- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04155697
신생아 집중 치료실(NICU)의 3차 간접흡연 오염
2022년 5월 3일 업데이트: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 니코틴 물티슈를 사용하는 비직원 흡연자의 하위 표본에서 3차 흡연(THS) 제거를 위한 손 씻기(HW) 및 에틸 알코올 기반 손 소독제(S)의 효능을 정량화하는 것입니다. HW/S 전후의 손가락.
가설은 손 씻기(HW) 및 에틸 알코올 기반 손 소독제(S) 시도와 관계없이 감지 가능한 수준의 표면 니코틴이 참가자의 손가락에 남아 있을 것이며 손에 비해 알코올 소독 후에 더 많은 손가락 표면 니코틴 수준이 남을 것이라는 것입니다. 세탁.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 ():
- NICU를 방문하는 모든 비직원 참가자(영아 보호자의 친구 및 가족 포함)
- 손가락 물티슈 동의 및 제공
- 흡연자 신고
- >7ppm의 배기 일산화탄소(CO) 수준으로 확인된 흡연 상태
제외 기준:
- 연구 절차(즉, 손가락 물티슈)를 따르지 않으려 함
- 영어를 못해요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 3차 흡연 제거용 비누로 손 씻기
|
참가자는 2% Chlorohexidine Gluconate 비누로 30초 동안 손을 씻습니다.
|
|
활성 비교기: 3차 흡연 제거용 에틸알코올 기반 소독제
|
참가자는 62% 에틸 알코올 기반 손 소독제를 30초 동안 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손가락 1번의 니코틴 수치
기간: 기준선
|
각 참가자의 주로 사용하는 손(엄지, 검지 또는 중지)의 한 손가락에서 니코틴을 채취합니다.
손가락을 닦고 니코틴 수치를 정량화합니다.
|
기준선
|
|
손가락 2번의 니코틴 수치
기간: 손 씻기 또는 소독 후 5분
|
각 참가자의 주로 사용하는 손(엄지, 검지 또는 중지)의 한 손가락에서 니코틴을 채취합니다.
손가락을 닦고 니코틴 수치를 정량화합니다.
|
손 씻기 또는 소독 후 5분
|
|
3번 손가락의 니코틴 수치
기간: 손 씻기 또는 소독 후 1시간
|
각 참가자의 주로 사용하는 손(엄지, 검지 또는 중지)의 한 손가락에서 니코틴을 채취합니다.
손가락을 닦고 니코틴 수치를 정량화합니다.
|
손 씻기 또는 소독 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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