Kolmannen käden savukontaminaatio vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU)
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida käsienpesun (HW) ja etyylialkoholipohjaisen käsien desinfiointiaineen (S) tehokkuus kolmannen käden savun (THS) poistamiseen osanäytteessä ei-henkilökunnan tupakoitsijoista käyttämällä nikotiinipyyhkeitä vierekkäin. sormet ennen ja jälkeen HW/S.
Hypoteesit ovat, että havaittavissa olevat pinnan nikotiinipitoisuudet jäävät osallistujien sormiin riippumatta käsien pesun (HW) ja etyylialkoholipohjaisen käsidesin (S) yrityksistä ja että sormien pintanikotiinipitoisuudet säilyvät alkoholin desinfioinnin jälkeen enemmän kuin käsissä. pesu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ():
- Kaikki ulkopuoliset osallistujat, jotka vierailevat NICU:ssa (mukaan lukien imeväisten hoitajien ystävät ja perheenjäsenet)
- Suostui ja pyysi sormia
- Ilmoita tupakoinnista
- Tupakoinnin tila vahvistetaan uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tasolla > 7 miljoonasosaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua noudattaa tutkimusmenetelmiä (eli sormipyyhkeitä)
- Ei puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsien pesu saippualla kolmannen käden savunpoistoon
|
Osallistujat pesevät käsiään 30 sekunnin ajan 2 % klooriheksidiiniglukonaattisaippualla.
|
|
Active Comparator: Etyylialkoholipohjainen desinfiointiaine kolmannen käden savunpoistoon
|
Osallistujat käyttävät 62 % etyylialkoholipohjaista käsidesiä 30 sekunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinitaso sormessa #1
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nikotiininäyte otetaan kunkin osallistujan hallitsevan käden yhdestä sormesta (peukalo, etusormi tai keskisormi).
Sormi pyyhitään ja nikotiinitaso mitataan.
|
perusviiva
|
|
Nikotiinitaso sormessa #2
Aikaikkuna: 5 minuuttia käsien pesun tai desinfioinnin jälkeen
|
Nikotiininäyte otetaan kunkin osallistujan hallitsevan käden yhdestä sormesta (peukalo, etusormi tai keskisormi).
Sormi pyyhitään ja nikotiinitaso mitataan.
|
5 minuuttia käsien pesun tai desinfioinnin jälkeen
|
|
Nikotiinitaso sormessa #3
Aikaikkuna: 1 tunti käsien pesun tai desinfioinnin jälkeen
|
Nikotiininäyte otetaan kunkin osallistujan hallitsevan käden yhdestä sormesta (peukalo, etusormi tai keskisormi).
Sormi pyyhitään ja nikotiinitaso mitataan.
|
1 tunti käsien pesun tai desinfioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .