Derdehands rookbesmetting op een neonatale intensive care (NICU)
3 mei 2022 bijgewerkt door: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van het onderzoek is het kwantificeren van de werkzaamheid van handwas (HW) en handdesinfectiemiddel op basis van ethylalcohol (S) voor het verwijderen van derdehandsrook (THS) in een substeekproef van niet-personeelsrokers die nicotinedoekjes gebruiken op aangrenzende vingers voor en na HW/S.
De hypothesen zijn dat detecteerbare niveaus van oppervlakte-nicotine op de vingers van de deelnemers achterblijven, ongeacht pogingen om handen te wassen (HW) en op ethylalcohol gebaseerde handontsmettingsmiddelen (S), en dat er grotere vingerniveaus van oppervlakte-nicotine achterblijven na ontsmetting met alcohol in vergelijking met handdesinfectie. wassen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria ():
- Alle niet-personeelsdeelnemers die de NICU bezoeken (inclusief vrienden en familieleden van de verzorgers van de baby's)
- Ingestemd met en voorzien van een vingervegen
- Geef aan dat u een roker bent
- Rookstatus geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxide (CO) -niveau van> 7 delen per miljoen
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om te voldoen aan onderzoeksprocedures (d.w.z. vingervegen)
- Spreekt geen Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Handwas met zeep voor derdehands rookverwijdering
|
Deelnemers wassen gedurende 30 seconden hun handen met 2% chloorhexidinegluconaatzeep.
|
|
Actieve vergelijker: Ontsmettingsmiddel op basis van ethylalcohol voor rookverwijdering uit de derde hand
|
Deelnemers passen gedurende 30 seconden handdesinfecterend middel op basis van 62% ethylalcohol toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nicotineniveau op vinger #1
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt nicotine afgenomen van één vinger van de dominante hand van elke deelnemer (duim, wijsvinger of middelvinger).
De vinger wordt afgeveegd en het nicotinegehalte wordt gekwantificeerd.
|
basislijn
|
|
Nicotineniveau op vinger #2
Tijdsspanne: 5 minuten na handen wassen of ontsmetten
|
Er wordt nicotine afgenomen van één vinger van de dominante hand van elke deelnemer (duim, wijsvinger of middelvinger).
De vinger wordt afgeveegd en het nicotinegehalte wordt gekwantificeerd.
|
5 minuten na handen wassen of ontsmetten
|
|
Nicotineniveau op vinger #3
Tijdsspanne: 1 uur na handen wassen of ontsmetten
|
Er wordt nicotine afgenomen van één vinger van de dominante hand van elke deelnemer (duim, wijsvinger of middelvinger).
De vinger wordt afgeveegd en het nicotinegehalte wordt gekwantificeerd.
|
1 uur na handen wassen of ontsmetten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .