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Kontamination durch Rauch aus dritter Hand auf einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU)

3. Mai 2022 aktualisiert von: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston

Der Zweck der Studie ist die Quantifizierung der Wirksamkeit von Händewaschen (HW) und Händedesinfektionsmitteln auf Ethylalkoholbasis (S) zur Entfernung von Fremdrauch (THS) in einer Teilstichprobe von Nicht-Personal-Rauchern, die nebenstehende Nikotintücher verwenden Finger vor und nach HW/S.

Die Hypothesen lauten, dass nachweisbare Mengen an Oberflächennikotin auf den Fingern der Teilnehmer verbleiben, unabhängig von Versuchen zum Händewaschen (HW) und auf Ethylalkohol basierenden Händedesinfektionsmitteln (S), und dass nach der Alkoholdesinfektion im Vergleich zur Hand größere Mengen an Oberflächennikotin verbleiben Waschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien ():

  • Alle nicht zum Personal gehörenden Teilnehmer, die die neonatologische Intensivstation besuchen (einschließlich Freunde und Familienmitglieder der Betreuer der Säuglinge)
  • Eingewilligt und ein Fingerabwischen bereitgestellt
  • Melden Sie sich als Raucher
  • Raucherstatus bestätigt durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt (CO) von >7 Teilen pro Million

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, sich an Forschungsverfahren zu halten (z. B. Fingerabwischen)
  • Spricht kein Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Händewaschen mit Seife zur Rauchentfernung aus dritter Hand
Arzneimittel: 2% Chlorhexidingluconat-Seife
Die Teilnehmer waschen sich 30 Sekunden lang die Hände mit 2%iger Chlorhexidingluconat-Seife.
Aktiver Komparator: Desinfektionsmittel auf Ethylalkoholbasis zur Entfernung von Rauch aus dritter Hand
Arzneimittel: Handdesinfektionsmittel auf 62 % Ethylalkoholbasis
Die Teilnehmer tragen 30 Sekunden lang ein Händedesinfektionsmittel auf 62-prozentiger Ethylalkoholbasis auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinspiegel an Finger Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Nikotin wird von einem Finger der dominanten Hand jedes Teilnehmers (Daumen, Zeige- oder Mittelfinger) entnommen. Der Finger wird abgewischt und der Nikotingehalt wird quantifiziert.
Grundlinie
Nikotinspiegel an Finger Nr. 2
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Händewaschen oder Desinfizieren
Nikotin wird von einem Finger der dominanten Hand jedes Teilnehmers (Daumen, Zeige- oder Mittelfinger) entnommen. Der Finger wird abgewischt und der Nikotingehalt wird quantifiziert.
5 Minuten nach dem Händewaschen oder Desinfizieren
Nikotinspiegel an Finger Nr. 3
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Händewaschen oder Desinfizieren
Nikotin wird von einem Finger der dominanten Hand jedes Teilnehmers (Daumen, Zeige- oder Mittelfinger) entnommen. Der Finger wird abgewischt und der Nikotingehalt wird quantifiziert.
1 Stunde nach dem Händewaschen oder Desinfizieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-15-0614 (sub-study)
  • R03HD088847 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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