Contaminação por fumaça terceira em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
3 de maio de 2022 atualizado por: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo do estudo é quantificar a eficácia da lavagem das mãos (HW) e do desinfetante para as mãos à base de álcool etílico (S) para a remoção do fumo de terceira mão (THS) em uma subamostra de não fumantes que usam lenços de nicotina em áreas adjacentes dedos antes e depois de HW/S.
As hipóteses são de que níveis detectáveis de nicotina na superfície permanecerão nos dedos dos participantes, independentemente da lavagem das mãos (HW) e tentativas de desinfetante para as mãos à base de álcool etílico (S) e que níveis maiores de nicotina na superfície dos dedos permanecerão após a higienização com álcool em comparação com as mãos lavando.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão ():
- Qualquer participante que não seja da equipe que visita a UTIN (incluindo amigos e familiares dos cuidadores dos bebês)
- Consentiu e forneceu uma limpeza de dedo
- Informar ser fumante
- Status de fumante verificado por um nível de monóxido de carbono (CO) exalado de > 7 partes por milhão
Critério de exclusão:
- Não está disposto a cumprir os procedimentos de pesquisa (ou seja, lenços umedecidos)
- Não fala inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lavagem das mãos com sabão para remoção de fumaça de terceira mão
|
Os participantes lavarão as mãos por 30 segundos com sabão de Gluconato de Clorohexidina 2%.
|
|
Comparador Ativo: Desinfetante à base de álcool etílico para remoção de fumaça de terceira mão
|
Os participantes aplicarão desinfetante para as mãos à base de álcool etílico a 62% por 30 segundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de nicotina no dedo nº 1
Prazo: linha de base
|
A nicotina será amostrada de um dedo da mão dominante de cada participante (polegar, indicador ou dedo médio).
O dedo será limpo e o nível de nicotina será quantificado.
|
linha de base
|
|
Nível de nicotina no dedo nº 2
Prazo: 5 minutos após lavar ou desinfetar as mãos
|
A nicotina será amostrada de um dedo da mão dominante de cada participante (polegar, indicador ou dedo médio).
O dedo será limpo e o nível de nicotina será quantificado.
|
5 minutos após lavar ou desinfetar as mãos
|
|
Nível de nicotina no dedo nº 3
Prazo: 1 hora após a lavagem ou higienização das mãos
|
A nicotina será amostrada de um dedo da mão dominante de cada participante (polegar, indicador ou dedo médio).
O dedo será limpo e o nível de nicotina será quantificado.
|
1 hora após a lavagem ou higienização das mãos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .