Contamination par la fumée secondaire dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN)
3 mai 2022 mis à jour par: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de l'étude est de quantifier l'efficacité du lavage des mains (HW) et du désinfectant pour les mains à base d'alcool éthylique (S) pour l'élimination de la fumée tertiaire (THS) dans un sous-échantillon de fumeurs non membres du personnel utilisant des lingettes à la nicotine sur les surfaces adjacentes. doigts avant et après HW/S.
Les hypothèses sont que des niveaux détectables de nicotine de surface resteront sur les doigts des participants, quelles que soient les tentatives de lavage des mains (HW) et de désinfectant pour les mains à base d'alcool éthylique (S) et que des niveaux plus élevés de nicotine de surface resteront après la désinfection à l'alcool par rapport aux mains. la lessive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration ():
- Tous les participants non membres du personnel visitant l'USIN (y compris les amis et les membres de la famille des soignants des nourrissons)
- A consenti et fourni un essuyage des doigts
- Déclarer être fumeur
- Statut tabagique vérifié par un niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré de > 7 parties par million
Critère d'exclusion:
- Refus de se conformer aux procédures de recherche (c.-à-d. essuyage des doigts)
- Ne parle pas anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lavage des mains au savon pour désenfumage tertiaire
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Les participants se laveront les mains pendant 30 secondes avec du savon au gluconate de chlorohexidine à 2 %.
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Comparateur actif: Désinfectant à base d'alcool éthylique pour l'élimination de la fumée tertiaire
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Les participants appliqueront un désinfectant pour les mains à base d'alcool éthylique à 62 % pendant 30 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de nicotine sur le doigt #1
Délai: ligne de base
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La nicotine sera prélevée sur un doigt de la main dominante de chaque participant (pouce, index ou majeur).
Le doigt sera essuyé et le niveau de nicotine sera quantifié.
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ligne de base
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Niveau de nicotine sur le doigt #2
Délai: 5 minutes après le lavage ou la désinfection des mains
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La nicotine sera prélevée sur un doigt de la main dominante de chaque participant (pouce, index ou majeur).
Le doigt sera essuyé et le niveau de nicotine sera quantifié.
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5 minutes après le lavage ou la désinfection des mains
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Niveau de nicotine sur le doigt #3
Délai: 1 heure après le lavage ou la désinfection des mains
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La nicotine sera prélevée sur un doigt de la main dominante de chaque participant (pouce, index ou majeur).
Le doigt sera essuyé et le niveau de nicotine sera quantifié.
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1 heure après le lavage ou la désinfection des mains
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2019
Première publication (Réel)
7 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .