Tredjehånds røykforurensning i en neonatal intensivavdeling (NICU)
3. mai 2022 oppdatert av: Thomas Francis Northrup, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med studien er å kvantifisere effekten av håndvask (HW) og etylalkohol-basert hånddesinfeksjon (S) for fjerning av tredjehånds røyk (THS) i en delprøve av ikke-ansatte røykere som bruker nikotinservietter på tilstøtende fingre før og etter HW/S.
Hypotesene er at påvisbare nivåer av overflatenikotin vil forbli på deltakernes fingre, uavhengig av forsøk på håndvask (HW) og etylalkohol-basert hånddesinfeksjon (S), og at høyere fingernivåer av overflatenikotin vil forbli etter alkoholdesinfeksjon sammenlignet med hånd. vask.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier ():
- Alle ikke-ansatte deltakere som besøker NICU (inkludert venner og familiemedlemmer til spedbarnets omsorgspersoner)
- Samtykke til og ga en fingertørk
- Rapporter at du er røyker
- Røykestatus bekreftet av et utåndet karbonmonoksid (CO) nivå på >7 deler per million
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å overholde forskningsprosedyrer (f.eks. fingerservietter)
- Snakker ikke engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Håndvask med såpe for tredjehånds røykfjerning
|
Deltakerne vil vaske hendene i 30 sekunder med 2 % klorohexidin-glukonatsåpe.
|
|
Aktiv komparator: Etylalkoholbasert desinfeksjonsmiddel for fjerning av tredjehånds røyk
|
Deltakerne vil bruke 62 % etylalkohol-basert hånddesinfeksjon i 30 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinnivå på finger #1
Tidsramme: grunnlinje
|
Nikotin vil bli tatt fra én finger på hver deltakers dominerende hånd (tommel, pekefinger eller langfinger).
Finger vil bli tørket og nikotinnivået vil bli kvantifisert.
|
grunnlinje
|
|
Nikotinnivå på finger #2
Tidsramme: 5 minutter etter håndvask eller desinfisering
|
Nikotin vil bli tatt fra én finger på hver deltakers dominerende hånd (tommel, pekefinger eller langfinger).
Finger vil bli tørket og nikotinnivået vil bli kvantifisert.
|
5 minutter etter håndvask eller desinfisering
|
|
Nikotinnivå på finger #3
Tidsramme: 1 time etter håndvask eller desinfisering
|
Nikotin vil bli tatt fra én finger på hver deltakers dominerende hånd (tommel, pekefinger eller langfinger).
Finger vil bli tørket og nikotinnivået vil bli kvantifisert.
|
1 time etter håndvask eller desinfisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Northrup, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-15-0614 (sub-study)
- R03HD088847 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .