Kontaminace kouřem z třetí ruky na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)
3. května 2022 aktualizováno: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem studie je kvantifikovat účinnost mytí rukou (HW) a dezinfekčního prostředku na ruce (S) na bázi etylalkoholu pro odstranění cizího kouře (THS) na dílčím vzorku nekuřáků, kteří nepoužívají nikotinové ubrousky na sousední prsty před a po HW/S.
Hypotézy jsou, že detekovatelné hladiny povrchového nikotinu zůstanou na prstech účastníků bez ohledu na mytí rukou (HW) a pokusy o dezinfekci rukou (S) na bázi etylalkoholu a že po dezinfekci alkoholem zůstane větší hladina povrchového nikotinu na prstech než na rukou. mytí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení ():
- Všichni nezaměstnaní účastníci navštěvující NICU (včetně přátel a rodinných příslušníků pečovatelů o kojence)
- Souhlasil a poskytl otření prstu
- Nahlásit, že jste kuřák
- Stav kouření ověřený úrovní oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu > 7 dílů na milion
Kritéria vyloučení:
- Neochota dodržovat výzkumné postupy (tj. ubrousky na prsty)
- Nemluví anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ruční mytí mýdlem pro odstranění kouře z třetí ruky
|
Účastníci si budou mýt ruce po dobu 30 sekund 2% chlorohexidin glukonátovým mýdlem.
|
|
Aktivní komparátor: Dezinfekční prostředek na bázi etylalkoholu pro odstranění kouře z třetí ruky
|
Účastníci aplikují na 30 sekund dezinfekční prostředek na ruce na bázi 62% etylalkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina nikotinu na prstu #1
Časové okno: základní linie
|
Nikotin bude odebrán z jednoho prstu dominantní ruky každého účastníka (palec, ukazováček nebo prostředník).
Prst bude otřen a hladina nikotinu bude kvantifikována.
|
základní linie
|
|
Hladina nikotinu na prstu #2
Časové okno: 5 minut po umytí rukou nebo dezinfekci
|
Nikotin bude odebrán z jednoho prstu dominantní ruky každého účastníka (palec, ukazováček nebo prostředník).
Prst bude otřen a hladina nikotinu bude kvantifikována.
|
5 minut po umytí rukou nebo dezinfekci
|
|
Hladina nikotinu na prstu č. 3
Časové okno: 1 hodinu po umytí rukou nebo dezinfekci
|
Nikotin bude odebrán z jednoho prstu dominantní ruky každého účastníka (palec, ukazováček nebo prostředník).
Prst bude otřen a hladina nikotinu bude kvantifikována.
|
1 hodinu po umytí rukou nebo dezinfekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .