Zanieczyszczenie dymem z trzeciej ręki na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU)
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem badania jest ilościowa ocena skuteczności mycia rąk (HW) i odkażania rąk na bazie alkoholu etylowego (S) w usuwaniu dymu z trzeciej ręki (THS) w podpróbie palaczy niebędących pracownikami personelu, używających chusteczek nikotynowych na sąsiednich palce przed i po HW/S.
Hipotezy zakładają, że wykrywalne poziomy nikotyny powierzchniowej pozostaną na palcach uczestników, niezależnie od prób mycia rąk (HW) i odkażania rąk na bazie alkoholu etylowego (S), oraz że po odkażeniu alkoholem pozostanie wyższy poziom powierzchniowej nikotyny w palcach w porównaniu z odkażaniem dłoni mycie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia ():
- Wszyscy uczestnicy niebędący personelem odwiedzający OIOM dla noworodków (w tym przyjaciele i członkowie rodziny opiekunów niemowląt)
- Wyraził zgodę i zapewnił wytarcie palca
- Zgłoś, że jesteś palaczem
- Status palenia weryfikowany przez poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu > 7 części na milion
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do przestrzegania procedur badawczych (np. wycierania palców)
- Nie mówi po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mycie rąk mydłem w celu usunięcia dymu z trzeciej ręki
|
Uczestnicy będą myć ręce przez 30 sekund 2% mydłem z glukonianem chloroheksydyny.
|
|
Aktywny komparator: Środek dezynfekujący na bazie alkoholu etylowego do usuwania dymu z trzeciej ręki
|
Uczestnicy będą przez 30 sekund stosować środek dezynfekujący do rąk na bazie 62% alkoholu etylowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom nikotyny na palcu nr 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nikotyna zostanie pobrana z jednego palca dominującej ręki każdego uczestnika (kciuka, palca wskazującego lub środkowego).
Palec zostanie wytarty, a poziom nikotyny zostanie określony ilościowo.
|
linia bazowa
|
|
Poziom nikotyny na palcu nr 2
Ramy czasowe: 5 minut po umyciu lub dezynfekcji rąk
|
Nikotyna zostanie pobrana z jednego palca dominującej ręki każdego uczestnika (kciuka, palca wskazującego lub środkowego).
Palec zostanie wytarty, a poziom nikotyny zostanie określony ilościowo.
|
5 minut po umyciu lub dezynfekcji rąk
|
|
Poziom nikotyny na palcu nr 3
Ramy czasowe: 1 godzinę po umyciu lub dezynfekcji rąk
|
Nikotyna zostanie pobrana z jednego palca dominującej ręki każdego uczestnika (kciuka, palca wskazującego lub środkowego).
Palec zostanie wytarty, a poziom nikotyny zostanie określony ilościowo.
|
1 godzinę po umyciu lub dezynfekcji rąk
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .