新生児集中治療室 (NICU) における三次喫煙による汚染
2022年5月3日 更新者：Thomas Francis Northrup、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、従業員以外の喫煙者のサブサンプルを対象に、ニコチンワイプを隣接する場所で使用して、サードハンドスモーク (THS) を除去するための手洗い (HW) およびエチルアルコールベースの手指消毒剤 (S) の有効性を定量化することです。 HW/S前後の指。
仮説は、手洗い（HW）およびエチルアルコールベースの手指消毒剤（S）の試みに関係なく、検出可能なレベルの表面ニコチンが参加者の指に残り、手と比較してアルコール消毒後により高いレベルの表面ニコチンが残るというものです。洗浄。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 ():
- NICUを訪問するスタッフ以外の参加者（幼児の介護者の友人や家族を含む）
- 指拭きに同意し、提供した
- 喫煙者であることを報告する
- 呼気一酸化炭素 (CO) レベルが 7 ppm を超えることで確認された喫煙状態
除外基準:
- 研究手順に従うことを望まない (すなわち、指拭き)
- 英語を話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：第三流煙除去のための石けんによる手洗い
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参加者は、2% クロロヘキシジングルコン酸石鹸で 30 秒間手を洗います。
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アクティブコンパレータ：サードハンドの煙を除去するためのエチルアルコールベースの消毒剤
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参加者は、62% エチルアルコールベースの手指消毒剤を 30 秒間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指 #1 のニコチン レベル
時間枠：ベースライン
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ニコチンは、各参加者の利き手 (親指、人差し指、または中指) の 1 本の指からサンプリングされます。
指を拭き取り、ニコチンレベルを定量化します。
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ベースライン
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指 #2 のニコチン レベル
時間枠：手洗いまたは消毒後5分
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ニコチンは、各参加者の利き手 (親指、人差し指、または中指) の 1 本の指からサンプリングされます。
指を拭き取り、ニコチンレベルを定量化します。
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手洗いまたは消毒後5分
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指#3のニコチンレベル
時間枠：手洗いまたは消毒の1時間後
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ニコチンは、各参加者の利き手 (親指、人差し指、または中指) の 1 本の指からサンプリングされます。
指を拭き取り、ニコチンレベルを定量化します。
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手洗いまたは消毒の1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Northrup, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月7日
一次修了 (実際)
2018年9月11日
研究の完了 (実際)
2018年9月11日
試験登録日
最初に提出
2019年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。