoksi kaikki ruoat, joita he odottivat syövänsä sillä viikolla (jopa 150 dollaria) paikallisen ruokakaupan ainutlaatuiselta tililtä joko luomuruokavalion tai tavanomaisen ruokavalion mukaisesti. Tutkimushenkilöstö varmisti, että kaikki ruokatuotteet vastasivat ruokavaliointerventiota sillä viikolla, ja määräsi sitten elintarvikkeet toimitettavan osallistujan kotiin mahdollisuuksien mukaan. Niille osallistujille, jotka asuivat alueilla, joille toimitus ei ollut mahdollista (yleensä maaseudulla), tutkimushenkilöstö nouti ruoan ruokakaupasta ja toimitti sen osallistujan kotiin.
Muut: Luomuruokavalio
Osallistujat saavat viikon luomuruokaa. Luomuelintarvikkeet on sertifioitu USDA:n National Organic Program -ohjelman kautta, koska ne on valmistettu ilman synteettisiä torjunta-aineita, mukaan lukien glyfosaattia.
Muut: Perinteinen ruokavalio
Osallistujat saavat yhden viikon tavanomaisesti kasvatettua (ei-luomua) ruokaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaispainoon säädetyt virtsan glyfosaattipitoisuudet tavanomaisen ja luonnonmukaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: Viikon tavanomainen ruokavalio ja yksi viikko luomuruokavalio
Keräsimme 531 päivittäistä ensimmäisen aamun tyhjää virtsanäytettä. Jaoimme 0,6 ml kunkin osallistujan seitsemästä päivittäisestä virtsanäytteestä yhdistetyn näytteen muodostamiseksi, joka oli tarkoitettu edustamaan kunkin osallistujan keskimääräistä glyfosaattialtistusta jokaisella ravitsemusviikon aikana. Kaikille 39 osallistujalle otettiin yksi viikoittainen yhdistetty virtsanäyte tavanomaisesta ruokavaliosta ja yksi viikoittainen. yhdistetty virtsanäyte luomuruokavaliojaksolta. Näistä 78 yhdistetystä virtsanäytteestä analysoitiin glyfosaattipitoisuudet ja säädettiin virtsan ominaispaino.
Viikon tavanomainen ruokavalio ja yksi viikko luomuruokavalio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boise State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Curl, PhD, Boise State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01ES028745 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa