Harmadik kézből származó füstszennyeződés egy újszülött intenzív osztályon (NICU)
2022. május 3. frissítette: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
A vizsgálat célja a kézmosás (HW) és az etil-alkohol alapú kézfertőtlenítő (S) hatékonyságának számszerűsítése a harmadik kézből származó füst (THS) eltávolítására nem alkalmazott dohányosok almintájában, akik nikotinos törlőkendőt használnak a szomszédos felületeken. ujjak HW/S előtt és után.
A hipotézisek szerint a felületi nikotin kimutatható szintje a résztvevők ujjain marad, függetlenül a kézmosástól (HW) és az etil-alkohol alapú kézfertőtlenítő (S) próbálkozástól, és hogy az alkoholos fertőtlenítés után az ujjak felületén nagyobb nikotinszint marad, mint a kéznél. mosás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok ():
- A NICU-t meglátogató nem személyzeti résztvevők (beleértve a csecsemők gondozóinak barátait és családtagjait)
- Beleegyezett, és ujjtörlést biztosított
- Jelentse, hogy dohányos
- A dohányzási státuszt a kilélegzett szén-monoxid (CO) szintje >7 ppm
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó megfelelni a kutatási eljárásoknak (azaz ujjtörlőknek)
- Nem beszél angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kézmosás szappannal a harmadik kézből származó füst eltávolításához
|
A résztvevők 30 másodpercig kezet mosnak 2%-os klórhexidin-glükonát szappannal.
|
|
Aktív összehasonlító: Etil-alkohol alapú fertőtlenítőszer a harmadik kézből származó füst eltávolítására
|
A résztvevők 62%-os etil-alkohol alapú kézfertőtlenítőt alkalmaznak 30 másodpercig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotinszint az 1. ujjon
Időkeret: alapvonal
|
A nikotinmintát minden résztvevő domináns kezének (hüvely-, mutató- vagy középső ujjának) egy ujjából veszik.
Az ujját megtörlik, és a nikotinszintet számszerűsítik.
|
alapvonal
|
|
Nikotinszint a 2. ujjon
Időkeret: 5 perccel kézmosás vagy fertőtlenítés után
|
A nikotinmintát minden résztvevő domináns kezének (hüvely-, mutató- vagy középső ujjának) egy ujjából veszik.
Az ujját megtörlik, és a nikotinszintet számszerűsítik.
|
5 perccel kézmosás vagy fertőtlenítés után
|
|
Nikotinszint a 3. ujjon
Időkeret: 1 órával kézmosás vagy fertőtlenítés után
|
A nikotinmintát minden résztvevő domináns kezének (hüvely-, mutató- vagy középső ujjának) egy ujjából veszik.
Az ujját megtörlik, és a nikotinszintet számszerűsítik.
|
1 órával kézmosás vagy fertőtlenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .