Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredjehånds røgkontaminering på en neonatal intensiv afdeling (NICU)

3. maj 2022 opdateret af: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere effektiviteten af ​​håndvask (HW) og ethylalkohol-baseret hånddesinfektionsmiddel (S) til fjernelse af tredjehåndsrygning (THS) i en delprøve af ikke-personale-rygere, der bruger nikotinservietter på tilstødende fingre før og efter HW/S.

Hypoteserne er, at påviselige niveauer af overfladenikotin vil forblive på deltagernes fingre, uanset forsøg på håndvask (HW) og ethylalkohol-baseret håndsprit (S), og at der vil forblive højere fingerniveauer af overfladenikotin efter alkoholdesinfektion sammenlignet med hånd vask.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier ():

  • Alle ikke-personale deltagere, der besøger NICU (inklusive venner og familiemedlemmer til spædbørns omsorgspersoner)
  • Samtykkede og gav en fingerserviet
  • Anmeld at være ryger
  • Rygestatus verificeret ved et udåndet kulilte (CO) niveau på >7 ppm

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at overholde forskningsprocedurer (dvs. fingerservietter)
  • Taler ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Håndvask med sæbe til fjernelse af tredjehåndsrøg
Medicin: 2% Chlorhexidin Gluconate sæbe
Deltagerne vil vaske hænder i 30 sekunder med 2% chlorhexidin gluconatsæbe.
Aktiv komparator: Ethylalkoholbaseret desinfektionsmiddel til fjernelse af tredjehåndsrøg
Medicin: 62% ethylalkohol-baseret håndsprit
Deltagerne vil anvende 62 % ethylalkohol-baseret håndsprit i 30 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotinniveau på finger #1
Tidsramme: baseline
Nikotin udtages fra én finger på hver deltagers dominerende hånd (tommel-, pegefinger eller langfinger). Finger vil blive tørret af, og nikotinniveauet vil blive kvantificeret.
baseline
Nikotinniveau på finger #2
Tidsramme: 5 minutter efter håndvask eller desinficering
Nikotin udtages fra én finger på hver deltagers dominerende hånd (tommel-, pegefinger eller langfinger). Finger vil blive tørret af, og nikotinniveauet vil blive kvantificeret.
5 minutter efter håndvask eller desinficering
Nikotinniveau på finger #3
Tidsramme: 1 time efter håndvask eller desinficering
Nikotin udtages fra én finger på hver deltagers dominerende hånd (tommel-, pegefinger eller langfinger). Finger vil blive tørret af, og nikotinniveauet vil blive kvantificeret.
1 time efter håndvask eller desinficering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-15-0614 (sub-study)
  • R03HD088847 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2% Chlorhexidin Gluconate sæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner